WALTHAM, Mass. - Spyre Therapeutics, một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã công bố bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho hai kháng thể đơn dòng kháng TL1A đang được nghiên cứu, với khả năng điều trị các bệnh viêm và xơ hóa, bao gồm cả Bệnh viêm đường ruột (IBD). Những thử nghiệm này đánh dấu một bước quan trọng trong việc phát triển các phương pháp điều trị có thể mang lại hiệu quả và sự tiện lợi được cải thiện cho bệnh nhân.
Các thử nghiệm Giai đoạn 1, mù đôi và kiểm soát giả dược, nhằm đánh giá tính an toàn và dược động học của các phân tử SPY002 ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Khoảng 56 người tham gia dự kiến sẽ đăng ký vào mỗi thử nghiệm. Công ty dự đoán kết quả tạm thời từ các nghiên cứu này vào quý II/2025. Nếu các thử nghiệm Giai đoạn 1 thành công, Spyre có kế hoạch tiến triển chương trình SPY002 sang phát triển Giai đoạn 2 trong cùng năm.
SPY002-091 và SPY002-072, các phân tử đang được nghiên cứu, đã cho thấy hiệu lực picomolar trong các nghiên cứu tiền lâm sàng và có khả năng được sử dụng hàng quý hoặc hai lần một năm. Lịch trình định lượng này là một cải tiến đáng chú ý so với thuốc chống TL1A thế hệ đầu tiên, yêu cầu liều lượng hai đến bốn tuần một lần. Nghiên cứu Giai đoạn 2 sẽ khám phá việc sử dụng SPY002 như một liệu pháp đơn trị liệu và trong các phương pháp điều trị kết hợp cho viêm loét đại tràng. Ngoài ra, một nghiên cứu bằng chứng khái niệm Giai đoạn 2 bên ngoài IBD được lên kế hoạch vào năm 2025.
Khoản tài trợ đăng ký quá mức gần đây của Spyre là 230 triệu đô la đã củng cố tình hình tài chính của mình, cung cấp một đường băng tiền mặt cho nửa cuối năm 2028. Tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2024, số dư tiền mặt chiếu lệ của công ty đã vượt quá 630 triệu đô la. Theo dữ liệu của InvestingPro , Spyre duy trì tỷ lệ thanh toán hiện tại mạnh mẽ là 7,32, với tài sản lưu động vượt xa các nghĩa vụ ngắn hạn. Vốn hóa thị trường của công ty ở mức 1,67 tỷ USD, với cổ phiếu cho thấy động lực mạnh mẽ, tăng 32% từ đầu năm đến nay.
IBD, đặc trưng bởi tình trạng viêm mãn tính của đường tiêu hóa, ảnh hưởng đến khoảng 2,4 triệu người chỉ riêng ở Hoa Kỳ. Cách tiếp cận sáng tạo của Spyre đối với kỹ thuật kháng thể, kết hợp với sự kết hợp điều trị hợp lý và y học chính xác, nhằm mục đích tạo ra các sản phẩm IBD thế hệ tiếp theo giúp cải thiện kết quả của bệnh nhân.
Thông tin được báo cáo dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Spyre Therapeutics. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, và không thể đảm bảo rằng những phát triển dự kiến sẽ được thực hiện hoặc các thử nghiệm Giai đoạn 2 được mô tả sẽ bắt đầu theo kế hoạch. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch trên Giá trị hợp lý của nó, với mục tiêu giá của nhà phân tích dao động từ 40 đến 71 đô la. Các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin chi tiết sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Spyre có thể truy cập hơn 10 ProTips độc quyền bổ sung và các chỉ số tài chính toàn diện thông qua InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, Spyre Therapeutics đã bắt đầu chào bán công chúng lên đến 200 triệu đô la, với các nhà quản lý sổ sách chung là Jefferies LLC, Goldman Sachs & Co. LLC, Evercore Group LLC và Guggenheim Securities, LLC. Công ty cũng đã điều chỉnh tính toán lỗ ròng trên mỗi cổ phiếu cho năm tài chính 2023 và ba quý đầu năm 2024 do các sai sót đã được xác định. Spyre Therapeutics đã báo cáo kết quả Giai đoạn 1 đầy hứa hẹn cho ứng cử viên thuốc SPY001, nhắm mục tiêu vào bệnh viêm ruột. Stifel, một công ty phân tích, đã nâng mục tiêu giá của cổ phiếu cho Spyre Therapeutics lên 71 đô la từ 54 đô la sau khi công bố dữ liệu thử nghiệm tích cực cho SPY001. Trong các tin tức khác của công ty, Spyre Therapeutics đã trình bày dữ liệu đáng khích lệ cho SPY003, có chu kỳ bán rã dài hơn so với đối thủ cạnh tranh Skyrizi, có khả năng cho phép lịch trình dùng thuốc ít thường xuyên hơn cho bệnh nhân. Đây là một số phát triển gần đây trong công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.