BofA cảnh báo Fed có nguy cơ mắc sai lầm chính sách nếu cắt giảm lãi suất quá sớm
NEWTOWN, Pa. - Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào các bệnh virus đường hô hấp với vốn hóa thị trường 7,29 triệu USD, đã nhận được hướng dẫn từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) liên quan đến việc phát triển thuốc thử nghiệm tivoxavir marboxil (TXM) để điều trị cúm gia cầm và cúm mùa. Theo phân tích của InvestingPro, công ty dường như đang bị định giá thấp ở mức giá hiện tại là 1,31 USD, trong khi các nhà phân tích đặt mục tiêu giá ở mức 6 USD. Phản hồi của FDA, dựa trên cuộc họp Đơn đăng ký Thuốc mới trong Nghiên cứu (pre-IND) loại B, đã vạch ra các con đường phê duyệt tiềm năng, bao gồm việc sử dụng Quy tắc Động vật trong trường hợp thử nghiệm trên người không khả thi.
Ông C. David Pauza, Tiến sĩ, Giám đốc Khoa học, bày tỏ sự lạc quan về việc phát triển TXM sau khi quan sát thấy các tác dụng điều trị tích cực trên ba mô hình động vật mắc cúm gia cầm. Công ty đang hướng tới việc đẩy nhanh TXM để dự trữ và chuẩn bị cho đại dịch, phù hợp với tính cấp bách do tỷ lệ tử vong cao liên quan đến các đợt bùng phát virus H5N1 trong lịch sử.
Ông Iain Dukes, MA DPhil, Giám đốc điều hành tạm thời, đã củng cố cam kết của công ty trong việc thúc đẩy khả năng sẵn có của TXM cho các đợt bùng phát đại dịch. Traws Pharma đã bắt đầu thảo luận với Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Y sinh Tiên tiến (BARDA) và có kế hoạch làm việc với các cơ quan quản lý quốc tế cho các mục đích tương tự.
TXM, một chất ức chế endonuclease phụ thuộc CAP, đã thể hiện hoạt tính mạnh mẽ chống lại nhiều chủng cúm trong các nghiên cứu tiền lâm sàng và được thiết kế để sử dụng liều đơn. Hiệu quả của nó chống lại cúm gia cầm H5N1 và tiềm năng trong thị trường cúm mùa, ước tính là cơ hội trị giá hàng tỷ đô la, đã được công ty nhấn mạnh. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty duy trì tỷ lệ thanh toán hiện tại lành mạnh ở mức 1,81 và nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, cung cấp sự linh hoạt tài chính cho việc phát triển thuốc.
Danh mục sản phẩm rộng hơn của công ty bao gồm các tác nhân kháng virus phân tử nhỏ dạng uống đang được nghiên cứu khác nhắm vào các chủng virus khó điều trị, như COVID-19/Long COVID. Traws Pharma đang chuẩn bị cho cuộc họp loại D với FDA để xác định rõ hơn các bước tiếp theo trong việc phát triển TXM.
Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí từ Traws Pharma, Inc. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty liên quan đến rủi ro và không chắc chắn, và không có gì đảm bảo rằng việc phát triển tivoxavir marboxil sẽ diễn ra như kế hoạch. Tiến trình của công ty và khả năng phê duyệt quy định phụ thuộc vào kết quả của các thử nghiệm lâm sàng và tương tác với các cơ quan quản lý, bao gồm FDA và BARDA. Mặc dù công ty báo cáo EBITDA là -24,89 triệu USD trong mười hai tháng qua, các nhà phân tích của InvestingPro dự đoán khả năng sinh lời trong năm nay. Để hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Traws Pharma, hãy truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, chỉ có sẵn cho người đăng ký InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, Traws Pharma đã công bố một số phát triển quan trọng. Công ty gần đây đã báo cáo vị thế tiền mặt mạnh mẽ với 21,3 triệu USD tiền mặt và các khoản tương đương tiền mặt tính đến ngày 31 tháng 12, dự kiến sẽ duy trì hoạt động đến quý đầu tiên của năm 2026. Ngoài ra, Traws Pharma đã ký kết Thỏa thuận Chào bán Thị trường với Citizens JMP Securities, cho phép bán tiềm năng lên đến 50 triệu USD cổ phiếu phổ thông. Động thái này là một phần của chiến lược nhằm huy động vốn một cách linh hoạt khi cần thiết.
Trong các thay đổi lãnh đạo, ông Iain Dukes đã được bổ nhiệm làm Giám đốc điều hành tạm thời, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 4 năm 2025, với mức lương cơ bản 610.000 USD và tiềm năng nhận thưởng. Ông Dukes, người đã từ chức Chủ tịch Hội đồng quản trị, sẽ tiếp tục là thành viên hội đồng, với ông Jack Stover kế nhiệm ông làm Chủ tịch. Về mặt phát triển sản phẩm, Traws Pharma đang chuẩn bị cho cuộc họp pre-IND với FDA cho các ứng viên thuốc kháng virus của mình, tập trung vào các phương pháp điều trị cúm gia cầm và COVID-19.
Công ty đã nhấn mạnh các cập nhật đầy hứa hẹn trong danh mục thuốc kháng virus của mình trong cuộc gọi báo cáo thu nhập quý 1 năm 2025, cũng lưu ý các cơ hội thị trường tiềm năng cho các phương pháp điều trị này. Những phát triển này diễn ra trong bối cảnh có những thay đổi đáng kể trong ngành dược phẩm, với các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ các điều chỉnh chiến lược.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.