Silo Pharma chọn Allucent hỗ trợ nộp đơn IND cho phương pháp điều trị PTSD

SARASOTA, FL - Silo Pharma, Inc. (NASDAQ:SILO) thông báo hôm thứ Hai rằng công ty đã chọn Allucent làm tổ chức nghiên cứu lâm sàng để hỗ trợ chuẩn bị và dự kiến nộp đơn thuốc nghiên cứu mới (IND) cho SPC-15, phương pháp điều trị dự phòng đường mũi cho PTSD. Công ty dược phẩm micro-cap này, hiện có giá trị chỉ 5,5 triệu USD, đã chứng kiến giá cổ phiếu giảm xuống còn 0,41 USD, giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần và giảm hơn 53% kể từ đầu năm.

Công ty dự kiến sẽ nộp đơn IND lên FDA vào năm 2026, với các thử nghiệm đầu tiên trên người sẽ bắt đầu sau khi được phê duyệt quy định. Hồ sơ đệ trình sẽ bao gồm dữ liệu từ các nghiên cứu độc tính tuân thủ GLP và kết quả từ nghiên cứu thuốc-thiết bị của hệ thống xịt mũi, cả hai đều dự kiến vào đầu năm 2026.

"Với chuyên môn của Allucent, chúng tôi tin rằng hồ sơ IND của chúng tôi sẽ cung cấp cơ sở hợp lý cho việc phát triển lâm sàng, bắt đầu với các quy trình cho các nghiên cứu về phạm vi liều lượng để đánh giá dược động học và hồ sơ an toàn cho SPC-15," ông Eric Weisblum, CEO của Silo, cho biết trong thông cáo báo chí.

Công ty dự định theo đuổi con đường quy định nhanh 505(b)(2) của FDA cho sự phát triển lâm sàng của SPC-15.

Silo Pharma tự mô tả mình là một công ty dược phẩm sinh học và kho bạc tiền điện tử đang trong giai đoạn phát triển với trọng tâm điều trị các rối loạn tâm thần do căng thẳng, đau mãn tính và các bệnh hệ thần kinh trung ương. Danh mục đầu tư của công ty bao gồm các chương trình nhắm vào bệnh xơ cơ, bệnh Alzheimer và bệnh đa xơ cứng.

Allucent là nhà cung cấp toàn cầu về các giải pháp phát triển thuốc với hơn 30 năm kinh nghiệm hoạt động tại hơn 60 quốc gia.

Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Silo Pharma.

Trong tin tức gần đây khác, Silo Pharma, Inc. đã công bố kế hoạch chuẩn bị đơn xin thuốc nghiên cứu mới của FDA cho ứng viên hàng đầu của mình, SPC-15, nhằm điều trị rối loạn căng thẳng sau chấn thương. Công ty báo cáo kết quả tích cực từ một nghiên cứu an toàn và đang hoàn thiện các nghiên cứu bổ sung, với dữ liệu độc tính dự kiến vào đầu năm 2026. Trong một động thái đa dạng hóa kho bạc của mình, Silo Pharma cũng đã mua bitcoin, đánh dấu lần mua tài sản kỹ thuật số thứ tư của công ty. Điều này diễn ra sau khoản đầu tư trước đó vào ResearchCoin, token gốc của ResearchHub, như một phần trong chiến lược tài sản kỹ thuật số. Ngoài ra, Silo Pharma đã chọn Quỹ Phân phối Target 12% của Alphaledger/Simplify để tăng cường chiến lược đầu tư blockchain. Tại cuộc họp cổ đông thường niên gần đây, công ty đã nhận được sự chấp thuận để sửa đổi kế hoạch vốn chủ sở hữu, tăng số lượng cổ phiếu dành cho phát hành. Các cổ đông cũng đã tái bầu các thành viên chủ chốt của hội đồng quản trị. Những phát triển này nhấn mạnh những nỗ lực liên tục của Silo Pharma trong cả tiến bộ dược phẩm sinh học và đầu tư tiền điện tử.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.