Tòa Tối cao Mỹ bác đề nghị sa thải khẩn cấp với Thống đốc Fed Lisa Cook
THOUSAND OAKS, Calif. - Amgen (NASDAQ:AMGN), một công ty hàng đầu trong ngành công nghiệp sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 160,7 tỷ đô la, đã thông báo vào hôm thứ Năm rằng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 VESALIUS-CV của họ đã đạt được hai mục tiêu chính, cho thấy Repatha (evolocumab) đã giảm đáng kể nguy cơ biến cố tim mạch nghiêm trọng ở những người không có tiền sử đau tim hoặc đột quỵ. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ ở mức 69,36%, phản ánh vị thế vững chắc trên thị trường trong việc phát triển các liệu pháp điều trị sáng tạo.
Thử nghiệm quan trọng này đã thu nhận hơn 12.000 bệnh nhân có nguy cơ cao, trong đó khoảng 85% được duy trì liệu pháp giảm cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C) cường độ cao hoặc trung bình. Bệnh nhân được theo dõi trong thời gian trung bình khoảng 4,5 năm. Với tỷ suất sinh lời từ đầu năm đến nay là 17,42% và giao dịch ở tỷ lệ P/E là 24,56, hiệu suất cổ phiếu của Amgen phản ánh sự tin tưởng của nhà đầu tư vào sự phát triển đường ống sản phẩm của công ty. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá hợp lý, với thông tin chi tiết bổ sung có sẵn trong Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện.
Các mục tiêu chính đo lường thời gian đến lần xuất hiện đầu tiên của tử vong do bệnh tim mạch vành, đau tim hoặc đột quỵ thiếu máu cục bộ, cũng như thời gian đến lần xuất hiện đầu tiên của các biến cố này cộng với bất kỳ tái thông mạch động mạch do thiếu máu cục bộ nào. Theo công ty, cả hai mục tiêu đều cho thấy kết quả có ý nghĩa thống kê và lâm sàng mà không phát hiện tín hiệu an toàn mới nào.
"Repatha hiện là chất ức chế PCSK9 đầu tiên và duy nhất được chứng minh làm giảm các biến cố tim mạch ở người lớn có nguy cơ cao mà không có tiền sử đau tim hoặc đột quỵ," ông Jay Bradner, phó chủ tịch điều hành phụ trách Nghiên cứu và Phát triển tại Amgen cho biết.
Nghiên cứu VESALIUS-CV tiếp nối nghiên cứu FOURIER năm 2017, nghiên cứu đã xác lập hiệu quả của Repatha trong việc giảm nguy cơ tim mạch ở bệnh nhân bị bệnh xơ vữa động mạch đã được xác định và có tiền sử biến cố tim mạch lớn.
Bệnh tim mạch vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong trên toàn thế giới, với tần suất đau tim hoặc đột quỵ xảy ra cứ mỗi 40 giây tại Hoa Kỳ. Theo Amgen, 75% trong số này là các biến cố lần đầu tiên. Tăng trưởng doanh thu của công ty đạt 12,88% trong mười hai tháng qua nhấn mạnh sự hiện diện ngày càng mở rộng trên thị trường trong lĩnh vực điều trị quan trọng này. Để phân tích sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Amgen, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thông tin độc quyền và số liệu chi tiết, bao gồm 12 ProTips bổ sung và mô hình định giá toàn diện.
Kết quả đầy đủ từ thử nghiệm sẽ được trình bày tại Phiên họp Khoa học của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ vào ngày 8 tháng 11 và được gửi để xuất bản trên tạp chí được bình duyệt.
Repatha, một kháng thể đơn dòng của người ức chế PCSK9, được phê duyệt lần đầu tiên vào năm 2015 và kể từ đó đã được sử dụng bởi hơn 6,7 triệu bệnh nhân trên toàn cầu, theo thông cáo báo chí của công ty.
Trong các tin tức gần đây khác, Amgen đã công bố khoản đầu tư mở rộng đáng kể trị giá 650 triệu đô la cho cơ sở sản xuất của họ tại Juncos, Puerto Rico, dự kiến sẽ tạo ra khoảng 750 việc làm mới. Khoản đầu tư này nhằm nâng cao khả năng sản xuất thuốc và tích hợp công nghệ tiên tiến vào quy trình hoạt động. Ngoài ra, Amgen và Kyowa Kirin đã báo cáo kết quả sơ bộ tích cực từ nghiên cứu ASCEND về rocatinlimab để điều trị viêm da dị ứng, liên quan đến khoảng 2.600 bệnh nhân. Piper Sandler đã nâng mục tiêu giá cho Amgen lên 342 đô la, trích dẫn tăng trưởng danh mục mạnh mẽ và hiệu suất vững chắc trong báo cáo thu nhập quý hai của công ty, với 15 sản phẩm đạt tăng trưởng doanh số hàng năm hai con số. Trong khi đó, Raymond James đã duy trì xếp hạng Market Perform đối với Amgen sau kết quả thử nghiệm không như mong đợi từ amlitelimab của Sanofi, được so sánh với kháng thể OX40 của Amgen. Hơn nữa, FDA đã mở rộng việc phê duyệt Repatha của Amgen để bao gồm người lớn có mức cholesterol LDL cao có nguy cơ biến cố tim mạch cao hơn, loại bỏ yêu cầu trước đây về chẩn đoán bệnh tim mạch. Việc phê duyệt Repatha như một liệu pháp độc lập cho bệnh tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử cũng đã được mở rộng. Những phát triển này nhấn mạnh những nỗ lực liên tục của Amgen nhằm củng cố vị thế thị trường và các sản phẩm của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.