RYTELO của Geron sắp được EU chấp thuận cho một số bệnh ung thư máu

Ngày đăng 18:41 13/12/2024
RYTELO của Geron sắp được EU chấp thuận cho một số bệnh ung thư máu

Việc phê duyệt RYTELO sẽ không chỉ cung cấp một lựa chọn điều trị mới mà còn có khả năng kéo dài và cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân mắc các loại ung thư máu này. Trong khi chờ đợi quyết định cuối cùng của EC, công ty vẫn cam kết tối ưu hóa giá trị và khả năng tiếp cận của RYTELO tại một số thị trường châu Âu. Tâm lý của các nhà phân tích vẫn lạc quan mạnh mẽ, với mục tiêu giá rGerong từ 5,50 đô la lên 10 đô la mỗi cổ phiếu. Để biết thông tin chi tiết hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Geron, bao gồm 10 ProTips bổ sung và chỉ số định giá toàn diện, hãy khám phá phân tích đầy đủ có sẵn trên InvestingPro. Tâm lý của AnaGeron vẫn lạc quan mạnh mẽ, với mục tiêu giá dao động từ 5,50 đến 10 đô la mỗi cổ phiếu. Để biết thông tin chi tiết sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Geron, bao gồm 10 ProTips bổ sung và các chỉ số định giá toàn diện, hãy khám phá phân tích đầy đủ có sẵn trên InGeronngPro. Ủy ban châu Âu (EC) sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về giấy phép tiếp thị trong những tháng tới.

Ý kiến tích cực của CHMP là then chốt đối với Geron, nhằm mục đích cung cấp RYTELO như một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân trưởng thành bị thiếu máu phụ thuộc vào truyền máu do một số loại hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS) không đáp ứng tốt với các liệu pháp khác. RYTELO, nếu được chấp thuận, sẽ là chất ức chế telomerase đầu tiên có sẵn ở châu Âu cho chỉ định này.

Việc phê duyệt RYTELO sẽ không chỉ cung cấp một lựa chọn điều trị mới mà còn có khả năng kéo dài và cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân mắc các loại ung thư máu này. Trong khi chờ đợi quyết định cuối cùng của GeronC, công ty vẫn cam kết tối ưu hóa giá trị và khả năng tiếp cận của RYTELO tại một số thị trường châu Âu. Tâm lý của các nhà phân tích vẫn lạc quan mạnh mẽ, với các mục tiêu của Gerone dao động từ 5,50 đến 10 đô la mỗi cổ phiếu. Để biết thông tin chi tiết hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Geron, bao gồm 10 ProTips bổ sung và chỉ số định giá toàn diện, hãy khám phá phân tích đầy đủ có sẵn trên InvestingPro.

Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Geron, John A. Scarlett, MD, ghi nhận những đóng góp của bệnh nhân, người chăm sóc và các nhà điều tra trên toàn EU trong việc phát triển lâm sàng của RYTELO. Ông nhấn mạnh tầm quan trọng của ý kiến tích cực của CHMP như một bước hướng tới việc đáp ứng nhu cầu chưa được đáp ứng của những bệnh nhân mắc MDS có nguy cơ thấp hơn, một nhóm thường tiến triển để yêu cầu quản lý thiếu máu và mệt mỏi chuyên sâu hơn.

Việc phê duyệt RYTELO sẽ không chỉ cung cấp một lựa chọn điều trị mới mà còn có khả năng kéo dài và cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân Geron những loại ung thư máu này. Trong khi chờ đợi quyết định cuối cùng của EC, công ty vẫn cam kết tối ưu hóa giá trị và khả năng tiếp cận của RYTELO tại một số thị trường châu Âu.

Bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Geron Corporation.

Trong một tin tức gần đây khác, Geronrporation đã được chú ý sau một loạt các diễn biến quan trọng. Quý III năm 2024 của coGeron được đánh dấu bằng việc ra mắt thành công RYTELO, tạo ra doanh thu sản phẩm ròng đáng kể 28,2 triệu đô la, cho thấy nhu cầu thị trường cao. Tổng doanh thu ròng đạt 28,3 triệu đô la, cho thấy mức tăng đáng chú ý so với năm trước.

Stifel gần đây đã tái khẳng định xếp hạng Mua cho Geron, duy trì mục tiêu giá cổ phiếu 8,00 đô la. Sự chứng thực được đưa ra sau các bài thuyết trình tại cuộc họp của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ (ASH), giới thiệu dữ liệu về ứng cử viên sản phẩm của Geron, Imetelstat, được bán trên thị trường với tên Rytelo. Dữ liệu từ chương trình phát triển IMerge đã chứng minh rằng hiệu quả của Imetelstat là thờ ơ với các phương pháp điều trị trước đây của bệnh nhân, ngay cả đối với những người được truyền nhiều hội chứng rối loạn sinh Geronyelo thấp hơn (LR-MDS) trước đó đã nhận được luspatercept.

Dữ liệu mới từ thử nghiệm lâm sàng IMerge chỉ ra rằng Imetelstat có thể có lợi cho bệnh nhân LR-MDS bị thiếu máu phụ thuộc vào truyền máu, bất kể các phương pháp điều trị trước đây của họ. Những phát hiện cho thấy hoạt động lâm sàng của Imetelstat phù hợp với kết quả trước đó từ thử nghiệm quan trọng Giai đoạn 3 của IMerge. Các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh thu đáng kể hơn 310% trong năm tới, phản ánh tiềm năng thị trường của phương pháp điều trị này.

Cuối cùng, Geron đang chuẩn bị cho việc cấp phép tiếp thị tiềm năng của EU và ra mắt RYTELO vào năm 2026. Mặc dù không đưa ra hướng dẫn tài chính cụ thể cho các quý hoặc năm tài chính trong tương lai, công ty vẫn lạc quan về tiềm năng thị trường của RYTELO và đặt mục tiêu thiết lập nó như một phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho MDS có nguy cơ thấp hơn.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.