Ai đang âm thầm gom hàng khi thị trường điều chỉnh sâu?
BOSTON - Sea Therapeutics đã dùng liều đầu tiên cho bệnh nhân đầu tiên trong nghiên cứu BUOY-1 Giai đoạn 2b để thử nghiệm GlyphAllo (SPT-300) trong điều trị rối loạn trầm cảm nặng (MDD), theo thông báo hôm thứ Năm từ công ty mẹ PureTech Health plc (NASDAQ:PRTC, LSE:PRTC).
Nghiên cứu sẽ đánh giá thuốc tiền chất dạng uống của allopregnanolone trên khoảng 360 bệnh nhân mắc MDD, có hoặc không có lo âu. Những người tham gia sẽ được phân ngẫu nhiên để nhận GlyphAllo hoặc giả dược một lần mỗi ngày trong thời gian điều trị sáu tuần.
GlyphAllo sử dụng nền tảng độc quyền Glyph của Sea, được thiết kế để cải thiện sinh khả dụng đường uống bằng cách cho phép thuốc được hấp thụ qua hệ bạch huyết ruột. Công ty báo cáo rằng allopregnanolone đã cho thấy tác dụng chống trầm cảm và chống lo âu nhanh chóng trong môi trường lâm sàng nhưng trước đây bị hạn chế bởi sinh khả dụng đường uống kém.
"Việc bắt đầu BUOY-1 đánh dấu một cột mốc quan trọng cho đường ống phát triển của Sea, đưa chúng tôi đến gần hơn với một phương pháp điều trị tiềm năng mới cho bệnh trầm cảm nặng," bà Daphne Zohar, Đồng sáng lập và Giám đốc điều hành tại Sea Therapeutics, cho biết trong thông cáo báo chí.
Tiêu chí đánh giá chính của nghiên cứu là sự thay đổi so với mức cơ sở sau sáu tuần trong Thang đánh giá Trầm cảm Hamilton-17. Sau giai đoạn điều trị ban đầu, bệnh nhân đủ điều kiện có thể tham gia vào giai đoạn mở rộng nhãn mở trong tối đa sáu tuần bổ sung.
Nghiên cứu BUOY-1 dựa trên dữ liệu Giai đoạn 1 và Giai đoạn 2a. Trong Giai đoạn 1, GlyphAllo đã chứng minh mức độ phơi nhiễm allopregnanolone cao hơn khoảng chín lần so với báo cáo trước đây với liều uống allopregnanolone. Trong Giai đoạn 2a, thuốc đã làm giảm đáng kể cortisol nước bọt hormone căng thẳng so với giả dược ở những người tình nguyện khỏe mạnh sử dụng Bài kiểm tra Căng thẳng Xã hội Trier.
Công ty cho biết GlyphAllo được dung nạp tốt trong các nghiên cứu trước đó, với các tác dụng phụ chủ yếu nhẹ và thoáng qua.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.