AUSTIN, Texas - Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PSTV), một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng, đã hợp tác với SpectronRx, một nhà phát triển và sản xuất hợp đồng dược phẩm phóng xạ, để sản xuất một liệu pháp xạ trị tiên tiến cho bệnh ung thư hệ thần kinh trung ương (CNS). Thỏa thuận Dịch vụ Sản xuất (MSA) được công bố hôm nay tập trung vào Obisbemeda Rhenium (186Re), được thiết kế để điều trị ung thư thần kinh trung ương, bao gồm di căn leptomeningeal và u nguyên bào thần kinh đệm tái phát.
Sự hợp tác này mang tính chiến lược khi Plus Therapeutics chuẩn bị cho các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối vào năm 2025 và dự đoán nhu cầu sản phẩm cấp thương mại. SpectronRx sẽ sản xuất các nguồn cung cấp lâm sàng và thương mại giai đoạn cuối của Rhenium (186Re) Obisbemeda bằng cách sử dụng các cơ sở rộng lớn của nó, trải dài trên 170.000 sq ft và sử dụng 150 nhân viên trên năm địa điểm.
Rheni (186Re) Obisbemeda, hiện đang được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng, là một xạ trị tiêm nhằm mục đích cung cấp bức xạ liều cao nhắm mục tiêu đến các khối u thần kinh trung ương. Phương pháp điều trị này có khả năng cải thiện kết quả của bệnh nhân bằng cách cung cấp liều bức xạ tập trung và mạnh hơn, giảm rủi ro ngoài mục tiêu so với các liệu pháp hiện có. Đồng vị phóng xạ Rhenium-186 đặc biệt thích hợp cho các ứng dụng trị liệu thần kinh trung ương do thời gian bán hủy ngắn và khả năng kép để phá hủy mô ung thư và hình ảnh thời gian thực.
Sự hợp tác này nhằm mục đích thúc đẩy chuỗi cung ứng cho Plus Therapeutics, đảm bảo nhu cầu của các thử nghiệm lâm sàng sắp tới và nhu cầu thương mại trong tương lai được đáp ứng một cách hiệu quả. Thỏa thuận này là một bước quan trọng trong việc mở rộng phạm vi và tác động của Rheni (186Re) Obisbemeda.
Plus Therapeutics đang thúc đẩy một đường ống dẫn các ứng cử viên sản phẩm với các chương trình dẫn đầu trong u nguyên bào thần kinh đệm tái phát (GBM) và di căn leptomeningeal (LM). Công ty đã xây dựng một chuỗi cung ứng thông qua quan hệ đối tác chiến lược để hỗ trợ phát triển, sản xuất và thương mại hóa tiềm năng các sản phẩm của mình.
SpectronRx, với chuyên môn về sản xuất y học hạt nhân, nhằm mục đích tiếp tục sứ mệnh thúc đẩy y học hạt nhân bằng cách hợp tác với Plus Therapeutics. Công ty cung cấp dịch vụ phát triển và sản xuất dược phẩm phóng xạ cho 29 quốc gia, làm việc với hơn 31 công ty dược phẩm.
Thông tin này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Plus Therapeutics và SpectronRx.
Trong các tin tức gần đây khác, Plus Therapeutics đã được Nasdaq gia hạn để đáp ứng yêu cầu vốn chủ sở hữu tối thiểu của cổ đông, theo hồ sơ 8-K mới nhất với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Việc công ty không đáp ứng yêu cầu vốn chủ sở hữu trước đây và sự không chắc chắn về việc tuân thủ trong tương lai làm nổi bật những thách thức tài chính đang diễn ra mà công ty phải đối mặt. Song song, Plus Therapeutics đã công bố tiến bộ trong thử nghiệm lâm sàng ReSPECT-GBM Giai đoạn 1/2 đối với u nguyên bào thần kinh đệm tái phát. Việc mở rộng thử nghiệm đến các địa điểm mới dự kiến sẽ hỗ trợ sự phát triển hơn nữa của Rhenium (186Re) Obisbemeda như một lựa chọn điều trị.
Trong tin tức tài chính, Plus Therapeutics báo cáo doanh thu quý 2 là 1,3 triệu đô la, thấp hơn phạm vi dự kiến từ 1,6 đến 1,7 triệu đô la của Ascendiant Capital. Điều này khiến Ascendiant Capital phải điều chỉnh ước tính doanh thu năm 2024 cho công ty từ 7 triệu USD lên 5 triệu USD. Trong quá trình phát triển quản trị, các cổ đông của Plus Therapeutics đã bầu sáu thành viên vào Hội đồng quản trị và thông qua sửa đổi lần thứ tư và tuyên bố lại Kế hoạch khuyến khích cổ phiếu năm 2020 của công ty.
Công ty cũng báo cáo tình hình tài chính vững chắc với số dư tiền mặt và đầu tư là 8,4 triệu đô la và doanh thu tài trợ dự kiến từ 6 triệu đến 7 triệu đô la trong năm. Plus Therapeutics đã nhận được giải thưởng trị giá 3 triệu đô la từ Bộ Quốc phòng Hoa Kỳ cho một thử nghiệm ung thư não ở trẻ em. Đây là những phát triển gần đây cho Plus Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Plus Therapeutics (NASDAQ: PSTV) tiến lên phía trước với quan hệ đối tác chiến lược với SpectronRx, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng làm sáng tỏ vị thế hiện tại của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Plus Therapeutics có vốn hóa thị trường là 8,02 triệu đô la, phản ánh vị thế của nó là một công ty dược phẩm sinh học vốn hóa nhỏ tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị sáng tạo cho bệnh ung thư hệ thần kinh trung ương.
Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 ở mức 5.51 triệu đô la, với mức tăng trưởng doanh thu đáng chú ý là 113.2% so với cùng kỳ. Sự tăng trưởng này phù hợp với những nỗ lực của công ty để thúc đẩy đường ống của mình và chuẩn bị cho các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là công ty hiện đang hoạt động thua lỗ, với lợi nhuận gộp âm 5.31 triệu đô la và biên thu nhập hoạt động là -256.04% trong cùng kỳ.
Mẹo InvestingPro nêu bật một số khía cạnh quan trọng về sức khỏe tài chính của Plus Therapeutics. Công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi tiến tới các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối và thương mại hóa tiềm năng. Tuy nhiên, nó cũng lưu ý rằng công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, một đặc điểm chung của các công ty dược phẩm sinh học trong giai đoạn phát triển.
Một mẹo InvestingPro khác chỉ ra rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này phù hợp với các khoản đầu tư đáng kể cần thiết cho các thử nghiệm lâm sàng và quan hệ đối tác với SpectronRx. Thông tin này nhấn mạnh tầm quan trọng của các động thái chiến lược của công ty để đảm bảo khả năng sản xuất cho nhu cầu trong tương lai.
Đối với các nhà đầu tư xem xét Plus Therapeutics, điều đáng chú ý là InvestingPro cung cấp 11 mẹo bổ sung có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Những lời khuyên bổ sung này có thể đặc biệt có giá trị để hiểu những rủi ro và cơ hội tiềm ẩn liên quan đến việc đầu tư vào một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng như Plus Therapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.