Chính phủ họp với các tập đoàn bất động sản, công ty chứng khoán lớn
BOSTON - TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ), một công ty ung thư RNA với vốn hóa thị trường hiện tại là 12,21 triệu đô la, đã thông báo bắt đầu tiêm liều cho bệnh nhân đầu tiên trong Nhóm 4 của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I với TTX-MC138, một ứng cử viên điều trị nhằm điều trị ung thư di căn. Theo dữ liệu của InvestingPro , cổ phiếu của công ty đã trải qua sự biến động đáng kể, giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần sau khi giảm 97% trong năm qua. Điều này đánh dấu một tiến bộ trong nghiên cứu nhãn mở, đa trung tâm được thiết kế để đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của liều TTX-MC138 tăng dần ở những bệnh nhân có các khối u rắn di căn khác nhau.
Việc điều trị bệnh nhân đầu tiên trong Nhóm 4 tuân theo liều lượng thành công của mười bệnh nhân trong ba nhóm thuần tập đầu tiên mà không có bất kỳ vấn đề an toàn đáng kể hoặc độc tính giới hạn liều. Liều hiện tại được sử dụng cao hơn khoảng năm mươi phần trăm so với liều của nhóm thuần tập trước đó. Bảy trong số những bệnh nhân này tiếp tục được điều trị, cho thấy không có sự kiện an toàn hoặc sự tiến triển của bệnh. Trong khi công ty duy trì tỷ lệ tiền mặt trên nợ thuận lợi, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng đốt cháy dự trữ tiền mặt của mình, với dòng tiền tự do âm là 15,87 triệu đô la trong mười hai tháng qua.
Mục tiêu chính của thử nghiệm trong giai đoạn tăng liều này là đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của TTX-MC138. Giai đoạn mở rộng liều tiếp theo sẽ đánh giá thêm tính an toàn, khả năng dung nạp và hoạt động chống khối u tiềm năng của nó. Mặc dù không phải là điểm cuối chính, thử nghiệm cũng có thể cung cấp các dấu hiệu sớm về hoạt động lâm sàng của TTX-MC138.
TTX-MC138, nhắm mục tiêu vào microRNA-10b - một nhân tố quan trọng trong bệnh di căn - đã cho thấy hứa hẹn trong các nghiên cứu tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 0. Sau này đã chứng minh sự phân phối của ứng cử viên thuốc đến các tổn thương di căn và hoạt động dược lực học, ngay cả ở liều vi mô.
Sue Duggan, Phó Chủ tịch Cấp cao về Hoạt động tại TransCode, bày tỏ sự lạc quan về việc bắt đầu Nhóm 4, nhấn mạnh vai trò của nó trong việc thông báo giai đoạn mở rộng liều lượng và có khả năng cung cấp bằng chứng ban đầu về hoạt động lâm sàng. Ủy ban Đánh giá An toàn cũng đã phê duyệt việc ghi danh thêm bệnh nhân trong Nhóm 3 để tăng cường hồ sơ an toàn của TTX-MC138.
Công ty chuyên đánh bại ung thư bằng cách phát triển các liệu pháp RNA dựa trên nền tảng hạt nano TTX độc quyền của mình. Danh mục đầu tư của TransCode bao gồm một số ứng cử viên điều trị RNA đầu tiên được thiết kế để giải quyết những thách thức của việc phân phối RNA.
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ TransCode Therapeutics, Inc. Thông tin chi tiết về thử nghiệm có sẵn trên trang web clinicaltrials.gov dưới NCT06260774 định danh. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng TransCode dự kiến sẽ báo cáo thu nhập tiếp theo vào ngày 31 tháng 3 năm 2025. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 15 thông tin chi tiết độc quyền bổ sung về TransCode, bao gồm các chỉ số sức khỏe tài chính chi tiết và phân tích Giá trị hợp lý cho thấy cổ phiếu hiện có thể bị định giá thấp.
Trong một tin tức gần đây khác, TransCode Therapeutics đã đạt được những tiến bộ đáng chú ý trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho TTX-MC138, một ứng cử viên điều trị nhằm điều trị ung thư di căn. Công ty đã tiêm liều thành công cho ba bệnh nhân trong Nhóm 3, với Ủy ban Đánh giá An toàn phê duyệt sự tiến triển này sau khi đánh giá dữ liệu an toàn và dược động học từ hai nhóm thuần tập đầu tiên. Điều quan trọng là không có vấn đề an toàn đáng kể hoặc độc tính giới hạn liều lượng nào được báo cáo trong số chín bệnh nhân tham gia thử nghiệm. Dữ liệu sơ bộ cho thấy hồ sơ dược động học và dược lực học của TTX-MC138 phù hợp với kết quả thử nghiệm tiền lâm sàng và giai đoạn 0 trước đó. Đáng chú ý, Nhóm 1 đã xác nhận hoạt tính dược lực học của thuốc, đạt được khả năng ức chế miR-10b 66% sau 24 giờ sau khi truyền ở những bệnh nhân có biểu hiện ban đầu cao. Thử nghiệm đang diễn ra được thiết kế để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hoạt động chống khối u tiềm năng của TTX-MC138 trên các bệnh ung thư rắn di căn khác nhau. Sự phát triển này là một phần trong sự tập trung rộng lớn hơn của TransCode vào các liệu pháp điều trị RNA cho bệnh di căn, tận dụng nền tảng hạt nano TTX độc quyền của mình. Thông tin chi tiết về thử nghiệm có sẵn trong Mã định danh NCT: NCT06260774.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.