Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
ROCKVILLE, Md. - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) đã tiết lộ những phát hiện mới từ nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 2a về SPN-820, một phương pháp điều trị mới cho rối loạn trầm cảm chủ yếu (MDD), cho thấy giảm đáng kể các triệu chứng trầm cảm và ý tưởng tự tử giữa những người tham gia. Kết quả nghiên cứu được trình bày tại Đại hội Psych 2024.
Trong thử nghiệm nhãn mở thăm dò, 40 người lớn bị MDD đã được dùng 2400 mg SPN-820 mỗi ba ngày như một liệu pháp bổ trợ cho liệu pháp chống trầm cảm hiện tại của họ. Trong số này, 38 đối tượng đã hoàn thành thời gian điều trị 10 ngày. Thuốc đã dẫn đến việc giảm mức độ nghiêm trọng trầm cảm có ý nghĩa lâm sàng theo cả hai mục Thang đánh giá trầm cảm Hamilton-6 (HAM-D6) và Thang đánh giá trầm cảm Montgomery Åsberg (MADRS).
Two giờ sau khi dùng, bệnh nhân đã giảm trung bình 6,1 điểm trên HAM-D6, tiếp tục cải thiện thành mức giảm 9,6 điểm vào Ngày thứ 10. Đối với MADRS, giảm 16,6 điểm vào 4 giờ và 22,9 điểm ở Ngày 10 đã được quan sát. Đáng chú ý, 50% người tham gia đạt được tỷ lệ đáp ứng MADRS nhanh chóng, với việc giảm ít nhất 50% các triệu chứng sau bốn giờ và 35% đã thuyên giảm. Những cải thiện này tăng lên 84,2% đối với tỷ lệ đáp ứng và 63,2% đối với thuyên giảm vào Ngày thứ 10. Ngoài ra, ý tưởng tự tử trong số những người tham gia giảm 80%.
SPN-820 đã được các đối tượng nghiên cứu đón nhận, với một vài tác dụng phụ được báo cáo. Các tác dụng phụ phổ biến nhất là nhẹ đến trung bình và bao gồm đau đầu, buồn nôn, buồn ngủ và chóng mặt. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc nghiêm trọng nào được báo cáo.
Jonathan Rubin, MD, Giám đốc Y tế và Phó Chủ tịch Cấp cao về Nghiên cứu & Phát triển tại Supernus, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của SPN-820, nêu bật tác dụng chống trầm cảm nhanh chóng và hồ sơ an toàn thuận lợi. SPN-820 là một phân tử nhỏ hoạt động bằng miệng điều chỉnh mTORC1, một thành phần của chức năng tế bào não và được dự đoán sẽ mang lại hiệu quả chống trầm cảm nhanh chóng mà không có tác dụng phụ phân ly.
Nghiên cứu sâu hơn, bao gồm một nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 2b trong trầm cảm kháng trị, đang được tiến hành để xác nhận những phát hiện này. Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Supernus Pharmaceuticals.
Trong các tin tức gần đây khác, Supernus Pharmaceuticals đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2a của SPN-820, một phương pháp điều trị rối loạn trầm cảm lớn. Thử nghiệm cho thấy 50% người tham gia đã giảm đáng kể các triệu chứng trầm cảm trong vòng bốn giờ điều trị. Đến ngày thứ 10, tỷ lệ đáp ứng được cải thiện lên 84,2%, với tỷ lệ thuyên giảm là 63,2%. Công ty cũng báo cáo tổng doanh thu tăng 24% so với cùng kỳ năm ngoái trong quý 2 năm 2024, đạt 168,3 triệu USD và nâng hướng dẫn tài chính cả năm 2024 lên phạm vi từ 600 triệu USD đến 625 triệu USD.
TD Cowen duy trì xếp hạng Mua trên Supernus, trong khi Piper Sandler hạ cấp cổ phiếu từ Tăng Tỷ Trọng xuống Trung lập, cả hai quyết định đều bị ảnh hưởng bởi những phát triển gần đây. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp nhận đơn đăng ký thuốc mới được gửi lại của Supernus cho SPN-830, một thiết bị được thiết kế để điều trị liên tục các biến động vận động của bệnh Parkinson, với ngày xem xét được ấn định là ngày 1 tháng 2 năm 2025. Đây là một trong những phát triển gần đây của Supernus Pharmaceuticals.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Các kết quả đầy hứa hẹn từ nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2a của Supernus Pharmaceuticals về SPN-820 cho rối loạn trầm cảm chủ yếu phù hợp với một số chỉ số tài chính tích cực cho công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Supernus tự hào có tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 88,34% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, phản ánh khả năng quản lý hiệu quả chi phí của công ty trong các nỗ lực phát triển và thương mại hóa thuốc.
Một mẹo đầu tư nhấn mạnh rằng Supernus nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này cung cấp sự linh hoạt về tài chính để tiếp tục tài trợ cho các dự án nghiên cứu và phát triển quan trọng như SPN-820. Vị thế tài chính mạnh mẽ này rất quan trọng đối với các công ty công nghệ sinh học khi họ điều hướng quá trình phát triển thuốc và thử nghiệm lâm sàng tốn kém.
Một mẹo InvestingPro có liên quan khác lưu ý rằng thu nhập ròng dự kiến sẽ tăng trong năm nay. Dự báo này, cùng với hiệu suất cổ phiếu gần đây của công ty - cho thấy tổng lợi nhuận giá 46,21% trong năm qua - cho thấy niềm tin của nhà đầu tư vào đường ống và triển vọng thương mại của Supernus.
Điều đáng chú ý là vốn hóa thị trường của Supernus đứng ở mức 1,88 tỷ USD, cho thấy một công ty vốn hóa trung bình có tiềm năng tăng trưởng. Cổ phiếu này hiện đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, với mức giá bằng 96,79% mức đỉnh, có thể phản ánh sự lạc quan của thị trường về những diễn biến như kết quả nghiên cứu SPN-820.
Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung cho Supernus Pharmaceuticals, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.