Stereotaxis đảm bảo chứng nhận lại CE Mark theo các quy tắc mới của EU

Ngày đăng 23:54 24/05/2024
Stereotaxis đảm bảo chứng nhận lại CE Mark theo các quy tắc mới của EU

ST. LOUIS - Stereotaxis (NYSE: STXS), công ty hàng đầu về công nghệ robot cho phẫu thuật nội mạch, hôm nay thông báo họ đã đạt được chứng nhận lại CE Mark cho các thiết bị của mình theo Quy định về thiết bị y tế của Liên minh Châu Âu (MDR). Việc tái chứng nhận biểu thị sự tuân thủ các tiêu chuẩn nâng cao về chất lượng, lâm sàng và giám sát sau khi đưa ra thị trường trong khung pháp lý mới của EU.

MDR, thay thế Chỉ thị về thiết bị y tế trước đây, nhằm mục đích thiết lập một môi trường pháp lý nghiêm ngặt hơn để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của các thiết bị y tế. Với Giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng EU cập nhật hiện có trong tay, các sản phẩm của Stereotaxis duy trì ủy quyền thị trường hợp lệ trong EU.

Matthew Stepanek, Giám đốc cấp cao về các vấn đề pháp lý tại Stereotaxis, bày tỏ sự hài lòng về những nỗ lực hợp tác dẫn đến thành tựu này, nói rằng việc chứng nhận lại phản ánh nhiều năm làm việc tận tâm. David Fischel, Chủ tịch và Giám đốc điều hành, nhấn mạnh tầm quan trọng của cột mốc quan trọng này trong việc duy trì cam kết của công ty đối với các tiêu chuẩn chất lượng cao về chăm sóc bệnh nhân và bác sĩ.

Stereotaxis, được công nhận vì những đóng góp của nó cho can thiệp nội mạch xâm lấn tối thiểu, có một lịch sử đổi mới trong việc phát triển các hệ thống và giải pháp robot. Công nghệ này đã được sử dụng trong hơn 100.000 thủ tục bệnh nhân trên toàn thế giới.

Việc tái chứng nhận theo MDR cũng dự kiến sẽ hỗ trợ giải phóng mặt bằng theo quy định cho những đổi mới sắp tới của Stereotaxis, có khả năng mở rộng tác động của công ty trong không gian phòng thí nghiệm can thiệp.

Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Stereotaxis, Inc.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Chứng nhận lại CE Mark gần đây của Stereotaxis theo Quy định về thiết bị y tế của EU là một bước quan trọng đối với công ty, củng cố việc tuân thủ các tiêu chuẩn quy định nghiêm ngặt. Thành tích này đặc biệt đáng chú ý khi xem xét các chỉ số tài chính và hiệu suất thị trường của công ty được InvestingPro nắm bắt. Với vốn hóa thị trường là 165,89 triệu đô la, Stereotaxis đang điều hướng bối cảnh thiết bị y tế cạnh tranh với trọng tâm là sự đổi mới và chất lượng.

Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Stereotaxis đang giao dịch ở mức giá cao / bội số sổ sách là 11,33, cho thấy mức định giá cao hơn so với giá trị sổ sách của công ty tính đến quý 1 năm 2024. Điều này có thể phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào tài sản và công nghệ của công ty, mặc dù thực tế là nó đã không có lãi trong mười hai tháng qua. Ngoài ra, các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, đây là một cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư.

Từ góc độ sức khỏe tài chính, Stereotaxis hoạt động với mức nợ vừa phải và có tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn. Điều này cho thấy một mức độ ổn định tài chính, có thể trấn an các nhà đầu tư trước những tổn thất hoạt động của công ty. Dữ liệu InvestingPro cho thấy tỷ suất lợi nhuận hoạt động là -77.36% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, nhấn mạnh những thách thức hiện tại của công ty trong việc tạo ra lợi nhuận từ hoạt động của mình.

Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về hiệu suất và triển vọng của Stereotaxis. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở khóa quyền truy cập vào các mẹo có giá trị này.

Khi Stereotaxis tiếp tục điều hướng ngành công nghiệp thiết bị y tế, các điểm dữ liệu thời gian thực này và hiểu biết chuyên môn từ InvestingPro rất cần thiết cho các nhà đầu tư muốn hiểu sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.