Xu hướng ngân hàng lấn sân chứng khoán ngày càng rõ nét
RAHWAY, N.J. - Merck (NYSE: NYSE:MRK), một công ty hàng đầu trong ngành dược phẩm với doanh thu hàng năm đạt 63,9 tỷ đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ 77%, đã thông báo vào hôm thứ Hai rằng thuốc WINREVAIR của họ đã chứng minh sự giảm đáng kể các biến cố xấu đi về mặt lâm sàng ở bệnh nhân tăng áp động mạch phổi (PAH) mới được chẩn đoán, theo kết quả sơ bộ từ nghiên cứu Giai đoạn 3 HYPERION.
Nghiên cứu đánh giá WINREVAIR (sotatercept-csrk) so với giả dược ở người lớn được chẩn đoán PAH trong vòng 12 tháng trước đó và đang được điều trị nền. Hơn 72% người tham gia đang nhận liệu pháp kép tại thời điểm tham gia nghiên cứu. Theo dữ liệu từ InvestingPro, các nhà phân tích duy trì triển vọng tích cực đối với Merck, với cổ phiếu hiện đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý, cho thấy tiềm năng tăng giá từ phát triển này và các sản phẩm khác trong đường ống nghiên cứu.
HYPERION đã đạt được mục tiêu chính là thời gian đến khi tình trạng lâm sàng xấu đi, được đo lường bằng tổng hợp các biến cố bao gồm tử vong, nhập viện liên quan đến PAH, phẫu thuật tạo lỗ thông liên nhĩ, ghép phổi, hoặc suy giảm bệnh.
Thử nghiệm đã được dừng sớm dựa trên kết quả tích cực từ một nghiên cứu khác trong chương trình lâm sàng WINREVAIR và đánh giá dữ liệu hiện có. Người tham gia được đề nghị cơ hội nhận WINREVAIR thông qua một nghiên cứu mở rộng nhãn mở.
"Những kết quả tích cực từ HYPERION mở rộng cơ sở bằng chứng lâm sàng hiện bao gồm cả người lớn mới được chẩn đoán," ông Joerg Koglin, phó chủ tịch cấp cao tại Phòng thí nghiệm Nghiên cứu Merck, đã phát biểu trong thông cáo báo chí.
Nghiên cứu đã thu nhận 320 người tham gia được phân ngẫu nhiên để nhận WINREVAIR hoặc giả dược bên cạnh liệu pháp nền của họ. Hầu hết bệnh nhân (78,8%) được phân loại ở chức năng lớp III, với phần còn lại (21,3%) ở lớp II.
WINREVAIR là chất ức chế tín hiệu activin đầu tiên được phê duyệt để điều trị PAH. Thuốc hiện được phê duyệt tại hơn 45 quốc gia dựa trên kết quả từ một nghiên cứu Giai đoạn 3 trước đó có tên STELLAR.
Các phản ứng phụ phổ biến được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng trước đây bao gồm đau đầu, chảy máu cam, phát ban và chóng mặt. Hồ sơ an toàn trong HYPERION nhìn chung phù hợp với các nghiên cứu trước đó, theo công ty.
PAH là một rối loạn hiếm gặp, tiến triển đặc trưng bởi sự co thắt của các động mạch phổi nhỏ và tăng huyết áp trong tuần hoàn phổi, ảnh hưởng đến khoảng 40.000 người tại Hoa Kỳ.
Kết quả chi tiết từ nghiên cứu HYPERION sẽ được trình bày tại một hội nghị y khoa sắp tới và được đệ trình lên các cơ quan quản lý.
Trong các tin tức gần đây khác, Merck đã nhận được sự phê duyệt của FDA cho phương pháp điều trị Keytruda, được thiết kế cho bệnh nhân người lớn mắc ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ tiến triển tại chỗ có thể phẫu thuật được. Điều này khiến Keytruda trở thành phác đồ điều trị kháng PD-1 quanh phẫu thuật đầu tiên cho nhóm bệnh nhân này, cho thấy giảm 30% các biến cố sống còn không có biến cố so với tiêu chuẩn chăm sóc. Ngoài ra, Merck Animal Health đã công bố ý kiến tích cực từ Cơ quan Y dược châu Âu cho Numelvi, một phương pháp điều trị viêm da dị ứng ở chó, có thể trở thành chất ức chế JAK thế hệ thứ hai đầu tiên cho chó nếu được phê duyệt. Trong khi đó, Merck đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho ứng viên vắc-xin sốt xuất huyết, V181, nhằm ngăn ngừa bệnh sốt xuất huyết ở trẻ em từ 2 đến 17 tuổi. Nghiên cứu sẽ có khoảng 12.000 người tham gia từ nhiều quốc gia trong khu vực Châu Á-Thái Bình Dương. Thử nghiệm này đánh dấu một bước tiến quan trọng trong chương trình phát triển vắc-xin sốt xuất huyết của Merck, tập trung vào tính an toàn, khả năng sinh miễn dịch và hiệu quả. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của Merck trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị trên nhiều lĩnh vực y tế.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.