BOSTON - TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ), một công ty công nghệ sinh học vốn hóa vi mô với vốn hóa thị trường là 3,3 triệu đô la và giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, đã nhận được sự chấp thuận từ Ủy ban Đánh giá An toàn (SRC) để tiến hành nhóm thứ ba trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1, sau khi xem xét dữ liệu an toàn từ nhóm thứ hai. Thử nghiệm đang đánh giá TTX-MC138, một phương pháp điều trị được thiết kế để nhắm mục tiêu vào microRNA-10b, có liên quan đến sự tiến triển của các bệnh ung thư di căn khác nhau.
SRC, bao gồm các bác sĩ lâm sàng và chuyên gia giám sát sự an toàn của bệnh nhân, đã không tìm thấy mối lo ngại đáng kể về an toàn hoặc độc tính giới hạn liều lượng trong nhóm thứ hai, cho phép thử nghiệm tiếp tục. Liều lượng cho nhóm thứ ba sẽ xấp xỉ gấp đôi so với nhóm thứ hai. Bệnh nhân hiện tại từ hai nhóm đầu tiên tiếp tục điều trị và các bệnh nhân mới hiện đang được đánh giá về khả năng đưa vào nhóm thứ ba. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 1,58 và nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mặc dù nó đang nhanh chóng đốt cháy dự trữ tiền mặt của mình.
Dữ liệu sơ bộ từ nhóm thuần tập đầu tiên cho thấy hồ sơ dược động học (PK) và dược lực học (PD) của TTX-MC138 phù hợp với kết quả thử nghiệm tiền lâm sàng và giai đoạn 0 trước đó. Đáng chú ý, sự ức chế 66% miR-10b đã được quan sát thấy 24 giờ sau khi truyền ở những bệnh nhân có biểu hiện cơ bản cao của microRNA này.
Phó chủ tịch cấp cao phụ trách điều hành của TransCode, Sue Duggan, nhấn mạnh vai trò của SRC trong việc đảm bảo an toàn cho thử nghiệm và thông báo rằng việc đăng ký bệnh nhân đang diễn ra dựa trên dữ liệu an toàn tích lũy.
TTX-MC138 được coi là ứng cử viên điều trị đầu tiên có khả năng giải quyết bệnh di căn bằng cách nhắm mục tiêu miR-10b. Thử nghiệm giai đoạn 1 nhằm mục đích thiết lập tính an toàn và khả năng dung nạp của liều TTX-MC138 tăng dần ở những bệnh nhân có các khối u rắn di căn khác nhau và cũng có thể cung cấp các dấu hiệu ban đầu về hoạt động lâm sàng của thuốc.
Công ty tập trung vào việc phát triển các liệu pháp điều trị RNA cho ung thư di căn, với TTX-MC138 là ứng cử viên hàng đầu của công ty. Nó nhằm mục đích vượt qua những thách thức của việc phân phối RNA để nhắm mục tiêu các dấu hiệu di truyền mới để điều trị ung thư.
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ TransCode Therapeutics, Inc. Thông tin chi tiết về thử nghiệm có thể được tìm thấy trên trang web thử nghiệm lâm sàng với mã định danh NCT06260774. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang bị định giá thấp, với 14 ProTips bổ sung có sẵn cho người đăng ký bao gồm các chỉ số quan trọng như triển vọng lợi nhuận và điểm sức khỏe tài chính. Khám phá thông tin chi tiết hơn và cơ hội đầu tư bằng cách khám phá các công cụ phân tích toàn diện của InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, TransCode Therapeutics, một công ty ung thư giai đoạn lâm sàng, đã đảm bảo 8 triệu đô la trong một thỏa thuận phát hành riêng lẻ dự kiến kết thúc vào tháng 11 năm 2024. Số tiền thu được sẽ được sử dụng cho các mục đích chung của công ty và vốn lưu động. Đồng thời, ứng cử viên điều trị hàng đầu của TransCode, TTX-MC138, đã tiến tới giai đoạn tiếp theo của thử nghiệm ung thư giai đoạn 1, được hỗ trợ bởi khoản tài trợ 2 triệu đô la từ Viện Y tế Quốc gia.
Trong nỗ lực giải quyết khả năng hủy niêm yết khỏi Nasdaq do không tuân thủ các yêu cầu về giá thầu và vốn chủ sở hữu tối thiểu, Hội đồng quản trị của TransCode đã phê duyệt việc chia tách cổ phiếu ngược 1 đổi 33. Công ty cũng đã công bố kế hoạch chào bán cổ phiếu ra công chúng, với ThinkEquity đóng vai trò là đại lý phát hành duy nhất.
HC Wainwright, một công ty phân tích, đã duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của công ty, cho thấy sự tin tưởng vào sự phát triển đang diễn ra của TTX-MC138. Đây là một trong những phát triển gần đây làm nổi bật cam kết của TransCode trong việc thúc đẩy chương trình phát triển thuốc của mình trong khi vượt qua những thách thức về quy định.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.