Trang trình bày tháng 5/2025 của Seres Therapeutics: SER-155 giảm 77% nhiễm trùng ở bệnh nhân ghép tạng

Giới thiệu & Bối cảnh thị trường

Seres Therapeutics (NASDAQ:MCRB) đã trình bày bản cập nhật cho nhà đầu tư tháng 5/2025, nêu bật những tiến triển đáng kể trong danh mục sản phẩm điều trị vi sinh vật của công ty, đặc biệt là chương trình SER-155 đầy hứa hẹn để ngăn ngừa nhiễm trùng máu ở bệnh nhân ghép tạng. Công ty, vốn là đơn vị tiên phong trong việc phát triển liệu pháp vi sinh vật sống đường uống đầu tiên được FDA phê duyệt, hiện đang tận dụng thành công đó để phát triển các ứng viên bổ sung nhằm điều trị các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch.

Bài thuyết trình được công bố khi Seres báo cáo sự chuyển biến tài chính trong quý 1/2025, với thu nhập ròng đạt 32,7 triệu USD so với khoản lỗ ròng 32,9 triệu USD trong cùng kỳ năm ngoái. Cổ phiếu đã thể hiện sự biến động gần đây, giao dịch ở mức 8,42 USD tính đến ngày 24/6/2025, tăng 13,48% nhưng vẫn thấp hơn nhiều so với mức cao nhất trong 52 tuần là 30,60 USD.

Tóm tắt điều hành

Bài thuyết trình cho nhà đầu tư tháng 5/2025 của Seres Therapeutics tập trung vào việc định vị lại chiến lược của công ty sau khi bán tài sản VOWST cho Nestle và dữ liệu lâm sàng đầy hứa hẹn cho SER-155, đã chứng minh giảm 77% nguy cơ tương đối nhiễm trùng máu ở bệnh nhân ghép tế bào gốc tạo máu đồng gen (allo-HSCT).

Công ty nhấn mạnh nền tảng điều trị đã được xác nhận dựa trên tập hợp các liệu pháp sinh học sống, với VOWST đóng vai trò là bằng chứng về khái niệm như liệu pháp vi sinh vật sống đường uống đầu tiên được FDA phê duyệt. Ban lãnh đạo nhấn mạnh rằng việc bán VOWST đã cung cấp nguồn vốn đáng kể để thúc đẩy danh mục đầu tư đồng thời tạo ra một tổ chức tinh gọn hơn với mức tiêu hao tiền mặt thấp hơn.

Như được thể hiện trong tổng quan chiến lược sau đây:

Sáng kiến chiến lược

Nền tảng của chiến lược hiện tại của Seres là thương vụ bán tài sản VOWST mang tính chuyển đổi cho Nestle Health Science, đã củng cố đáng kể vị thế tài chính của công ty. Thỏa thuận bao gồm khoản thanh toán trước 100 triệu USD, đầu tư cổ phiếu 15 triệu USD, cột mốc dựa trên doanh số bán hàng trả trước 60 triệu USD, 50 triệu USD nhận được vào tháng 1/2025 và 25 triệu USD thanh toán hoãn lại đến hạn vào tháng 7/2025. Ngoài ra, thỏa thuận còn cung cấp lên đến 275 triệu USD trong các khoản thanh toán cột mốc dựa trên doanh số bán hàng tiềm năng trong tương lai.

Chi tiết tài chính của thương vụ chuyển đổi này được minh họa tại đây:

Với nền tảng tài chính được tăng cường này, Seres đang tập trung nguồn lực vào việc phát triển SER-155, đã thể hiện triển vọng đặc biệt trong việc ngăn ngừa nhiễm trùng máu ở bệnh nhân allo-HSCT. Công ty cũng đang phát triển SER-147 cho bệnh nhân gan mãn tính đối mặt với nguy cơ nhiễm trùng tương tự.

Tiến triển lâm sàng

Dữ liệu thuyết phục nhất được trình bày đến từ nghiên cứu SER-155 Giai đoạn 1b, đã chứng minh giảm 77% nguy cơ tương đối nhiễm trùng máu do vi khuẩn ở bệnh nhân allo-HSCT. Điều này đặc biệt quan trọng vì nhiễm trùng là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong trong 100 ngày đầu sau ghép, với nhiễm trùng máu ngày càng phổ biến do việc áp dụng cyclophosphamide sau ghép để dự phòng GvHD.

Kết quả hiệu quả của SER-155 được tóm tắt trong slide chính này:

Dữ liệu chi tiết cho thấy chỉ có 10% đối tượng trong nhóm SER-155 bị nhiễm trùng máu đã xác nhận so với 42,9% trong nhóm giả dược. Sự giảm mạnh nguy cơ nhiễm trùng này đi kèm với việc giảm đáng kể tiếp xúc với kháng sinh toàn thân - 9,2 ngày đối với bệnh nhân SER-155 so với 21,1 ngày đối với giả dược.

Dữ liệu nhiễm trùng máu cụ thể được trình bày tại đây:

Việc giảm sử dụng kháng sinh đặc biệt đáng chú ý vì nó giải quyết những lo ngại ngày càng tăng về kháng kháng sinh:

Ngoài việc ngăn ngừa nhiễm trùng, dữ liệu dấu ấn sinh học khám phá đã hỗ trợ cơ chế hoạt động dự định của SER-155. Sau khi điều trị, nồng độ albumin trong phân thấp hơn đáng kể ở bệnh nhân SER-155 so với giả dược, cho thấy chức năng rào cản ruột được cải thiện. Việc điều trị cũng liên quan đến nồng độ thấp hơn của một số cytokine gây viêm trong huyết tương.

Những tác động bảo vệ rào cản này được minh họa trong kết quả dấu ấn sinh học sau đây:

Phân tích tài chính chi tiết

Seres báo cáo vị thế tài chính mạnh với khoảng 58,8 triệu USD tiền mặt tính đến ngày 31/3/2025, cung cấp nguồn lực đến quý 1/2026. Điều này thể hiện sự cải thiện đáng kể so với các quý trước, chủ yếu nhờ vào các khoản thanh toán từ việc bán tài sản VOWST.

Kết quả tài chính quý 1/2025 của công ty cho thấy sự chuyển biến mạnh mẽ với thu nhập ròng 32,7 triệu USD so với khoản lỗ ròng 32,9 triệu USD trong quý 1/2024. Chi phí hoạt động đã giảm so với cùng kỳ năm trước, với chi phí R&D ở mức 11,8 triệu USD (giảm từ 19,5 triệu USD) và chi phí G&A ở mức 11,9 triệu USD (giảm từ 14,9 triệu USD), phản ánh hoạt động tinh gọn hơn của công ty sau khi thoái vốn VOWST.

Cơ hội thương mại

Seres định vị SER-155 như một sản phẩm tiềm năng bán chạy với cơ hội thương mại đáng kể. Công ty đề cập đến khoảng 40.000 ca ghép tạng hàng năm trên toàn thế giới với sự tăng trưởng dự kiến do dân số già hóa. Ban lãnh đạo nhấn mạnh rằng hệ thống các trung tâm ghép tạng tập trung cao sẽ cho phép xây dựng mô hình thương mại hiệu quả.

Công ty cũng phác thảo kế hoạch mở rộng chỉ định có thể tăng dân số mục tiêu lên đến 10 lần, bao gồm bệnh nhân HSCT tự thân và dân số bệnh bạch cầu và u lympho rộng hơn. Chiến lược mở rộng này có thể nâng cao đáng kể tiềm năng thương mại của SER-155.

Tuyên bố hướng tới tương lai

Seres đang tích cực tìm kiếm đối tác chiến lược để đẩy nhanh quá trình phát triển SER-155, với kế hoạch tiến tới các nghiên cứu Giai đoạn 2. Theo cuộc gọi báo cáo thu nhập quý 1, công ty dự định đệ trình giao thức nghiên cứu Giai đoạn 2 lên FDA trong những tuần tới cho một nghiên cứu với 248 người tham gia, với kết quả tạm thời dự kiến trong vòng 12 tháng.

Đối với SER-147, nhắm vào bệnh nhân gan mãn tính, công ty đang thực hiện các hoạt động IND với mục tiêu giảm nhiễm trùng vi khuẩn nghiêm trọng ở nhóm dân số dễ bị tổn thương này. Dữ liệu tiền lâm sàng đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn với việc giảm 1-3 log E. coli trong các mô hình in vitro.

Tóm tắt và lộ trình phát triển của công ty được thể hiện trong slide toàn diện này:

Quan điểm của các nhà phân tích

Trong cuộc gọi báo cáo thu nhập quý 1/2025, các nhà phân tích tập trung vào tiềm năng mở rộng nghiên cứu SER-155 dựa trên kết quả phân tích tạm thời. Ông Eric Schaff, CEO, nhấn mạnh tiến triển của công ty, tuyên bố: "Chúng tôi đang đạt được tiến bộ đáng kể trong việc phát triển SER-155 được củng cố bởi dữ liệu lâm sàng và cơ chế đầy khích lệ."

Bà Mirella Thorel, CFO của công ty, nhấn mạnh kỷ luật tài chính, lưu ý: "Chúng tôi vẫn duy trì kỷ luật cao trong quản lý tài chính," điều này phù hợp với chi phí hoạt động giảm được báo cáo trong quý 1/2025.

Phản ứng của thị trường đối với những phát triển gần đây của Seres đã có sự trộn lẫn. Mặc dù báo cáo thu nhập tích cực, cổ phiếu đã trải qua biến động đáng kể, giảm gần 49% từ đầu năm đến nay theo dữ liệu InvestingPro. Tuy nhiên, mức tăng gần đây 13,48% cho thấy tiềm năng sự quan tâm mới của nhà đầu tư sau dữ liệu SER-155 đầy hứa hẹn và vị thế tài chính được cải thiện.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bài thuyết trình đầy đủ: