Rủi ro chính phủ sụp đổ: Chứng khoán Pháp giảm mạnh, thị trường châu Âu chao đảo
SAN FRANCISCO/BOSTON - Apogee Therapeutics , Inc. (NASDAQ:APGE), một công ty công nghệ sinh học trị giá 2,77 tỷ đô la, đã thông báo hôm thứ Hai rằng thuốc thử nghiệm điều trị viêm da dị ứng APG777 của họ đã đạt tất cả các mục tiêu chính và mục tiêu phụ quan trọng trong Phần A của thử nghiệm lâm sàng APEX Giai đoạn 2. Tin tức này đã thu hút sự quan tâm của các nhà đầu tư, với cổ phiếu tăng hơn 9% trong tuần qua. Theo phân tích của InvestingPro, công ty dường như được định giá hợp lý ở mức hiện tại.
Kháng thể chống IL-13 đã cho thấy mức giảm 71,0% trong điểm số Chỉ số Mức độ Nghiêm trọng của Vùng Chàm (EASI) so với mức cơ sở ở Tuần 16 so với 33,8% đối với giả dược. Thuốc đạt tỷ lệ đáp ứng EASI-75 là 66,9% so với 24,6% đối với giả dược, điều mà công ty mô tả là tỷ lệ đáp ứng cao nhất đối với bất kỳ thuốc sinh học nào trong một nghiên cứu viêm da dị ứng toàn cầu cho đến nay.
Thử nghiệm đã thu nhận 123 bệnh nhân người lớn bị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng, những người đã nhận được phác đồ khởi đầu của APG777 hoặc giả dược. Các nhà nghiên cứu đã quan sát thấy mối quan hệ giữa liều lượng và đáp ứng, với các bệnh nhân trong nhóm phơi nhiễm cao nhất đạt tỷ lệ đáp ứng EASI-75 là 89,5%. Wall Street dường như lạc quan về những kết quả này, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 78 đến 116 đô la, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể. Bốn nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng kỳ vọng thu nhập của họ cho giai đoạn sắp tới.
"APG777 đã cho thấy kết quả hiệu quả đầy hứa hẹn chỉ sau bốn ngày tiêm trong giai đoạn khởi đầu 16 tuần ban đầu," bà Emma Guttman-Yassky, Chủ tịch Hệ thống Y tế về Da liễu tại Trường Y khoa Icahn tại Mount Sinai, cho biết trong thông cáo báo chí.
Thuốc được dung nạp tốt với hồ sơ an toàn phù hợp với các thuốc khác trong cùng nhóm. Các biến cố bất lợi nghiêm trọng xuất hiện trong quá trình điều trị hiếm gặp (1,2% so với 2,4% ở giả dược), và các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm viêm kết mạc không nhiễm trùng, nhiễm trùng đường hô hấp trên và viêm mũi họng.
Dựa trên những kết quả này, Apogee đã đẩy nhanh thời gian công bố kết quả cho APEX Phần B, đang thử nghiệm liều cao hơn, đến giữa năm 2026. Công ty cũng dự kiến sẽ có dữ liệu duy trì 52 tuần từ Phần A trong nửa đầu năm 2026, đánh giá khoảng thời gian duy trì liều 3 hoặc 6 tháng.
Ngoài ra, Apogee đã thông báo rằng việc dùng liều đã bắt đầu trong thử nghiệm đối đầu Giai đoạn 1b của kháng thể nhắm mục tiêu kép APG279 (IL-13 + OX40L) so với Dupixent, với kết quả dự kiến trong nửa cuối năm 2026.
Công ty dự định khởi động các thử nghiệm Giai đoạn 3 của APG777 vào năm 2026, theo thông báo.
Trong các tin tức gần đây khác, Apogee Therapeutics đã thu hút sự chú ý khi một số công ty nghiên cứu tái khẳng định xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của công ty. Canaccord Genuity duy trì xếp hạng Mua với mục tiêu giá 89 đô la, bày tỏ sự tin tưởng vào vị thế tài chính và các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra của Apogee. Công ty báo cáo dự trữ tiền mặt là 681,4 triệu đô la, cho thấy sức khỏe tài chính mạnh mẽ để hỗ trợ hoạt động đến năm 2028. Stifel cũng tái khẳng định xếp hạng Mua, nhấn mạnh sự tự tin của Apogee vào ứng viên thuốc hàng đầu, APG777, nhắm vào viêm da dị ứng. Công ty nhấn mạnh công thức độc đáo của thuốc và tiềm năng thống trị thị trường nhờ phác đồ liều lượng khác biệt. Guggenheim và TD Cowen cũng duy trì xếp hạng Mua, trích dẫn kết quả thử nghiệm Giai đoạn II sắp tới cho APG777 như một chất xúc tác quan trọng cho công ty. Guggenheim lưu ý tiềm năng thị phần đáng kể nếu kết quả thử nghiệm đáp ứng kỳ vọng. Cả Stifel và TD Cowen đều bày tỏ sự lạc quan về hiệu quả của APG777, so sánh thuận lợi với các phương pháp điều trị hiện có. Những phát triển này nhấn mạnh vị thế chiến lược của Apogee trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.