Seres Therapeutics công bố dữ liệu dấu ấn sinh học đầy hứa hẹn

CAMBRIDGE, Mass. - Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB), một công ty dược sinh học chuyên về liệu pháp sinh học sống với vốn hóa thị trường hiện tại là 67 triệu USD, đã thông báo hôm nay rằng họ sẽ trình bày dữ liệu dấu ấn sinh học mới từ nghiên cứu SER-155 Giai đoạn 1b tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) sắp tới. Sự kiện này dự kiến diễn ra từ ngày 30 tháng 5 đến ngày 3 tháng 6 tại Chicago. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì tỷ lệ thanh khoản hiện tại ở mức 2,11, cho thấy khả năng thanh khoản ngắn hạn mạnh mẽ bất chấp những thách thức thị trường gần đây.

Dữ liệu sắp được trình bày dựa trên những phát hiện trước đó từ nghiên cứu SER-155 Giai đoạn 1b, cho thấy cải thiện tính toàn vẹn của hàng rào ruột và điều hòa đáp ứng viêm hệ thống. Những kết quả này phù hợp với cơ chế điều trị dự kiến của SER-155, nhằm giảm nguy cơ nhiễm trùng liên quan đến sự chuyển vị của vi khuẩn đường ruột và đã cho thấy sự giảm đáng kể 77% nhiễm trùng máu (BSIs) so với giả dược. Mặc dù kết quả lâm sàng có vẻ đầy hứa hẹn, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty hiện được đánh giá ’Yếu’ về sức khỏe tài chính tổng thể, với điểm số 1,7 trên 5, phản ánh những thách thức điển hình của các công ty công nghệ sinh học trước giai đoạn thương mại hóa.

Dữ liệu dấu ấn sinh học mới tập trung vào tiềm năng của SER-155 trong việc thúc đẩy tái tạo miễn dịch sau ghép tế bào gốc tạo máu đồng gen (allo-HSCT) thông qua việc điều hòa các cytokine nội môi và sự mở rộng tế bào T. Sự gia tăng đáng kể cytokine nội môi IL-7 và tần số tế bào T CD4+ đã được quan sát thấy trong nhóm điều trị SER-155, cho thấy vai trò trong việc thúc đẩy quần thể tế bào T cần thiết cho việc tái tạo miễn dịch sau allo-HSCT.

Ông Marcel van den Brink, Chủ tịch Trung tâm Ung thư City of Hope, đã nhấn mạnh tầm quan trọng của việc khôi phục quần thể tế bào T đa dạng, chức năng sau ghép để cải thiện kết quả lâm sàng. Những phát hiện này cho thấy SER-155 có thể hỗ trợ phục hồi miễn dịch mạnh mẽ và chức năng hơn và, kết hợp với việc giảm nhiễm trùng máu, đảm bảo sự phát triển lâm sàng tiếp tục.

Seres Therapeutics dự định đệ trình giao thức thử nghiệm Giai đoạn 2 cho SER-155 lên FDA trong những tuần tới và đang tích cực tìm kiếm đối tác để phát triển lâm sàng thêm. SER-155 đã nhận được chỉ định Liệu pháp Đột phá để giảm nhiễm trùng máu ở người lớn đang trải qua allo-HSCT và chỉ định Fast Track để giảm nguy cơ nhiễm trùng và bệnh ghép chống chủ ở nhóm bệnh nhân này.

Nghiên cứu của công ty về SER-155 và các ứng viên liệu pháp sinh học sống khác nhằm giải quyết các tình trạng y tế khác nhau ở các nhóm bệnh nhân dễ bị tổn thương, bao gồm những người đang trải qua các loại ghép và điều trị chăm sóc tích cực khác nhau. Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Seres Therapeutics, Inc. Với hệ số beta cao 2,88 và sự sụt giảm đáng kể 58% giá cổ phiếu trong sáu tháng, các nhà đầu tư tìm kiếm phân tích chi tiết có thể truy cập các số liệu tài chính toàn diện và hơn 10 ProTips bổ sung thông qua báo cáo nghiên cứu độc quyền của InvestingPro.

Trong tin tức gần đây khác, Seres Therapeutics đã báo cáo sự cải thiện đáng kể trong hiệu suất tài chính cho quý đầu tiên của năm 2025, đạt lợi nhuận ròng 32,7 triệu USD so với khoản lỗ ròng 32,9 triệu USD trong cùng kỳ năm ngoái. Sự chuyển biến này chủ yếu nhờ vào khoản thanh toán trả góp 50 triệu USD từ Nestlé. Tiền mặt và các khoản tương đương tiền của công ty tăng lên 58,8 triệu USD, tăng từ 30,8 triệu USD vào cuối năm tài chính trước. Mặc dù có những kết quả tài chính tích cực này, Chardan Capital Markets đã hạ xếp hạng cổ phiếu của Seres Therapeutics từ Mua xuống Trung lập, đặt mức giá mục tiêu là 6,00 USD. Quyết định này phản ánh nhu cầu của công ty về một đối tác để tài trợ cho việc thúc đẩy ứng viên thuốc SER-155 vào các nghiên cứu Giai đoạn II. Seres Therapeutics hiện đang thảo luận với FDA về việc phát triển SER-155 cho allo-HSCT, với kế hoạch đệ trình giao thức Giai đoạn II trong những tuần tới. FDA đã khuyến nghị một thử nghiệm độc lập Giai đoạn II, nhằm mục đích thu hút khoảng 248 người tham gia để tập trung vào việc ngăn ngừa nhiễm trùng máu. Công ty dự kiến sẽ có phân tích tạm thời khi một nửa số người tham gia đạt đến điểm cuối chính của họ, có thể ảnh hưởng đến thiết kế thử nghiệm lâm sàng trong tương lai.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.