Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NMRA), một công ty dược phẩm sinh học có vốn hóa thị trường 1,7 tỷ đô la tập trung vào điều trị bệnh não, tiết lộ rằng Nghiên cứu KOASTAL-1 giai đoạn 3 của họ về navacaprant không đáp ứng điểm cuối chính để điều trị rối loạn trầm cảm nặng (MDD). Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính FAIR mặc dù đang trong giai đoạn phát triển. Nghiên cứu, với 383 bệnh nhân trưởng thành, không cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê trong các triệu chứng trầm cảm được đo bằng tổng điểm của Thang đánh giá trầm cảm Montgomery-Åsberg (MADRS) ở Tuần thứ 6 so với giả dược.
Mặc dù kết quả tổng thể không đáp ứng được mong đợi, nhưng một tín hiệu hiệu quả đã được quan sát thấy ở những người tham gia nữ, với sự khác biệt đáng chú ý trong phản ứng của họ với thuốc so với những người tham gia nam. Công ty có kế hoạch phân tích thêm những phát hiện này.
Navacaprant được chứng minh là dung nạp tốt, với hồ sơ an toàn tương đương với giả dược. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo và tỷ lệ ngừng điều trị do tác dụng phụ thấp. Các tác dụng phụ nổi lên do điều trị (TEAE) phổ biến nhất là đau đầu và tiêu chảy.
Bất chấp kết quả của Nghiên cứu KOASTAL-1, một tỷ lệ đáng kể bệnh nhân đã hoàn thành 6 tuần điều trị navacaprant đã chọn đăng ký tham gia nghiên cứu mở rộng KOASTAL-LT. Neumora dự kiến sẽ cung cấp thêm thông tin cập nhật về chương trình phát triển navacaprant tại Hội nghị chăm sóc sức khỏe JP Morgan sắp tới. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy hai nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ xuống, phản ánh kết quả của nghiên cứu.
Chương trình KOASTAL bao gồm ba nghiên cứu lặp lại Giai đoạn 3, với hai nghiên cứu còn lại, KOASTAL-2 và KOASTAL-3, vẫn đang tiếp tục. Các nghiên cứu này nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của đơn trị liệu navacaprant ở bệnh nhân trưởng thành mắc MDD từ trung bình đến nặng.
Navacaprant là một chất đối kháng thụ thể opioid kappa (KOR) mới đang được phát triển như một phương pháp điều trị đơn trị liệu tiềm năng cho MDD. Nó được thiết kế để điều chỉnh dopamine và các con đường xử lý phần thưởng, rất quan trọng đối với việc điều chỉnh tâm trạng. MDD ảnh hưởng đến hơn 21 triệu người trưởng thành ở Hoa Kỳ, với phụ nữ có nguy cơ bị trầm cảm cao gần gấp đôi. Các phương pháp điều trị hiện tại thường không đạt được sự thuyên giảm và có thể có tác dụng phụ tiêu cực.
Neumora Therapeutics có một quy trình điều trị gồm bảy chương trình khoa học thần kinh lâm sàng và tiền lâm sàng nhắm vào một loạt các bệnh về não. Sứ mệnh của công ty là xác định lại việc phát triển thuốc khoa học thần kinh bằng cách thúc đẩy các liệu pháp mới để cải thiện kết quả điều trị. Mặc dù chưa có lãi, nhưng phân tích của InvestingPro cho thấy công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ và duy trì tính thanh khoản mạnh mẽ với tài sản lưu động vượt quá các nghĩa vụ ngắn hạn gần 11 lần. Để hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Neumora, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp toàn diện, dành riêng cho người đăng ký InvestingPro, cùng với 6 ProTips bổ sung và hơn 30 chỉ số tài chính.
Bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Neumora Therapeutics, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Neumora Therapeutics tiếp tục là tâm điểm của các nhà đầu tư và nhà phân tích. Kết quả thử nghiệm KOASTAL-1 giai đoạn 3 sắp tới của công ty về Rối loạn trầm cảm nặng (MDD) đã là một chủ đề thảo luận quan trọng. H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu Neumora, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của kết quả thử nghiệm sắp tới. Tương tự, RBC Capital Markets đã giữ xếp hạng Outperform, nhấn mạnh những tác động tiềm ẩn của bản cập nhật thử nghiệm lâm sàng của Johnson & Johnson đối với sự phát triển của Neumora.
Tuy nhiên, JPMorgan đã hạ xếp hạng Neumora từ Tăng Tỷ Trọng xuống Trung lập, hạ mục tiêu giá xuống 15,00 đô la, với lý do triển vọng rủi ro/phần thưởng cân bằng và khả năng giảm giá mà không có thêm dữ liệu rõ ràng. Các phát triển lâm sàng khác của Neumora bao gồm NMRA-511 cho sự kích động liên quan đến bệnh Alzheimer và các nghiên cứu KOASTAL-2 và -3, dự kiến sẽ công bố dữ liệu vào nửa đầu năm 2025.
Những phát triển gần đây này phản ánh quan điểm phát triển của các nhà phân tích và tiến trình đang diễn ra của các thử nghiệm lâm sàng của Neumora. Đáng chú ý là bất chấp triển vọng khác nhau, tất cả các công ty đang theo dõi chặt chẽ kết quả thử nghiệm sắp tới, điều này có thể ảnh hưởng đáng kể đến quỹ đạo tương lai của Neumora.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.