Rủi ro chính phủ sụp đổ: Chứng khoán Pháp giảm mạnh, thị trường châu Âu chao đảo
SARASOTA, FL - Silo Pharma, Inc. (Nasdaq:SILO), một công ty dược phẩm siêu nhỏ với vốn hóa thị trường 6,67 triệu USD và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 91,9%, đã thông báo hôm thứ Ba rằng sản phẩm chủ lực SPC-15, một công thức xịt mũi điều trị rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD), đã đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn trong nghiên cứu 7 ngày trên động vật lớn theo yêu cầu của FDA.
Nghiên cứu tiền lâm sàng đã so sánh độ an toàn và mức độ phơi nhiễm của công thức xịt mũi SPC-15 với phương pháp dùng thuốc đường uống. Kết quả cho thấy SPC-15, khi được sử dụng ở liều tương đương lâm sàng, đã chứng minh tính an toàn cục bộ và toàn thân mà không phát hiện độc tính nào. Nghiên cứu cũng chỉ ra rằng mức độ phơi nhiễm toàn thân của SPC-15 dạng xịt mũi ở phạm vi điều trị dự kiến tương đương với phương pháp uống tiêu chuẩn. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tài sản hiện tại vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn với tỷ lệ 6,07.
"Nhìn chung, chúng tôi tin rằng kết quả tích cực của nghiên cứu này xác nhận rằng công thức và đặc tính xịt của SPC-15 đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn cho các thử nghiệm lâm sàng," ông Eric Weisblum, CEO của Silo, cho biết trong thông cáo báo chí.
Hiện tại, công ty đang tiến hành nghiên cứu độc tính và độc động học trên động vật tuân thủ GLP để chuẩn bị cho IND, cùng với nghiên cứu thiết bị của hệ thống xịt mũi dựa trên vi chip chuyên biệt cho công thức này. Silo cũng đang đánh giá các địa điểm CRO lâm sàng tiềm năng cho các thử nghiệm đầu tiên trên người.
Công ty cho biết dữ liệu nghiên cứu hỗ trợ chiến lược quy định 505(b)(2) đã lên kế hoạch cho chương trình SPC-15, có thể hợp lý hóa quy trình phê duyệt của FDA bằng cách sử dụng dữ liệu an toàn và hiệu quả đã được thiết lập trước đó từ các loại thuốc đã được phê duyệt.
Theo thông cáo báo chí, thị trường rối loạn căng thẳng sau chấn thương đạt 1,8 tỷ USD vào năm 2024 và dự kiến sẽ tăng lên 3,2 tỷ USD vào năm 2034. Mặc dù cổ phiếu SILO đã chứng kiến sự biến động, giao dịch ở mức 0,71 USD với biên độ 52 tuần từ 0,41-3,37 USD, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá thấp. Người đăng ký có thể truy cập hơn 10 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính toàn diện để đánh giá tốt hơn tiềm năng của công ty trong thị trường đang phát triển này.
Trong tin tức gần đây khác, Silo Pharma đã thông báo họ đã hoàn thành việc định liều trong một nghiên cứu an toàn và độc tính theo yêu cầu của FDA cho ứng viên thuốc điều trị PTSD, SPC-15. Công ty dự kiến sẽ nhận được kết quả phân tích sinh học và an toàn từ nghiên cứu này trong vòng 60 ngày. Ngoài ra, Silo Pharma dự kiến sẽ nhận được dữ liệu từ các nghiên cứu tiền lâm sàng khác của SPC-15 trong 30 đến 90 ngày tới. Công ty đang tiến hành hai nghiên cứu thuốc cuối cùng, bao gồm nghiên cứu độc tính chuẩn bị cho IND và nghiên cứu thiết bị cho hệ thống xịt mũi dựa trên vi chip được sử dụng với SPC-15. Hơn nữa, Silo Pharma đã nhận được Thông báo Chấp thuận cho một bằng sáng chế liên quan đến SPC-15 từ Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ. Bằng sáng chế này, được cấp phép từ Đại học Columbia, dự kiến sẽ được cấp vào tháng 6 năm 2025. Trong một diễn biến khác, Silo Pharma đã nhận được thông báo từ Nasdaq về việc không tuân thủ yêu cầu giá đặt mua tối thiểu, mặc dù điều này không ảnh hưởng ngay lập tức đến việc niêm yết hoặc giao dịch cổ phiếu của công ty. Cuối cùng, Hội đồng Quản trị của công ty đã phê duyệt việc mua tới 1 triệu USD Bitcoin làm tài sản dự trữ ngân khố, phản ánh động thái chiến lược để đa dạng hóa tài sản và phòng ngừa lạm phát.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.