FORT WORTH, Texas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, hôm nay thông báo rằng họ đã tham gia Outcome Capital, một ngân hàng đầu tư chuyên gia, để khám phá các mối quan hệ đối tác tiềm năng của công ty và cơ hội cấp phép cho các sản phẩm thuốc của mình. Động thái này nhằm tận dụng hai tài sản lâm sàng hàng đầu của công ty, TFF VORI và TFF TAC, cả hai đều dựa trên công nghệ đóng băng màng mỏng (TFF) độc quyền.
Giám đốc điều hành, Tiến sĩ Harlan Weisman bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của sự hợp tác để mang lại giá trị cho các cổ đông. Ông nhấn mạnh bản chất sáng tạo của các tài sản lâm sàng của công ty, hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm 2.
TFF TAC, một trong những tài sản, là một dạng bột khô dạng hít của thuốc ức chế miễn dịch tacrolimus. Công thức này được thiết kế để giảm phơi nhiễm toàn thân và giảm độc tính liên quan, chẳng hạn như tổn thương thận, so với phiên bản uống của thuốc.
Thử nghiệm Giai đoạn 2 đang diễn ra nhằm đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và dược động học của TFF TAC, đặc biệt là ở những bệnh nhân ghép phổi bị nhiễm độc thận do tacrolimus uống.
Nền tảng công nghệ TFF của TFF Pharmaceuticals đáng chú ý với khả năng chuyển đổi nhiều loại thuốc thành công thức bột khô. Những công thức này nhằm cải thiện khả dụng sinh học, đẩy nhanh sự khởi đầu của hành động, và tăng cường an toàn và hiệu quả bằng cách cung cấp thuốc trực tiếp đến cơ quan mục tiêu.
Công nghệ này cũng được áp dụng cho vắc-xin, các phân tử nhỏ và lớn, và sinh học, tạo ra bột khô phù hợp với các đường dùng khác nhau, bao gồm cả hít phải và bôi tại chỗ.
Bất chấp sự tiến bộ của công ty và các tính năng đầy hứa hẹn của công nghệ, không có sản phẩm nào kết hợp nền tảng TFF vẫn chưa nhận được sự chấp thuận trước khi đưa ra thị trường của FDA hoặc được đưa vào sản phẩm thuốc thương mại. TFF Pharmaceuticals cũng chưa thiết lập bất kỳ thỏa thuận nào với các công ty dược phẩm lớn để phát triển một sản phẩm thuốc kết hợp Nền tảng TFF.
Sự tham gia với Outcome Capital là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của TFF Pharmaceuticals nhằm hiện thực hóa toàn bộ tiềm năng của các tài sản Giai đoạn 2. Thông tin cho bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ TFF Pharmaceuticals, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, TFF Pharmaceuticals đã đạt được tiến bộ đáng kể trong thử nghiệm Giai đoạn 2 đang diễn ra đối với Bột hít Tacrolimus (TFF TAC), nhằm ngăn ngừa thải ghép phổi. Công ty đã nhận được phản hồi mang tính xây dựng từ FDA về chương trình lâm sàng TFF TAC. Phản ứng của FDA nhấn mạnh những lợi ích điều trị tiềm năng của việc giảm thiểu hoặc ngăn ngừa độc tính liên quan đến tacrolimus, đặc biệt là ở allografts phổi, mà không làm tăng nguy cơ.
Công ty cũng đã tung ra một đợt chào bán cổ phiếu và chứng quyền ra công chúng, dự kiến sẽ huy động được khoảng 4,8 triệu đô la tổng số tiền thu được. Số tiền thu được ròng dành cho vốn lưu động và các mục đích chung của công ty.
Jones Trading đã điều chỉnh triển vọng đối với cổ phiếu của TFF Pharmaceuticals, hạ mục tiêu giá 12 tháng xuống 4,00 đô la từ mức 13,00 đô la trước đó. Sự điều chỉnh này phản ánh những lo ngại về những rủi ro dài hạn liên quan đến sự phụ thuộc của TFF Pharmaceuticals vào việc phát triển một tài sản lâm sàng duy nhất, TFF TAC. Mặc dù vậy, công ty vẫn duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu.
Hơn nữa, TFF Pharmaceuticals đã công bố dữ liệu tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 2 đang diễn ra đánh giá TFF TAC để ngăn ngừa thải ghép nội tạng ở người nhận ghép phổi. Dữ liệu cho thấy TFF TAC có thể ngăn ngừa thải ghép với liều thấp hơn và phơi nhiễm toàn thân so với tacrolimus đường uống.
Dựa trên những phát hiện này, TFF Pharmaceuticals có kế hoạch theo đuổi một ứng dụng Thuốc mới điều tra (IND) tại Hoa Kỳ để khám phá việc sử dụng TFF TAC ngay sau khi cấy ghép, để chuẩn bị cho một thử nghiệm đăng ký.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Theo quyết định chiến lược gần đây của TFF Pharmaceuticals để khám phá quan hệ đối tác doanh nghiệp và cơ hội cấp phép, một số chỉ số tài chính quan trọng và thông tin chi tiết của nhà phân tích từ InvestingPro cung cấp bối cảnh rộng hơn cho các nhà đầu tư tiềm năng. Với vốn hóa thị trường khiêm tốn chỉ 6,1 triệu USD, công ty được định vị trong bối cảnh tài chính đầy thách thức. Đáng chú ý, TFF Pharmaceuticals nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, điều này có thể mang lại một số linh hoạt tài chính khi họ tìm kiếm quan hệ đối tác và thỏa thuận cấp phép.
Tuy nhiên, công ty đang phải đối mặt với áp lực tài chính đáng kể, bằng chứng là việc đốt tiền mặt nhanh chóng và thâm hụt biên lợi nhuận gộp đáng kể, được báo cáo ở mức -1198,52% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Hơn nữa, công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua, điều này phù hợp với kỳ vọng của các nhà phân tích về sự sụt giảm doanh số bán hàng trong năm hiện tại.
Việc định giá của TFF Pharmaceuticals cũng ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do kém, cho thấy những lo ngại về khả năng tạo ra đủ dòng tiền của công ty so với định giá của nó.
Hiệu suất cổ phiếu của công ty phản ánh những thách thức tài chính này, với giá đã giảm 83,44% so với năm ngoái. Sự sụt giảm này là một phần của xu hướng giảm dài hạn, với giá giảm đáng kể trong ba và sáu tháng qua. TFF Pharmaceuticals không trả cổ tức cho cổ đông, điều này có thể ngăn cản các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, có sẵn Mẹo InvestingPro bổ sung, có thể được truy cập bằng đăng ký. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Ưu đãi này cung cấp quyền truy cập vào một bộ thông tin chi tiết toàn diện, bao gồm 9 Mẹo InvestingPro khác, có thể chứng minh vô giá trong việc đánh giá tiềm năng đầu tư của TFF Pharmaceuticals.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.