Giá vàng thế giới có thể tăng đến đâu sau 3 tuần lên mạnh?
CONSHOHOCKEN, Pa. - Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MDGL) thông báo hôm thứ Ba rằng Ủy ban Châu Âu đã cấp phép tiếp thị có điều kiện cho Rezdiffra (resmetirom) để điều trị cho người lớn mắc bệnh viêm gan nhiễm mỡ do rối loạn chuyển hóa (MASH) không xơ gan với xơ hóa gan từ trung bình đến nặng. Tin tức này tiếp tục thúc đẩy hiệu suất thị trường ấn tượng của công ty, với cổ phiếu đạt mức tăng 52% trong năm qua và hiện đang giao dịch gần mức cao nhất 52 tuần là 394 USD. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì vị thế tài chính lành mạnh với tỷ lệ hiện tại là 5,11, cho thấy khả năng thanh khoản mạnh.
Việc phê duyệt này khiến Rezdiffra trở thành loại thuốc đầu tiên và duy nhất được chấp thuận để điều trị MASH tại Liên minh Châu Âu. Công ty dự kiến ra mắt thuốc tại Đức vào quý 4 năm 2025, sau đó là các thị trường Châu Âu khác theo từng quốc gia. Tiềm năng mở rộng này đã thu hút sự chú ý của các nhà phân tích, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy 10 nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng dự báo thu nhập. Để có phân tích chi tiết và thông tin sâu hơn, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, chỉ dành riêng cho người đăng ký InvestingPro.
Quyết định của Ủy ban Châu Âu dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 MAESTRO-NASH, cho thấy Rezdiffra giảm xơ hóa, giải quyết MASH, và cải thiện các chỉ số sức khỏe gan khác nhau. Tại thời điểm một năm, 91% bệnh nhân nhận liều 100 mg đạt được cải thiện hoặc ổn định độ cứng gan được đo bằng phương pháp đo đàn hồi thoáng qua có kiểm soát rung động.
"Việc phê duyệt Rezdiffra đánh dấu một bước đột phá lịch sử cho bệnh nhân ở Châu Âu đang sống chung với MASH, một bệnh gan nghiêm trọng và tiến triển," ông Bill Sibold, Giám đốc Điều hành của Madrigal cho biết.
MASH, trước đây được gọi là viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH), là một tình trạng gan nghiêm trọng có thể tiến triển thành xơ gan và suy gan. Đây là chỉ định phát triển nhanh nhất cho ghép gan ở Châu Âu. Madrigal ước tính khoảng 370.000 bệnh nhân mắc MASH với xơ hóa từ trung bình đến nặng hiện đã được chẩn đoán và đang được chăm sóc chuyên khoa trên khắp Châu Âu. Sự tăng trưởng doanh thu của công ty phản ánh cơ hội thị trường này, với InvestingPro cho thấy mức tăng doanh thu đáng kể và biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 96%. Cổ phiếu hiện đang giao dịch với mức nợ vừa phải và duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh, những yếu tố quan trọng cho kế hoạch mở rộng của công ty.
Rezdiffra là một chất chủ vận THR-β hướng gan, dùng đường uống, một lần mỗi ngày, được thiết kế để nhắm vào các nguyên nhân cơ bản của MASH. Thuốc này trước đó đã nhận được sự phê duyệt nhanh từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào tháng 3 năm 2024.
Giấy phép tiếp thị có điều kiện được cấp khi lợi ích đối với sức khỏe cộng đồng từ việc có sẵn ngay lập tức lớn hơn rủi ro khi vẫn cần thêm dữ liệu, theo thông cáo báo chí.
Trong các tin tức gần đây khác, Madrigal Pharmaceuticals đã báo cáo kết quả kinh doanh quý hai ấn tượng, với doanh số bán Rezdiffra đạt 212,8 triệu USD, tăng 55% so với quý trước. Kết quả này vượt xa ước tính của Goldman Sachs là 150,9 triệu USD và đồng thuận của FactSet là 159,4 triệu USD. Ngoài ra, Madrigal Pharmaceuticals đã bảo đảm thỏa thuận cấp phép toàn cầu với CSPC Pharmaceutical Group cho SYH2086, một chất chủ vận thụ thể GLP-1 đường uống, bao gồm khoản thanh toán trước 120 triệu USD và lên đến 2 tỷ USD trong các khoản thanh toán theo cột mốc. Giao dịch dự kiến sẽ hoàn tất trong quý 4 năm 2025, tùy thuộc vào sự phê duyệt của cơ quan quản lý.
Hoạt động của các nhà phân tích đã đáng chú ý, với Goldman Sachs tái khẳng định xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 567 USD cho Madrigal Pharmaceuticals. Piper Sandler cũng tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng và mức giá mục tiêu 400 USD, bày tỏ sự tin tưởng vào việc ra mắt Rezdiffra cho MASH. Hơn nữa, Jefferies đã nâng mức giá mục tiêu lên 502 USD, sau khi có gia hạn bằng sáng chế mới cho Rezdiffra, hiện kéo dài đến tháng 2 năm 2045. Những phát triển này nhấn mạnh sự quan tâm và niềm tin liên tục từ các nhà phân tích vào hiệu suất tương lai của Madrigal Pharmaceuticals.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.