NEW YORK - Tiziana Life Sciences Ltd (NASDAQ: TLSA), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào các liệu pháp điều hòa miễn dịch, hôm nay đã công bố lời mời nộp đơn xin tài trợ từ Hiệp hội ALS thông qua Chương trình Giải thưởng Thử nghiệm Lâm sàng Hoffman ALS. Khoản tài trợ này nhằm mục đích hỗ trợ một thử nghiệm lâm sàng cho foralumab xịt mũi, ứng cử viên phát triển chính của Tiziana và một kháng thể đơn dòng chống CD3 hoàn toàn ở người.
Lời mời của Hiệp hội ALS của công ty là một cái gật đầu cho những nỗ lực liên tục của nó trong việc phát triển các phương pháp điều trị bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS), thường được gọi là bệnh Lou Gehrig. Bệnh ảnh hưởng đến các tế bào thần kinh trong não và tủy sống, dẫn đến suy yếu và teo cơ.
Thử nghiệm được đề xuất của Tiziana, nếu được tài trợ bởi khoản tài trợ, sẽ bao gồm một nghiên cứu chuẩn độ liều kéo dài 6 tháng về foralumab qua đường mũi ở 20 bệnh nhân, tập trung vào việc đánh giá tác dụng của nó bằng cách sử dụng các dấu ấn sinh học hình ảnh tiên tiến và đánh giá kết quả lâm sàng.
Foralumab đã cho thấy hứa hẹn trong việc kích thích các tế bào điều hòa T và làm giảm viêm khi dùng qua đường mũi. Ứng cử viên thuốc đã được khám phá trong thử nghiệm Giai đoạn 2a đối với bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ phát không hoạt động (NCT06292923) và FDA gần đây đã cho phép thêm 20 bệnh nhân tham gia Chương trình Tiếp cận Mở rộng sau khi quan sát sự cải thiện hoặc ổn định bệnh ở 10 người tham gia ban đầu trong vòng 6 tháng.
Chương trình Giải thưởng Thử nghiệm Lâm sàng Hoffman ALS nhấn mạnh tầm quan trọng của các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu trong việc phát triển các liệu pháp mới. Những thử nghiệm này rất quan trọng để xác định tính an toàn, liều lượng và dấu ấn sinh học, rất cần thiết để thúc đẩy các liệu pháp điều tra theo đánh giá của FDA.
Gabriele Cerrone, Chủ tịch và quyền Giám đốc điều hành của Tiziana Life Sciences, bày tỏ lòng biết ơn đối với lời mời, nhấn mạnh rằng khoản tài trợ sẽ đẩy nhanh sự phát triển của liệu pháp tiềm năng của họ, có khả năng tạo ra sự khác biệt đáng kể trong cuộc sống của bệnh nhân ALS.
Tiziana Life Sciences tiếp tục cam kết giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân ALS và các bệnh suy nhược khác. Cách tiếp cận của công ty đối với liệu pháp miễn dịch thông qua việc sử dụng foralumab qua đường mũi đã được cấp bằng sáng chế, với một số ứng dụng đang chờ xử lý và dự kiến sẽ có các ứng dụng đường ống rộng.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Tiziana Life Sciences.
Trong các tin tức gần đây khác, Tiziana Life Sciences Ltd đã có những bước tiến đáng kể trong việc phát triển liệu pháp nội sọ sáng tạo của mình, foralumab. Công ty công nghệ sinh học gần đây đã nộp đơn xin Chỉ định thuốc mồ côi của FDA cho foralumab, dành cho Bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ cấp không hoạt động (na-SPMS). Nếu được cấp, điều này sẽ cung cấp cho công ty tới bảy năm độc quyền tiếp thị. Đồng thời, một thử nghiệm giai đoạn 2a đối với foralumab dạng xịt mũi đang được tiến hành, với kết quả dự kiến vào năm 2025.
Công ty cũng đã báo cáo những phát hiện quan trọng từ nghiên cứu đang diễn ra của mình. Dữ liệu được trình bày tại cuộc họp thường niên của Học viện Thần kinh học Hoa Kỳ chỉ ra rằng liệu pháp foralumab qua đường mũi làm giảm viêm não ở bệnh nhân na-SPMS. Hơn nữa, FDA đã phê duyệt việc mở rộng chương trình Tiếp cận Mở rộng cho foralumab xịt mũi, hiện bao gồm 30 bệnh nhân.
Ngoài những phát triển này, Tiziana đã công bố kết quả lâm sàng tích cực từ Chương trình Tiếp cận Mở rộng cho bệnh nhân na-SPMS, với 70% người tham gia trải qua sự cải thiện mệt mỏi. Những phát triển này nhấn mạnh cam kết của Tiziana trong việc thúc đẩy nghiên cứu và cung cấp các phương pháp điều trị mới tiềm năng cho bệnh nhân với các lựa chọn hạn chế.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.