Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
ROCKVILLE, Md. - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) đã báo cáo những phát hiện từ một nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 2a về SPN-820, một phương pháp điều trị mới cho rối loạn trầm cảm chủ yếu (MDD). Nghiên cứu cho thấy giảm nhanh chóng và đáng kể các triệu chứng trầm cảm ở người lớn khi được sử dụng như một liệu pháp bổ trợ cho liệu pháp chống trầm cảm hiện có.
Thử nghiệm nhãn mở liên quan đến 40 đối tượng mắc MDD, 38 người trong số họ đã hoàn thành thời gian điều trị 10 ngày với SPN-820, liều 2400 mg mỗi ba ngày. Kết quả cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng trong xếp hạng trầm cảm, với tổng điểm Thang điểm 6 Xếp hạng Trầm cảm Hamilton (HAM-D6) giảm 9,6 điểm vào Ngày 10 và giảm tổng điểm Thang đánh giá trầm cảm Montgomery Åsberg (MADRS) xuống 22,9 điểm vào Ngày 10. Ngoài ra, ý tưởng tự tử đã giảm đáng kể 80% vào cuối nghiên cứu.
SPN-820 thường được dung nạp tốt, với tỷ lệ ngừng thuốc thấp do các tác dụng phụ (AE) ở mức 2,5%. Các AE phổ biến nhất liên quan đến thuốc là đau đầu, buồn nôn, buồn ngủ và chóng mặt, với một số người tham gia cũng bị rối loạn nhận thức, khô miệng, mệt mỏi, nghẹt mũi và dị cảm miệng.
Jack Khattar, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Supernus, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của SPN-820 như một lựa chọn điều trị nhanh chóng và dễ chấp nhận cho bệnh trầm cảm. Công ty dự kiến sẽ hoàn thành việc ghi danh cho một nghiên cứu đối chứng giả dược mù đôi ngẫu nhiên giai đoạn 2b vào tháng 11, với kết quả hàng đầu dự kiến vào nửa đầu năm 2025.
SPN-820 là một phân tử nhỏ hoạt động bằng miệng được thiết kế để tăng cường hoạt động synap và chuyển hóa tế bào trong não thông qua điều chế mục tiêu cơ học của phức hợp rapamycin 1 (mTORC1). Nó nhằm mục đích cung cấp một phản ứng chống trầm cảm khởi phát nhanh chóng mà không có tác dụng phụ phân ly thường liên quan đến các phương pháp điều trị khác.
Supernus chuyên về các phương pháp điều trị bệnh thần kinh trung ương, với danh mục đầu tư bao gồm các liệu pháp điều trị bệnh động kinh, đau nửa đầu, ADHD và bệnh Parkinson, trong số những người khác. Công ty sẽ tổ chức một webcast ngày hôm nay để thảo luận về kết quả hàng đầu từ nghiên cứu SPN-820.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Supernus Pharmaceuticals, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Supernus Pharmaceuticals đã báo cáo sự tăng trưởng mạnh mẽ trong quý 2 năm 2024, với tổng doanh thu tăng 24% so với cùng kỳ năm ngoái, đạt 168,3 triệu USD. Sự tăng trưởng này được thúc đẩy bởi sự gia tăng đáng kể trong đơn thuốc và doanh thu thuần của các sản phẩm chính Qelbree và GOCOVRI. Bất chấp sự cạnh tranh chung cho Trokendi XR, Supernus đã nâng hướng dẫn tài chính cả năm 2024 lên phạm vi từ 600 triệu đến 625 triệu USD.
Piper Sandler đã hạ cấp cổ phiếu của Supernus Pharmaceuticals từ Tăng Tỷ Trọng xuống Trung lập và cắt giảm mục tiêu giá xuống còn 36 USD. Quyết định này bị ảnh hưởng bởi hiệu suất gần đây của công ty, đặc biệt là liên quan đến sản phẩm Qelbree, với sự gia tăng dự kiến trong các đơn thuốc không đạt được kỳ vọng.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận đơn đăng ký thuốc mới được gửi lại cho SPN-830, một thiết bị được thiết kế để điều trị liên tục các biến động vận động của bệnh Parkinson. FDA đã đặt ra ngày hành động mục tiêu là ngày 1 tháng 2 năm 2025, để xem xét.
Supernus Pharmaceuticals duy trì một bảng cân đối kế toán mạnh mẽ không có nợ và 347,2 triệu đô la tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có thể bán được. Công ty tự tin vào sự chấp thuận của SPN-830 và dự đoán các bản cập nhật tích cực về SPN-817 và SPN-820.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Kết quả nghiên cứu lâm sàng gần đây của Supernus Pharmaceuticals cho SPN-820 phù hợp với vị trí vững chắc của công ty trong thị trường điều trị bệnh thần kinh trung ương. Theo dữ liệu của InvestingPro, Supernus tự hào có tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 88,34% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023, phản ánh hiệu quả của nó trong việc sản xuất và bán dược phẩm chuyên dụng của mình.
Sự tập trung của công ty vào các phương pháp điều trị sáng tạo như SPN-820 được hỗ trợ bởi nền tảng tài chính vững chắc. Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Supernus nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cung cấp sự linh hoạt tài chính để tài trợ cho các nỗ lực nghiên cứu và phát triển đang diễn ra.
Mặc dù doanh thu giảm nhẹ 0,61% trong mười hai tháng qua, Supernus đã cho thấy hiệu suất mạnh mẽ gần đây với mức tăng trưởng doanh thu hàng quý 24,17% trong quý 2 năm 2023. Sự tăng trưởng này, cùng với tiềm năng của SPN-820, có thể góp phần vào Mẹo InvestingPro cho thấy thu nhập ròng dự kiến sẽ tăng trong năm nay.
Các nhà đầu tư có vẻ lạc quan về triển vọng của Supernus, bằng chứng là cổ phiếu giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần và cho thấy lợi nhuận mạnh mẽ 17,37% trong ba tháng qua. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là công ty đang giao dịch ở mức bội số thu nhập cao, cho thấy kỳ vọng của thị trường đã khá cao.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Supernus Pharmaceuticals, InvestingPro cung cấp 11 mẹo bổ sung, cung cấp cái nhìn toàn diện về tiềm năng đầu tư của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.