IRVINE, CA - enVVeno Medical Corporation (NASDAQ: NVNO), một công ty thiết bị y tế giai đoạn cuối, đã báo cáo dữ liệu hiệu quả tích cực từ thử nghiệm quan trọng của Save US cho VenoValve, một van tĩnh mạch thay thế phẫu thuật. Dữ liệu được trình bày tại Hội nghị chuyên đề quốc tế Charing Cross 2024 ở London cho thấy sự cải thiện lâm sàng đáng kể ở bệnh nhân suy tĩnh mạch mãn tính (CVI).
Bệnh nhân nhận được VenoValve và chứng minh Lợi ích có ý nghĩa lâm sàng (cải thiện 3 điểm trở lên trên Điểm mức độ nghiêm trọng lâm sàng tĩnh mạch sửa đổi (rVCSS)) cho thấy sự cải thiện rVCSS trung bình là 8,46 điểm. Điều này bao gồm 9,29 điểm ở cột mốc hai năm, 8,08 điểm sau một năm và 8,71 điểm sau sáu tháng. rVCSS là một hệ thống phân loại được sử dụng trên toàn thế giới bởi các chuyên gia mạch máu để báo cáo kết quả lâm sàng trong các bệnh tĩnh mạch.
Kết quả của thử nghiệm cho thấy 94% bệnh nhân nghiên cứu đã trải qua sự cải thiện lâm sàng và 72% cho thấy Lợi ích có ý nghĩa lâm sàng khi theo dõi trung bình 11 tháng sau phẫu thuật. Sự cải thiện này được coi là có ý nghĩa đối với bệnh nhân CVI nặng, một tình trạng suy nhược thường do cục máu đông trong tĩnh mạch chân dẫn đến các triệu chứng như sưng, đau và trong trường hợp nghiêm trọng, loét tĩnh mạch.
FDA đã yêu cầu tối thiểu một năm dữ liệu về tất cả các bệnh nhân thử nghiệm SAVVE trước khi enVVeno Medical có thể nộp đơn xin Phê duyệt trước khi đưa ra thị trường (PMA). Công ty dự kiến sẽ hoàn thành việc thu thập dữ liệu vào tháng 9/2024 và đang trên đà nộp đơn xin FDA phê duyệt vào quý 4/2024.
CVI nặng ảnh hưởng đến hàng triệu bệnh nhân hàng năm ở Hoa Kỳ, không có lựa chọn điều trị hiệu quả cho những người bị thiếu năng lực van tim. VenoValve đại diện cho một tiêu chuẩn chăm sóc mới tiềm năng cho những bệnh nhân này.
Tình hình tài chính của công ty có vẻ ổn định, với 46,4 triệu USD tiền mặt và các khoản đầu tư tính đến ngày 31/12/2023, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động thông qua quyết định của FDA về VenoValve và cuối năm 2025.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn. Điều quan trọng cần lưu ý là kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kết quả dự kiến.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Tập đoàn Y tế enVVeno (NASDAQ: NVNO) đã thu hút sự chú ý của cộng đồng y tế với kết quả thử nghiệm tích cực gần đây đối với VenoValve. Khi các nhà đầu tư đánh giá triển vọng của công ty, một số chỉ số tài chính nhất định và lời khuyên của chuyên gia từ InvestingPro cung cấp thêm bối cảnh để đánh giá vị thế của NVNO trên thị trường. Với vốn hóa thị trường là 73,64 triệu đô la, định giá của công ty phản ánh tâm lý của nhà đầu tư đối với tiềm năng tăng trưởng và cơ hội thị trường.
Theo InvestingPro Tips, NVNO nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một chỉ số tích cực về sức khỏe tài chính, đặc biệt là đối với một công ty thiết bị y tế giai đoạn cuối. Tuy nhiên, công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, điều này có thể là mối quan tâm đối với tính bền vững lâu dài nếu nguồn vốn bổ sung không được đảm bảo hoặc nếu các hoạt động tạo doanh thu không tăng lên kịp thời. Các nhà phân tích cũng không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều điển hình cho các công ty trong giai đoạn cuối phát triển sản phẩm và đang chờ phê duyệt theo quy định.
Các nhà đầu tư nhìn vào các chỉ số hiệu suất sẽ lưu ý rằng NVNO đã đạt được lợi nhuận đáng kể trong tuần qua, với mức tăng 14,58%. Mức tăng ngắn hạn này có thể là do kết quả thử nghiệm tích cực được báo cáo, điều này có thể đã thúc đẩy niềm tin của nhà đầu tư. Trong một khung thời gian dài hơn, công ty cũng đã thấy lợi nhuận mạnh mẽ trong ba tháng qua, với mức tăng 31,26%. Điều này cho thấy sự lạc quan ngày càng tăng của nhà đầu tư về tương lai của công ty, đặc biệt là khi nó tiếp cận hồ sơ phê duyệt của FDA.
Điều đáng chú ý là NVNO không trả cổ tức cho cổ đông, điều này phổ biến đối với các công ty tập trung vào tăng trưởng thích tái đầu tư thu nhập trở lại vào công ty. Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin chi tiết bổ sung, có tổng cộng 9 Mẹo InvestingPro có sẵn, có thể cung cấp phân tích và hướng dẫn chuyên sâu hơn. Để có quyền truy cập vào các mẹo này và nâng cao chiến lược đầu tư của bạn, hãy cân nhắc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại InvestingPro.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.