Giá vàng hôm nay 24-8: Cửa hàng nhỏ đẩy giá vàng miếng SJC lên 128 triệu đồng/lượng
DENVER - SeaStar Medical Holding Corporation (NASDAQ: ICU), một công ty thiết bị y tế, đã công bố đưa Trung tâm Y tế Quân đội Brooke (BAMC) và Viện Nghiên cứu Phẫu thuật Quân đội Hoa Kỳ (USAISR) vào thử nghiệm NEUTRALIZE-AKI. Thử nghiệm kiểm tra tính an toàn và hiệu quả của Thiết bị Cytopheretic chọn lọc (SCD) trong điều trị tổn thương thận cấp tính (AKI) ở bệnh nhân ICU trưởng thành.
Việc kích hoạt các cơ sở quân y này nâng tổng số điểm lâm sàng lên 11, với 48 đối tượng theo học cho đến nay. SCD đã được FDA công nhận với Chỉ định thiết bị đột phá, làm nổi bật tiềm năng của nó để cung cấp cải thiện đáng kể so với các liệu pháp hiện có cho người lớn bị AKI.
Thử nghiệm NEUTRALIZE-AKI nhằm mục đích ghi danh tối đa 200 người lớn và tập trung vào điểm cuối chính là tỷ lệ tử vong trong 90 ngày hoặc phụ thuộc vào lọc máu. Các điểm cuối thứ phát bao gồm tỷ lệ tử vong trong 28 ngày, số ngày không có ICU trong vòng 28 ngày đầu tiên, các biến cố thận bất lợi lớn ở Ngày 90 và phụ thuộc lọc máu sau một năm.
AKI được đánh dấu bằng sự mất chức năng thận nhanh chóng và có thể là kết quả của các tình trạng khác nhau, dẫn đến tăng viêm và có khả năng rối loạn chức năng đa cơ quan hoặc thất bại. Thiết bị SCD được thiết kế để điều chỉnh phản ứng miễn dịch trong liệu pháp thay thế thận liên tục (CKRT), có khả năng cải thiện sự phục hồi cơ quan lâu dài và giảm nhu cầu điều trị thay thế thận trong tương lai.
Ngoài việc mở rộng thử nghiệm, SeaStar Medical đã bắt đầu vận chuyển SCD Pediatric, có tên là QUELIMMUNE,™ cho bệnh nhi bị AKI và nhiễm trùng huyết sau khi FDA phê duyệt theo Miễn trừ thiết bị nhân đạo vào đầu năm 2024.
Công ty cũng ghi nhận việc trả hết nợ có lãi vào tháng 9/2024, đánh dấu cột mốc tài chính.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ SeaStar Medical, công ty đang phát triển các liệu pháp ngoài cơ thể hướng tế bào để giảm thiểu tác động của viêm quá mức đối với các cơ quan quan trọng.
Trong các tin tức gần đây khác, SeaStar Medical đã đạt được một số cột mốc quan trọng. Công ty đã nghỉ hưu hoàn toàn khoản nợ dài hạn, trước đây là hơn 9 triệu đô la. Thành tích này dự kiến sẽ được phản ánh trong báo cáo tài chính quý sắp tới cho giai đoạn kết thúc vào ngày 30/9/2024. SeaStar Medical cũng đã nhận được bảo hiểm từ Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid Hoa Kỳ cho chi phí dùng thử NEUTRALIZE-AKI, dự kiến sẽ đẩy nhanh việc đăng ký bệnh nhân và kích hoạt trang web.
Một sự phát triển lớn khác là thông báo của công ty về việc bán cổ phiếu và chứng quyền trị giá 10 triệu đô la, dự kiến sẽ tạo ra vốn cho các mục đích chung của công ty, bao gồm vốn lưu động và chi phí vốn. Tuy nhiên, công ty cũng đang phải đối mặt với một vụ kiện tập thể của cổ đông cáo buộc các sai sót trọng yếu và bỏ qua thông tin về hoạt động kinh doanh và phê duyệt theo quy định.
Công ty cũng đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho việc dán nhãn cuối cùng của thiết bị QUELIMMUNE cho bệnh nhân nhi và đã thấy những thay đổi đáng kể của hội đồng quản trị với việc bổ nhiệm Jennifer A. Baird, Bernadette N. Vincent và John Neuman. Đây là một trong những phát triển gần đây tại SeaStar Medical.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Những phát triển gần đây của SeaStar Medical trong các thử nghiệm lâm sàng và lô hàng sản phẩm diễn ra trong bối cảnh những thách thức tài chính. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của công ty ở mức khiêm tốn 17,02 triệu USD, phản ánh vị trí hiện tại của nó là một công ty thiết bị y tế vốn hóa nhỏ.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng SeaStar Medical không có lãi trong mười hai tháng qua, với thu nhập hoạt động được điều chỉnh là -14.3 triệu đô la. Điều này phù hợp với trọng tâm của công ty về nghiên cứu và phát triển, đặc biệt là trong thử nghiệm NEUTRALIZE-AKI và sự chấp thuận gần đây của FDA đối với thiết bị nhi khoa của mình.
Hiệu suất của cổ phiếu đã yếu đáng chú ý, với dữ liệu của InvestingPro cho thấy giá giảm 69,71% trong năm qua. Sự sụt giảm đáng kể này có thể là do tổn thất tài chính liên tục của công ty và những rủi ro vốn có liên quan đến phát triển thiết bị y tế.
Bất chấp những thách thức này, việc trả nợ gần đây của SeaStar Medical, như đã đề cập trong bài báo, có thể được coi là một bước tích cực để cải thiện sức khỏe tài chính của mình. Tuy nhiên, một mẹo InvestingPro lưu ý rằng các nghĩa vụ ngắn hạn của công ty vẫn vượt quá tài sản lưu động, cho thấy áp lực tài chính đang diễn ra.
Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 10 lời khuyên bổ sung cho SeaStar Medical, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về tình hình tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.