Ngân hàng đồng loạt hạ giá bán USD sau khi NHNN can thiệp thị trường
ALAMEDA, Calif. - Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI), một công ty dược phẩm sinh học, đã nhận được sự chấp thuận từ Ủy ban Đạo đức Nghiên cứu Con người Bellberry và sự thừa nhận từ Cơ quan Quản lý Hàng hóa Trị liệu ở Úc cho thử nghiệm lâm sàng đầu tiên trên người. Thử nghiệm này sẽ kiểm tra tính an toàn và dược động học của cấy ghép GLP-1 (exenatide) mới ở những người thừa cân và béo phì.
Thử nghiệm, được đặt tên là LIBERATE-1, dự kiến bắt đầu vào quý IV năm 2024 và sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hồ sơ dược động học của cấy ghép. Điều này đại diện cho ứng dụng lâm sàng đầu tiên của công nghệ cấy ghép thuốc NanoPortal của Vivani, nhằm mục đích cung cấp quản lý hai lần một năm để cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân với chế độ thuốc.
Nghiên cứu sẽ ghi danh những người tham gia ban đầu sẽ trải qua 8 tuần tiêm semaglutide hàng tuần trước khi được chọn ngẫu nhiên để nhận cấy exenatide, tiêm exenatide hàng tuần hoặc tiếp tục tiêm semaglutide trong 9 tuần. Trọng tâm chính sẽ là những thay đổi về trọng lượng, với kết quả dự kiến vào năm 2025.
Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Vivani, Adam Mendelsohn, Tiến sĩ, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của cấy ghép GLP-1 để phù hợp với hiệu quả của semaglutide, hiện đang được tìm thấy ở Ozempic® và Wegovy®, nhưng với sự tiện lợi bổ sung của liều ít thường xuyên hơn. Công ty có kế hoạch tận dụng các ưu đãi nghiên cứu của Úc để bù đắp chi phí thử nghiệm và dự kiến sử dụng dữ liệu cho các đệ trình quy định ở các khu vực khác, bao gồm cả Hoa Kỳ.
Đường ống của Vivani bao gồm các cấy ghép tác dụng lâu dài khác, chẳng hạn như cấy ghép NPM-139 (semaglutide), có thể cung cấp quản lý hàng năm và NPM-119 để quản lý bệnh tiểu đường loại 2. Những phát triển này là một phần trong chiến lược của Vivani nhằm giải quyết vấn đề phổ biến về việc không tuân thủ thuốc, gây ra gánh nặng kinh tế và sức khỏe đáng kể.
Thông báo này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai và công ty cảnh báo sự phụ thuộc vào những dự báo này. Thông tin này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí của Vivani Medical, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Vivani Medical đã và đang có những bước tiến đáng kể. Cuộc họp cổ đông thường niên của công ty đã dẫn đến việc bầu lại sáu giám đốc và phê chuẩn BPM LLP là công ty kế toán công đã đăng ký độc lập cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024. Trong số các giám đốc được bầu có Gregg Williams, Aaron Mendelsohn, Dean Baker, Alexandra Larson, Adam Mendelsohn và Daniel Bradbury.
Ngoài những quyết định của công ty, Vivani Medical cũng đã đạt được tiến bộ trong nỗ lực lâm sàng của mình. Công ty đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của cấy ghép điều trị bệnh tiểu đường, NPM-119. Sự phát triển này đánh dấu sự chuyển đổi của công ty thành một công ty giai đoạn lâm sàng và ra mắt công nghệ NanoPortal™ trong các ứng dụng lâm sàng.
Nghiên cứu LIBERATE-1, sẽ sử dụng cấy ghép NPM-119, nhằm mục đích cải thiện điều trị cho bệnh nhân tiểu đường loại 2. Hơn nữa, Vivani Medical cũng đang phát triển các loại thuốc cấy ghép khác, bao gồm NPM-115 để kiểm soát cân nặng mãn tính và NPM-139, cấy ghép semaglutide, trong thời gian điều trị tiềm năng mỗi năm một lần. Đây là những phát triển gần đây trong việc theo đuổi các phương pháp điều trị sáng tạo cho các bệnh mãn tính của Vivani Medical.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Vivani Medical, Inc. bắt tay vào thử nghiệm lâm sàng tiên phong cho cấy ghép GLP-1 mới, các nhà đầu tư và những người theo dõi ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Vivani Medical có vốn hóa thị trường là 65,15 triệu USD, phản ánh vị thế hiện tại của nó trên thị trường. Hệ số P/E của công ty ở mức -2,53, cho thấy các nhà đầu tư sẵn sàng chịu lỗ với dự đoán tăng trưởng trong tương lai.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Vivani Medical đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và có biên lợi nhuận gộp yếu, đây có thể là lĩnh vực quan tâm đối với các nhà đầu tư tiềm năng. Biến động giá cổ phiếu của công ty khá biến động, với tổng lợi nhuận giá 1 tháng là -12,59%, cho thấy phản ứng của thị trường đối với các sự kiện và thông báo gần đây. Trên một lưu ý tích cực hơn, tài sản lưu động của Vivani vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy công ty có một tấm đệm cho nhu cầu tài chính trước mắt của mình.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về Vivani Medical, Inc. Những lời khuyên này cung cấp cái nhìn sâu sắc về các sắc thái hoạt động và tài chính của công ty, điều này có thể rất quan trọng trong việc đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt. Để khám phá thêm những điều này, hãy truy cập https://vn.investing.com/pro/VANI, nơi bạn sẽ tìm thấy danh sách đầy đủ các mẹo bổ sung để hướng dẫn chiến lược đầu tư của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.