Dư nợ tín dụng vượt 17,7 triệu tỉ đồng, dự báo tăng trưởng cả năm cao nhất 15 năm
Giới thiệu & Bối cảnh thị trường
Công ty SanBio (TSE:4592) đã công bố kết quả tài chính cho quý hai năm tài chính 2026 (kết thúc ngày 31 tháng 1 năm 2026) vào ngày 18 tháng 9 năm 2025. Công ty y học tái tạo này, chuyên phát triển các phương pháp điều trị cho các rối loạn hệ thần kinh trung ương, báo cáo khoản lỗ gia tăng khi đang chuẩn bị cho việc thương mại hóa sản phẩm chủ lực AKUUGO®.
Cổ phiếu của SanBio đã thể hiện sự biến động đáng kể trong năm qua, với biên độ 52 tuần từ 661 đến 3.935 yên. Cổ phiếu của công ty gần đây được giao dịch ở mức 3.335 yên, tăng 13,78% so với mức đóng cửa trước đó là 2.931 yên, cho thấy tâm lý thị trường tích cực bất chấp khoản lỗ tăng được báo cáo trong bài thuyết trình.
Điểm nổi bật về hiệu suất hàng quý
SanBio báo cáo không có doanh thu cho Q2 FY2026, tương tự như cùng kỳ năm ngoái, khi công ty tiếp tục tập trung vào các hoạt động nghiên cứu và phát triển. Chi phí hoạt động tăng lên 1.888 triệu yên, tăng từ 1.571 triệu yên trong Q2 FY2025, chủ yếu do các hoạt động liên quan đến việc xin phê duyệt thay đổi một phần cho AKUUGO®.
Như được thể hiện trong báo cáo thu nhập hợp nhất sau đây, chi phí R&D đã tăng đáng kể lên 1.346 triệu yên, so với 1.024 triệu yên trong cùng kỳ năm ngoái:
Khoản lỗ ròng của công ty đã tăng lên 1.997 triệu yên, so với 1.309 triệu yên trong Q2 FY2025, tương đương mức tăng 52,6%. Sự gia tăng khoản lỗ ròng này bị ảnh hưởng bởi cả chi phí hoạt động tăng và thay đổi tỷ giá yên/đô la Mỹ, đã thay đổi từ 154,16 xuống 146,96.
Bảng cân đối kế toán của SanBio cho thấy tiền mặt và các khoản tương đương tiền giảm nhẹ xuống 2.738 triệu yên tính đến ngày 31 tháng 7 năm 2025, giảm từ 2.921 triệu yên vào cuối tháng 1 năm 2025. Công ty nhấn mạnh rằng họ đang duy trì mức tiền mặt thận trọng để đáp ứng các nhu cầu ngắn hạn đến trung hạn có thể dự đoán được:
Để củng cố vị thế tài chính, SanBio đã đảm bảo các thỏa thuận hạn mức tín dụng cam kết với ba ngân hàng lớn của Nhật Bản với tổng giá trị 3 tỷ yên, điều này sẽ hỗ trợ việc thương mại hóa AKUUGO® và thiết lập cơ sở hạ tầng sản xuất, phân phối và tiếp thị:
Phát triển sản phẩm và tiến độ quy định
Bài thuyết trình đã nhấn mạnh tiến bộ đáng kể của AKUUGO® (Vandefitemcel), mà SanBio mô tả là "Tác nhân điều trị đầu tiên trên thế giới để tái tạo não". Sản phẩm đã nhận được sự chấp thuận có điều kiện và giới hạn thời gian từ Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) vào ngày 31 tháng 7 năm 2024, để cải thiện tình trạng liệt vận động mãn tính liên quan đến chấn thương não:
SanBio đã hoàn thành việc nộp đơn xin thay đổi một phần cho AKUUGO® và dự kiến sẽ được phê duyệt trong nửa cuối năm tài chính kết thúc vào tháng 1 năm 2026. Công ty báo cáo rằng đợt sản xuất thứ ba của họ đã đáp ứng tất cả các yêu cầu kỹ thuật và được coi là tuân thủ, một cột mốc quan trọng cho sản xuất thương mại.
Công ty cũng đang phát triển đường ống sản phẩm cho nhiều chỉ định hệ thần kinh trung ương, định vị AKUUGO® như một nền tảng để điều trị các bệnh khác nhau bao gồm bệnh Alzheimer, đột quỵ thiếu máu cục bộ, bệnh Parkinson và bệnh võng mạc sắc tố:
Sáng kiến chiến lược và mở rộng toàn cầu
SanBio đã vạch ra chiến lược tăng trưởng ba trụ cột, tập trung vào việc thiết lập Nhật Bản như "căn cứ chính" cho việc mở rộng toàn cầu, khởi động lại các sáng kiến lâm sàng tại Hoa Kỳ, và tái tham gia vào điều trị đột quỵ thiếu máu cục bộ:
Một phát triển quan trọng là thỏa thuận đạt được với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về thiết kế thử nghiệm giai đoạn 3 cho chấn thương não. Cột mốc này dựa trên những thành tựu trước đây của SanBio tại thị trường Hoa Kỳ, bao gồm việc được FDA cấp Chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến (RMAT) vào năm 2019:
Công ty đã trình bày lộ trình chi tiết để tối đa hóa giá trị doanh nghiệp trên cả thị trường Nhật Bản và Hoa Kỳ, với các mốc thời gian cụ thể cho các cột mốc quy định và ra mắt thương mại:
Triển vọng tài chính và dự báo điều chỉnh
SanBio đã điều chỉnh dự báo thu nhập hợp nhất cho FY2026, tăng chi phí và lỗ dự kiến. Thay đổi chính là tăng chi phí liên quan đến sản xuất để đảm bảo hàng tồn kho của AKUUGO® ở giai đoạn sớm hơn. Dự báo điều chỉnh cho thấy chi phí R&D tăng từ 2.405 triệu yên lên 2.795 triệu yên, và lỗ ròng dự kiến tăng từ 3.554 triệu yên lên 4.045 triệu yên:
Nhìn về phía trước, SanBio dự kiến một số sự kiện quan trọng đến FY2027, bao gồm việc xin phê duyệt thay đổi một phần cho AKUUGO® trong nửa cuối FY2026, sau đó là niêm yết giá thuốc NHI và bắt đầu bán sản phẩm trong nửa đầu FY2027. Tại thị trường Hoa Kỳ, công ty dự định hoàn thiện thiết kế thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho chấn thương não vào tháng 1 năm 2026, với việc chuẩn bị thử nghiệm bắt đầu trong nửa đầu FY2027:
SanBio vẫn tập trung vào tầm nhìn trở thành nhà lãnh đạo toàn cầu trong lĩnh vực y học tái tạo, phát triển các phương pháp điều trị tạo ra lợi ích cho bệnh nhân và giá trị cho các bên liên quan, bất chấp những thách thức tài chính ngắn hạn liên quan đến tình trạng chưa có doanh thu và các khoản đầu tư R&D đang diễn ra.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.
Bài thuyết trình đầy đủ: