Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
SAN JOSE, Calif. - Rani Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ: RANI), một công ty trị liệu sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố dữ liệu dược động học mới từ một nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy nền tảng RaniPill của nó có thể quản lý hiệu quả các phương pháp điều trị béo phì bằng đường uống. Nghiên cứu đã so sánh tác dụng của một chất chủ vận incretin được truyền qua đường ruột, bắt chước con đường RaniPill, với tiêm dưới da truyền thống ở răng nanh.
Kết quả đã chứng minh rằng phương pháp phân phối qua đường tiêu hóa dẫn đến giảm cân nhanh chóng và giảm lipid huyết thanh, với sinh khả dụng tương đương với tiêm dưới da. Cụ thể, giảm cân sau khi sinh qua đường ruột là 9,7% so với 6,9% khi tiêm dưới da. Sinh khả dụng tương đối của thuốc thông qua RaniPill là 80% so với tiêm, không có sự khác biệt đáng kể về các thông số dược động học như diện tích dưới đường cong (AUC), nồng độ tối đa (Cmax) và thời gian đạt nồng độ tối đa (Tmax). Hơn nữa, nghiên cứu báo cáo không có tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc lo ngại về an toàn.
Dữ liệu này hỗ trợ tiềm năng của RaniPill như một nền tảng phân phối đường uống mới cho các chất chủ vận incretin, là một phương thức mới để điều trị béo phì. Giám đốc điều hành Rani Therapeutics Talat Imran nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện này và công ty tập trung vào việc bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đối với RT-114, chất chủ vận kép GLP-1 / GLP-2 đường uống, vào năm 2025.
Rani Therapeutics chuyên phát triển các công nghệ cho phép uống sinh học và thuốc thường cần tiêm hoặc truyền. Viên nang RaniPill được thiết kế để thay thế các phương pháp xâm lấn này bằng một giải pháp thay thế đường uống, có khả năng mang lại cho bệnh nhân sự thoải mái và linh hoạt hơn về liều lượng.
Tiến độ và kế hoạch tương lai của công ty dựa trên một loạt các nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và khả dụng sinh học của công nghệ viên nang độc quyền của họ. Tuy nhiên, tất cả các tuyên bố liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng tiềm năng và tương lai của nền tảng đều hướng tới tương lai và chịu rủi ro và sự không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác nhau đáng kể.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Rani Therapeutics.
Trong các tin tức gần đây khác, Rani Therapeutics Holdings Inc. đã hoạt động tích cực với những phát triển đáng kể. Công ty đã bảo đảm khoảng 10 triệu đô la thông qua một đợt chào bán trực tiếp đã đăng ký, bao gồm việc bán 3 triệu cổ phiếu phổ thông loại A và chứng quyền được tài trợ trước cho 333.333 cổ phiếu. Số tiền thu được dự kiến sẽ hỗ trợ sự phát triển liên tục của công nghệ viên nang RaniPill®. Rani Therapeutics cũng công bố hợp tác với công ty công nghệ sinh học Hàn Quốc, ProGen Co., Ltd., để cùng phát triển và thương mại hóa RT-114, một liệu pháp uống cho bệnh béo phì. Cả hai công ty đã đồng ý về thỏa thuận chia sẻ chi phí và doanh thu 50/50.
Ngoài ra, Rani Therapeutics đã bổ nhiệm Marcum LLP làm công ty kế toán công đã đăng ký độc lập mới, thay thế Ernst &Young LLP. Không có bất đồng nào được báo cáo về các vấn đề về nguyên tắc kế toán, thực tiễn, thuyết minh báo cáo tài chính hoặc thủ tục kiểm toán dẫn đến thay đổi. Về mặt tài chính, công ty đã báo cáo khoản lỗ ròng quý 2 là 0,51 đô la mỗi cổ phiếu, phù hợp với kỳ vọng. Sau đó, H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá 12 tháng cho công ty từ 13 đô la lên 9 đô la, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua. Stifel và Canaccord Genuity cũng duy trì xếp hạng Mua của họ đối với công ty, bất chấp những điều chỉnh trong mục tiêu giá của họ.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Trong khi kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng của Rani Therapeutics cho nền tảng RaniPill của nó cho thấy nhiều hứa hẹn, các nhà đầu tư nên xem xét tình hình tài chính của công ty cùng với những tiến bộ công nghệ của nó. Theo dữ liệu của InvestingPro, Rani Therapeutics có vốn hóa thị trường là 138,86 triệu USD, phản ánh vị thế của nó như một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Rani đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt" và "không có lãi trong mười hai tháng qua". Điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ sinh học giai đoạn đầu đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển. Thu nhập hoạt động của công ty trong mười hai tháng qua ở mức -57,85 triệu đô la, nhấn mạnh chi phí đáng kể liên quan đến việc phát triển các hệ thống phân phối thuốc sáng tạo như RaniPill.
Bất chấp những thách thức tài chính này, Rani đã thấy "lợi nhuận đáng kể trong tuần qua", với tổng lợi nhuận giá 12,55%. Sự gia tăng gần đây này có thể là do sự lạc quan của nhà đầu tư sau khi công bố dữ liệu tiền lâm sàng tích cực cho các phương pháp điều trị béo phì.
Điều đáng chú ý là các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này phù hợp với bản chất dài hạn của phát triển dược phẩm và sự tập trung của công ty vào các thử nghiệm lâm sàng trong tương lai, chẳng hạn như thử nghiệm giai đoạn 1 theo kế hoạch cho RT-114 vào năm 2025.
Đối với các nhà đầu tư xem xét Rani Therapeutics, điều quan trọng là phải cân nhắc tiềm năng của công nghệ RaniPill so với tình hình tài chính hiện tại của nó. InvestingPro cung cấp 8 mẹo bổ sung cho RANI, cung cấp phân tích toàn diện hơn cho những người muốn tìm hiểu sâu hơn về triển vọng của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.