Solriamfetol của Axsome cho thấy hứa hẹn trong MDD với subgrou EDS

NEW YORK - Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), một công ty vốn hóa thị trường trị giá 5,7 tỷ đô la chuyên điều trị rối loạn hệ thần kinh trung ương (CNS), đã công bố kết quả từ thử nghiệm PARADIGM Giai đoạn 3 đánh giá solriamfetol đối với rối loạn trầm cảm nặng (MDD) với buồn ngủ quá mức vào ban ngày (EDS). Công ty, tự hào có tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 91% và đạt được mức tăng trưởng doanh thu 43% trong mười hai tháng qua, hiện được coi là bị định giá thấp theo phân tích của InvestingPro . Nghiên cứu cho thấy rằng, trong khi tổng số bệnh nhân không trải qua sự thay đổi đáng kể về mặt thống kê, một nhóm nhỏ được chỉ định trước với EDS nặng cho thấy sự cải thiện lớn hơn trong các triệu chứng trầm cảm so với giả dược.

Thử nghiệm PARADIGM là một thử nghiệm kéo dài 6 tuần, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược, đa trung tâm của Hoa Kỳ liên quan đến bệnh nhân MDD cả bị EDS nặng (n = 51) và không có (n = 295). Bệnh nhân bị EDS nặng (điểm Epworth Sleepiness Scale ≥16) được điều trị bằng solriamfetol 300 mg đã chứng minh những cải thiện có ý nghĩa lâm sàng và lớn hơn về mặt số lượng về các biện pháp hiệu quả như tổng điểm Thang đánh giá trầm cảm Montgomery-Åsberg (MADRS) và các thang đo khác đánh giá các triệu chứng và ấn tượng của bệnh nhân về sự cải thiện. Để phân tích chi tiết các chỉ số tài chính và đường ống của Axsome, các nhà đầu tư có thể truy cập các báo cáo nghiên cứu toàn diện về InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ với thông tin chi tiết của chuyên gia và phân tích định giá.

Phát hiện này rất quan trọng vì khoảng 50% bệnh nhân MDD bị ảnh hưởng bởi EDS, một tình trạng có thể làm suy giảm nghiêm trọng các hoạt động hàng ngày và tăng nguy cơ an toàn. Hiện tại, không có liệu pháp nào được phê duyệt để điều trị MDD bằng EDS. Kết quả đầy hứa hẹn trong phân nhóm EDS đã khiến Axsome lên kế hoạch thử nghiệm Giai đoạn 3 dành riêng cho bệnh nhân MDD bị EDS vào cuối năm 2025.

Solriamfetol, một chất ức chế tái hấp thu dopamine và norepinephrine (DNRI), chất chủ vận TAAR1 và chất chủ vận 5-HT1A, cũng đang được phát triển cho rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD), rối loạn ăn uống vô độ (BED) và buồn ngủ quá mức liên quan đến rối loạn làm việc theo ca (SWD). Thuốc được báo cáo là an toàn và dung nạp tốt trong thử nghiệm, với các tác dụng phụ phù hợp với hồ sơ an toàn đã được thiết lập của nó.

Tiến sĩ Herriot Tabuteau, Giám đốc điều hành của Axsome Therapeutics, tuyên bố rằng kết quả hỗ trợ đánh giá thêm về solriamfetol trong chỉ định tiềm năng mới này cho MDD với EDS nặng. Kết quả thử nghiệm đầy đủ sẽ được trình bày tại các hội nghị khoa học trong tương lai. Công ty duy trì tình hình tài chính vững chắc với tỷ lệ hiện tại là 2,11, cho thấy thanh khoản lành mạnh để hỗ trợ đường ống phát triển của mình. Các nhà phân tích đã đặt mục tiêu giá dao động từ 115 đến 216 đô la, phản ánh các mức độ lạc quan khác nhau về triển vọng tăng trưởng của công ty.

Thông tin được cung cấp dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Axsome Therapeutics.

Trong một tin tức gần đây khác, Axsome Therapeutics đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm FOCUS giai đoạn III đối với solriamfetol, nhằm điều trị cho người lớn bị ADHD. Thử nghiệm cho thấy liều 150 mg đã giảm đáng kể các triệu chứng, mặc dù liều 300 mg không đáp ứng ý nghĩa thống kê. Piper Sandler tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng với giá mục tiêu là 148 đô la, trong khi Mizuho Securities tăng mục tiêu giá từ 212 đô la lên 216 đô la, duy trì xếp hạng Vượt trội. Guggenheim cũng duy trì xếp hạng Mua với giá mục tiêu 195 đô la, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của thuốc mặc dù kết quả trái chiều. Các nhà phân tích từ Mizuho lạc quan về vai trò của solriamfetol như một phương pháp điều trị ADHD không kích thích, lưu ý rằng giả định xác suất thành công được nâng lên 75%. Công ty có kế hoạch mở rộng nghiên cứu cho bệnh nhân nhi, nhằm hỗ trợ Ứng dụng thuốc mới cho solriamfetol. Bất chấp phản ứng tiêu cực ban đầu của thị trường, các nhà phân tích cho rằng kết quả của thử nghiệm rất đáng khích lệ, đặc biệt là đối với liều 150 mg. Giám đốc điều hành của Axsome bày tỏ sự lạc quan về kết quả và tiềm năng giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong bối cảnh điều trị ADHD.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.