Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
NEW HAVEN, Conn. - Biohaven Ltd. (NYSE: BHVN) đã công bố kết quả tích cực từ một nghiên cứu quan trọng về troriluzole trong điều trị mất điều hòa spinocerebellar (SCA), một rối loạn thoái hóa thần kinh hiếm gặp. Nghiên cứu đã đạt được điểm cuối chính của nó, chứng minh sự chậm lại đáng kể của sự tiến triển bệnh trong khoảng thời gian ba năm.
Thuốc uống, uống một lần mỗi ngày, cho thấy giảm 50-70% tỷ lệ suy giảm so với bệnh nhân không được điều trị, tương đương với sự chậm trễ 1,5-2,2 năm trong tiến triển bệnh. Những phát hiện này nhất quán trên chín điểm cuối chính và phụ được chỉ định trước.
SCA, ảnh hưởng đến khoảng 15.000 người ở Hoa Kỳ và 24.000 người ở Châu Âu và Vương quốc Anh, hiện không có phương pháp điều trị nào được FDA chấp thuận. Hiệu quả của Troriluzole được đo bằng Thang đo chức năng sửa đổi để đánh giá và đánh giá Ataxia (f-SARA), với những cải thiện có ý nghĩa thống kê được ghi nhận sau một và hai năm điều trị.
Tiến sĩ Susan Perlman của UCLA nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện này, lưu ý tiềm năng của troriluzole để cung cấp cho bệnh nhân thêm nhiều năm độc lập. Jeremy Schmahmann, MD, từ Trường Y Harvard, cũng nhấn mạnh tiềm năng của thuốc để thay đổi tiến trình của bệnh.
Nghiên cứu, BHV4157-206-RWE, được thực hiện với sự hợp tác của FDA và sử dụng bằng chứng thực tế để so sánh bệnh nhân được điều trị bằng troriluzole với các đối tượng không được điều trị phù hợp. Sự mạnh mẽ của những phát hiện đã được hỗ trợ thêm bởi các phân tích bổ sung sử dụng các biện pháp kiểm soát lịch sử tự nhiên độc lập từ các nghiên cứu châu Âu.
Biohaven có kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới cho FDA vào quý IV năm 2024, với công ty dự đoán tiềm năng thương mại hóa ở Mỹ vào năm 2025, tùy thuộc vào sự chấp thuận của cơ quan quản lý. Troriluzole đã nhận được chỉ định thuốc Fast-Track và Orphan từ FDA, điều này có thể đẩy nhanh quá trình xem xét.
Công ty sẽ tổ chức một cuộc gọi hội nghị và webcast ngày hôm nay để thảo luận về những kết quả này. Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Biohaven Ltd.
Trong các tin tức gần đây khác, Biohaven Pharmaceutical Holding là tâm điểm của nhiều công ty phân tích. Jefferies đã bắt đầu đưa tin về Biohaven với xếp hạng Mua, lưu ý danh mục đầu tư đa dạng của công ty, bao gồm các chương trình đầy hứa hẹn như BHV-1300 và BHV-7000. Tình cảm này đã được lặp lại bởi Bernstein SocGen Group, công ty đã khởi xướng phạm vi bảo hiểm với xếp hạng Outperform, làm nổi bật tiềm năng của chương trình phân hủy IgG của công ty.
Biohaven cũng đã chứng kiến những phát triển hoạt động đáng kể. Công ty đã nộp bản cáo bạch bổ sung cho việc bán lại khoảng 1,8 triệu cổ phiếu phổ thông của một cổ đông lớn, một phần của các thỏa thuận tài chính đang diễn ra. Hơn nữa, Biohaven đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho các nghiên cứu nhiều liều tăng dần ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp cho ứng cử viên chính BHV-1300.
Morgan Stanley đã bắt đầu đưa tin về Biohaven, cho cổ phiếu xếp hạng Tăng Tỷ Trọng, trong khi TD Cowen duy trì xếp hạng Mua đối với công ty. Cả hai công ty đều trích dẫn tiềm năng của đường ống đa dạng của Biohaven và kết quả đầy hứa hẹn từ ứng cử viên thuốc của công ty, được gọi là '1300. Đây là những phát triển gần đây nhấn mạnh cam kết của Biohaven trong việc thúc đẩy các chương trình phát triển thuốc trên nhiều lĩnh vực điều trị.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Biohaven Ltd. (NYSE: BHVN) đạt được những bước tiến với phương pháp điều trị đầy hứa hẹn cho chứng mất điều hòa spinocerebellar, các nhà đầu tư và những người theo dõi ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Những thành tựu gần đây của Biohaven trong các thử nghiệm lâm sàng có thể có tác động đáng kể đến lợi nhuận trong tương lai và định giá thị trường.
Một khía cạnh quan trọng cần xem xét là tình hình tài chính của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Biohaven nắm giữ vốn hóa thị trường là 3,82 tỷ USD. Định giá này phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào triển vọng tăng trưởng của công ty, có thể được củng cố bởi kết quả nghiên cứu tích cực của troriluzole. Hơn nữa, vị thế tiền mặt của Biohaven có vẻ mạnh mẽ, như được chỉ ra bởi một trong những Mẹo InvestingPro lưu ý rằng công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán. Đây là một yếu tố quan trọng đối với các nhà đầu tư, vì nó cho thấy công ty có một nền tảng tài chính vững chắc để hỗ trợ nghiên cứu liên tục và mở rộng thị trường tiềm năng.
Bất chấp sự lạc quan xung quanh kết quả thử nghiệm lâm sàng, điều quan trọng cần lưu ý là Biohaven hiện không có lãi, như được nhấn mạnh bởi một Mẹo InvestingPro khác. Các nhà phân tích không kỳ vọng công ty sẽ có lãi trong năm nay và thu nhập ròng dự kiến sẽ giảm. Ngoài ra, tỷ lệ Giá / Sách của công ty, tính đến mười hai tháng cuối cùng tính đến quý 2 năm 2024, ở mức cao 9,95, điều này có thể báo hiệu rằng cổ phiếu đang giao dịch ở mức cao so với giá trị sổ sách của nó.
Các nhà đầu tư xem xét cổ phiếu của Biohaven nên nhận thức được các số liệu tài chính này và các động thái chiến lược của công ty. Đối với những người tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, có 12 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn trên https://vn.investing.com/pro/BHVN, cung cấp cái nhìn toàn diện về sức khỏe tài chính và tiềm năng thị trường của Biohaven.
Với việc đệ trình Đơn đăng ký thuốc mới và tiềm năng được FDA chấp thuận, các chỉ số tài chính và hiệu suất thị trường của Biohaven sẽ tiếp tục được các bên liên quan quan tâm. Sự tiến bộ của công ty, cùng với quản lý tài chính chiến lược, sẽ là những yếu tố chính trong hành trình hướng tới thương mại hóa troriluzole và có khả năng mang lại giá trị cho cả bệnh nhân và nhà đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.