Giá vàng thế giới có thể tăng đến đâu sau 3 tuần lên mạnh?
WASHINGTON - Vanda Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:VNDA), một công ty công nghệ sinh học với tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 94,4% và vốn hóa thị trường 289,5 triệu USD, đã công bố rằng thuốc HETLIOZ® của họ đã cho thấy sự cải thiện đáng kể trong thời gian bắt đầu giấc ngủ cho bệnh nhân mắc chứng mất ngủ nguyên phát trong một thử nghiệm lâm sàng, theo kết quả nghiên cứu được công bố vào hôm thứ Tư trên PLOS One. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính ở mức CÔNG BẰNG và nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.
Thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược cho thấy HETLIOZ® giảm thời gian để bệnh nhân đi vào giấc ngủ xuống 44,9 phút ở liều 20 mg và 46,3 phút ở liều 50 mg, so với 28,2 phút khi dùng giả dược. Những cải thiện này vẫn duy trì qua các đánh giá theo dõi vào Đêm 22 và 29.
Nghiên cứu cũng phát hiện rằng HETLIOZ®, một chất chủ vận thụ thể melatonin, không liên quan đến những thay đổi về nhận thức hoặc tâm trạng, và bệnh nhân không gặp phải tác dụng phản ứng hoặc triệu chứng cai thuốc sau khi ngừng sử dụng.
HETLIOZ® hiện được phê duyệt để điều trị Rối loạn Giấc ngủ-Thức Không theo chu kỳ 24 giờ ở người lớn và cho các rối loạn giấc ngủ ban đêm ở người lớn và trẻ em mắc Hội chứng Smith-Magenis.
Vanda đang theo đuổi sự phê duyệt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho HETLIOZ® trong việc điều trị chứng mất ngủ và Rối loạn Jet Lag. Công ty cũng đang phát triển thuốc này cho các rối loạn giấc ngủ khác bao gồm Rối loạn Pha Giấc ngủ Chậm và chứng mất ngủ ở trẻ em.
Chứng mất ngủ ảnh hưởng đến hơn 10% dân số Mỹ và gây ra các vấn đề sức khỏe đáng kể và suy giảm chức năng ban ngày, theo thông tin được trích dẫn trong thông cáo báo chí.
Kết quả nghiên cứu đã được công bố trên PLOS One vào ngày 24 tháng 9 năm 2025. Với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 5 đến 20 USD mỗi cổ phiếu, các nhà đầu tư tìm kiếm hiểu biết sâu hơn về tiềm năng của Vanda có thể truy cập phân tích toàn diện thông qua InvestingPro, nơi cung cấp các chỉ số tài chính độc quyền và tám ProTips bổ sung về hiệu suất và triển vọng của công ty.
Trong các tin tức gần đây khác, Vanda Pharmaceuticals đã đạt được một số tiến triển đáng chú ý. Công ty đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Chỉ định Thuốc Mồ côi cho phương pháp điều trị VGT-1849B của họ đối với bệnh đa hồng cầu, một rối loạn máu mãn tính. Chỉ định này có ý nghĩa quan trọng vì nó có thể mang lại cho Vanda những lợi ích như độc quyền thị trường khi được phê duyệt. Ngoài ra, Vanda đã đảm bảo một phán quyết thuận lợi từ Tòa Phúc thẩm Hoa Kỳ cho Khu vực D.C. liên quan đến thuốc HETLIOZ của họ cho rối loạn jet lag. Tòa án đã lật ngược quyết định từ chối trước đó của FDA đối với Đơn xin Thuốc Mới bổ sung của Vanda, nhấn mạnh quan điểm chuyên gia cụ thể và dựa trên bằng chứng của công ty. Hơn nữa, Vanda đã yêu cầu Ủy viên FDA xem xét lại quyết định ủng hộ việc phê duyệt các phiên bản thuốc gốc của thuốc Hetlioz. Yêu cầu này được đưa ra sau phán quyết của Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc của FDA mà Vanda đang thách thức. Những tiến triển gần đây này cho thấy những nỗ lực liên tục của Vanda nhằm bảo vệ danh mục thuốc của mình và đảm bảo sự phê duyệt từ cơ quan quản lý.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.