Xu hướng ngân hàng lấn sân chứng khoán ngày càng rõ nét
IRVINE, CA - Tập đoàn Y tế enVVeno (NASDAQ: NVNO), một công ty thiết bị y tế có vốn hóa thị trường là 54,5 triệu đô la, đã báo cáo dữ liệu theo dõi tạm thời trong hai năm từ thử nghiệm quan trọng của VenoValve, cho thấy sự cải thiện lâm sàng bền vững và lợi ích của bệnh nhân. Theo phân tích của InvestingPro , công ty duy trì điểm số sức khỏe tài chính tổng thể "Khá", với các chỉ số thanh khoản đặc biệt mạnh. Dữ liệu, được trình bày tại Hội nghị Mùa đông Thường niên năm 2025 của Hiệp hội Phẫu thuật Mạch máu và Nội mạch (VESS), cho thấy 78% đối tượng duy trì lợi ích có ý nghĩa về mặt lâm sàng, với sự cải thiện trung bình là 8,2 điểm trong Điểm mức độ nghiêm trọng lâm sàng tĩnh mạch (rVCSS) sửa đổi trong nhóm người đáp ứng.
Bệnh nhân tiếp tục giảm đau trung bình 75% sau 24 tháng và cải thiện được duy trì trên tất cả các chỉ số chất lượng cuộc sống cụ thể của tĩnh mạch. Thiết bị cũng chứng minh tỷ lệ thông thoáng 100% trong số các đối tượng có dữ liệu cốt lõi có thể đánh giá được trong phòng thí nghiệm sau 24 tháng.
VenoValve đang được phát triển như một van tĩnh mạch thay thế phẫu thuật để điều trị Suy tĩnh mạch mãn tính (CVI), một căn bệnh suy nhược có thể dẫn đến các triệu chứng nghiêm trọng và chi phí chăm sóc sức khỏe cao. Hiện tại không có phương pháp điều trị hiệu quả cho CVI nặng của hệ thống tĩnh mạch sâu do mất năng lực van tim. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, với tỷ lệ hiện tại là 22,01, cho thấy sự ổn định tài chính ngắn hạn mạnh mẽ mặc dù các khoản đầu tư R&D đang diễn ra.
enVVeno Medical đã nộp đơn xin cấp phép trước khi đưa ra thị trường (PMA) cho VenoValve cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 11 năm 2024, với quyết định dự kiến sẽ được đưa ra vào nửa cuối năm 2025. FDA trước đây đã chỉ ra rằng sự cải thiện từ 3 điểm trở lên trong rVCSS sẽ là bằng chứng về lợi ích lâm sàng của VenoValve.
Giám đốc điều hành của công ty, Robert Berman, tuyên bố rằng dữ liệu tích cực hỗ trợ sự an toàn và hiệu quả của VenoValve và quy trình SAVVE, với kế hoạch tiếp tục trình bày dữ liệu mới tại các hội nghị y tế để nâng cao nhận thức. Với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 27 tháng 2 năm 2025, các nhà đầu tư theo dõi sự phát triển này có thể truy cập thông tin chi tiết bổ sung và 6 ProTips độc quyền khác thông qua InvestingPro, bao gồm phân tích chi tiết về tỷ lệ đốt tiền mặt và triển vọng lợi nhuận của công ty.
Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí từ Tập đoàn Y tế enVVeno.
Trong một tin tức gần đây khác, Tập đoàn Y tế enVVeno đã nộp đơn xin phê duyệt trước khi đưa ra thị trường (PMA) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho VenoValve, một thiết bị nhằm điều trị Suy tĩnh mạch mãn tính (CVI). FDA đã phê duyệt bốn trong số năm mô-đun của ứng dụng PMA, với mô-đun cuối cùng, chứa dữ liệu lâm sàng và dán nhãn thiết bị được đề xuất, hiện đang được xem xét. Đáng chú ý, VenoValve đã được chỉ định là một thiết bị đột phá, cấp cho nó trạng thái xem xét ưu tiên.
Ngoài VenoValve, enVVeno đang phát triển van tĩnh mạch thay thế dựa trên ống thông không phẫu thuật, enVVe, dự kiến sẽ bước vào thử nghiệm quan trọng vào giữa năm 2025. Giám đốc điều hành của công ty, Robert Berman, đã bày tỏ sự lạc quan về giai đoạn cuối cùng của quá trình xem xét PMA, với quyết định có khả năng đến vào nửa cuối năm 2025.
Những phát triển này là một phần trong nỗ lực không ngừng của enVVeno nhằm thúc đẩy các giải pháp nhân tạo sinh học để điều trị bệnh tĩnh mạch. VenoValve, sản phẩm chính của công ty, hiện đang được đánh giá trong nghiên cứu quan trọng của SAVVE Hoa Kỳ. Đây là những phát triển gần đây trong hoạt động của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.