Renalytix hợp tác với Steno để chăm sóc thận ở châu Âu

Renalytix plc (NASDAQ: RNLX) (LSE: RENX), một công ty chuyên về chẩn đoán in vitro hỗ trợ trí tuệ nhân tạo cho bệnh thận, đã công bố hợp tác với Trung tâm Tiểu đường Steno ở Copenhagen. Sự hợp tác này nhằm mục đích tích hợp nền tảng KidneyIntelX của Renalytix vào môi trường lâm sàng châu Âu, đánh dấu ứng dụng đầu tiên bên ngoài Hoa Kỳ.

Giai đoạn đầu của sự hợp tác sẽ tập trung vào việc phát triển lộ trình triển khai KidneyIntelX tại Trung tâm Tiểu đường Steno và các hoạt động liên kết của nó. Điều này sẽ liên quan đến việc kết hợp xét nghiệm dấu ấn sinh học vào quy trình làm việc trong phòng thí nghiệm, giáo dục bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân về vai trò của xét nghiệm trong quản lý chăm sóc và tận dụng hồ sơ sức khỏe điện tử để chăm sóc hiệu quả, dựa trên rủi ro.

Giáo sư Peter Rossing, một điều tra viên cao cấp tại Steno, nhấn mạnh tiềm năng của KidneyIntelX để tăng cường chăm sóc bệnh nhân bằng cách đảm bảo rằng các cá nhân nhận được điều trị thích hợp nhất sớm trong bệnh của họ. Tiến sĩ Frederik Persson, Trưởng phòng khám tại Steno, bày tỏ cam kết của trung tâm trong việc thu hẹp khoảng cách giữa các công nghệ mới và thực hành lâm sàng.

Sự hợp tác cũng bao gồm giải quyết các yêu cầu quy định đối với dấu CE ở EU, phân tích dữ liệu tiện ích lâm sàng và thúc đẩy việc áp dụng lâm sàng phù hợp với các hướng dẫn quốc gia và quốc tế.

Fergus Fleming, CTO của Renalytix, hoan nghênh sự hợp tác này như một bước quan trọng trong việc mở rộng khả năng tiếp cận với y học chính xác cho bệnh nhân bệnh thận ở châu Âu. Những hiểu biết thu được dự kiến sẽ cung cấp thông tin cho các chiến lược thương mại hóa và phát triển sản phẩm của Renalytix cả ở Mỹ và quốc tế.

Renalytix và Steno là những người tham gia dự án PRIME-CKD, được tài trợ bởi Liên minh châu Âu, tập trung vào việc thúc đẩy điều trị bằng thuốc cá nhân hóa cho bệnh thận mãn tính (CKD).

Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai. Thận IntelX của Renalytix, được FDA công nhận là xét nghiệm tiên lượng để đánh giá nguy cơ CKD giai đoạn đầu ở bệnh nhân tiểu đường loại 2, là trọng tâm của sáng kiến này.

Kết quả của sự hợp tác sẽ giúp xác định một khuôn khổ cho việc thực hiện y học chính xác ở châu Âu, có khả năng ảnh hưởng đến sự phát triển sản phẩm Renalytix trong tương lai để theo dõi đáp ứng điều trị trong bệnh thận tiểu đường.

Trong một tin tức gần đây khác, Renalytix, một công ty chẩn đoán trong ống nghiệm hỗ trợ AI, thông báo rằng xét nghiệm kidneyintelX.dkd của họ đã nhận được Quyết định Bảo hiểm Địa phương (LCD) cuối cùng từ Medicare. Xét nghiệm, có giá 950 đô la, sẽ có sẵn cho bệnh nhân tiểu đường Loại 2 và Bệnh thận mãn tính Giai đoạn 1-3b bắt đầu từ ngày 1 tháng 8 năm 2024.

Bảo hiểm Medicare này phù hợp với nhãn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho xét nghiệm kidneyintelX.dkd và được đưa ra sau khi thiết lập mã CPT riêng biệt cho xét nghiệm trong Biểu phí Phòng thí nghiệm Lâm sàng năm 2024 của CMS. Dịch vụ Chính phủ Quốc gia, một công ty con của Elevance Health, Inc., sẽ xử lý các yêu cầu bồi thường cho các thử nghiệm được thực hiện tại phòng thí nghiệm thành phố New York của Renalytix.

Xét nghiệm kidneyintelX.dkd, được công nhận là xét nghiệm tiên lượng đầu tiên và duy nhất được FDA cho phép để đánh giá nguy cơ bệnh thận mãn tính giai đoạn đầu ở bệnh nhân tiểu đường Loại 2, nhằm mục đích cho phép can thiệp sớm hơn để cải thiện kết quả của bệnh nhân và giảm chi phí chăm sóc sức khỏe. Giám đốc điều hành James McCullough bày tỏ sự lạc quan rằng sự phát triển này có thể khuyến khích các quyết định bảo hiểm lớn hơn nữa và đẩy nhanh việc áp dụng thử nghiệm.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Renalytix plc (NASDAQ: RNLX) (LSE: RENX) bắt đầu hành trình châu Âu với nền tảng KidneyIntelX, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và tâm lý thị trường xung quanh công ty. Trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2024, Renalytix đã phải đối mặt với những thách thức, thể hiện qua doanh thu giảm đáng kể 40,23% và biên lợi nhuận gộp âm -1,58%. Vốn hóa thị trường, được điều chỉnh lên 24,02 triệu USD, tiếp tục nhấn mạnh quy mô của công ty so với các đối thủ cạnh tranh.

Mẹo InvestingPro đề nghị thận trọng, chỉ ra rằng cổ phiếu hiện đang ở trong vùng quá bán và làm nổi bật việc đốt tiền mặt nhanh chóng của công ty. Các nhà phân tích cũng dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm nay. Ngoài ra, với các nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản lưu động, sự ổn định tài chính của Renalytix có thể là mối quan tâm của các nhà đầu tư tiềm năng. Những hiểu biết này đặc biệt có liên quan khi Renalytix điều hướng các cảnh quan pháp lý và thương mại phức tạp ở châu Âu.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích sâu hơn, có 12 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, cung cấp sự hiểu biết toàn diện về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của Renalytix. Những mẹo này có thể được truy cập thông qua nền tảng InvestingPro và độc giả quan tâm có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 nhận được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp thông tin chi tiết có giá trị để thông báo quyết định đầu tư.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.