Mỹ cảnh báo áp thuế lên đến 100% đối với các quốc gia mua dầu của Nga
Investing.com — Iterum Therapeutics plc (NASDAQ:ITRM), một công ty dược phẩm chuyên phát triển thuốc kháng sinh với giá trị vốn hóa thị trường hiện tại là 34,1 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Hai rằng họ đã tái đàm phán các điều khoản nghĩa vụ thanh toán cho Pfizer Inc liên quan đến việc phê duyệt quy định của thuốc kháng sinh mới, ORLYNVAH™. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty đang đối mặt với những thách thức tài chính đáng kể, với điểm sức khỏe tổng thể yếu là 1,51 và EBITDA âm 15,89 triệu USD trong mười hai tháng qua. Pfizer đã đồng ý gia hạn ngày đáo hạn cho khoản thanh toán mốc quy định 20 triệu USD từ tháng 10 năm 2026 đến ngày 25 tháng 10 năm 2029.
Khoản thanh toán này là một phần của thỏa thuận cấp phép giữa Iterum Therapeutics International Limited (ITIL), một công ty con của Iterum, và Pfizer, được thiết lập vào ngày 18 tháng 11 năm 2015. Theo thỏa thuận này, ITIL sẽ thực hiện thanh toán sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt ORLYNVAH™, một loại thuốc kháng sinh đường uống được thiết kế để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng (uUTIs) ở phụ nữ trưởng thành với các lựa chọn điều trị thay thế hạn chế.
Sau khi FDA phê duyệt ORLYNVAH™ vào ngày 25 tháng 10 năm 2024, ITIL đã chọn hoãn khoản thanh toán mốc, ban đầu đến hạn hai năm sau khi phê duyệt. Vào ngày 13 tháng 5 năm 2025, Iterum và ITIL đã sửa đổi giấy nợ để gia hạn thời gian hoãn này thêm ba năm. Quyết định này được đưa ra khi phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, với dòng tiền tự do âm 26,77 triệu USD và tổng nợ 32,02 triệu USD tính đến Q1 năm 2025. Giấy nợ sửa đổi cũng tăng lãi suất hàng năm từ 8% lên 10% bắt đầu từ ngày 26 tháng 10 năm 2026.
Như một phần của thỏa thuận, ITIL đã cam kết không gánh chịu bất kỳ khoản nợ cấp cao nào hoặc quyền cầm cố tài sản của mình mà không có sự đồng ý của Pfizer, ngoại trừ trong một số điều kiện nhất định. Ngoài ra, ITIL đồng ý chi trả phí giao dịch và chi phí pháp lý của Pfizer.
Ông Corey Fishman, Giám đốc điều hành của Iterum, bày tỏ rằng việc gia hạn cho phép công ty đầu tư chiến lược vốn ngắn hạn vào việc ra mắt thành công ORLYNVAH™, có khả năng mở rộng sang các lãnh thổ mới hoặc tập trung vào các khu vực có tỷ lệ kê đơn cao.
ORLYNVAH™ đã nhận được cả chỉ định Sản phẩm Bệnh Truyền nhiễm Đủ điều kiện (QIDP) và Theo dõi Nhanh cho các công thức đường uống và IV của nó trong bảy chỉ định. Thuốc kháng sinh này đã cho thấy hoạt động mạnh mẽ chống lại nhiều loại vi khuẩn, bao gồm cả các chủng kháng thuốc.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và phản ánh những phát triển mới nhất trong các thỏa thuận tài chính của Iterum Therapeutics với Pfizer, điều này có thể ảnh hưởng đến chiến lược thương mại của công ty đối với thuốc kháng sinh mới được phê duyệt. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Iterum, các nhà đầu tư có thể truy cập phân tích toàn diện và các ProTips bổ sung thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ với phân tích chuyên gia và thông tin hữu ích.
Trong các tin tức gần đây khác, Iterum Therapeutics đã công bố một đợt chào bán trực tiếp đã đăng ký cho một nhà đầu tư tổ chức duy nhất, nhằm huy động khoảng 5 triệu USD thông qua việc bán hơn 5,5 triệu cổ phiếu với giá 0,90 USD mỗi cổ phiếu. Số tiền thu được dự định dùng cho vốn lưu động và mục đích doanh nghiệp chung, bao gồm các hoạt động tiền thương mại hóa cho phương pháp điều trị ORLYNVAH™ đã được phê duyệt. H.C. Wainwright & Co. đang đóng vai trò là đại lý sắp xếp độc quyền cho giao dịch này. Ngoài ra, Iterum Therapeutics đã bổ nhiệm ông Joseph J. Whalen vào Hội đồng Quản trị, sau khi cựu Chủ tịch ông Ronald M. Hunt từ chức. Ông Whalen, với kinh nghiệm sâu rộng trong lĩnh vực dược sinh học, sẽ phục vụ với tư cách là giám đốc Hạng III cho đến năm 2027 và tham gia vào các ủy ban kiểm toán và bồi thường. Công ty cũng đã bổ nhiệm ông David Kelly làm Chủ tịch Hội đồng Quản trị mới. Những thay đổi hội đồng này đáp ứng các yêu cầu về thành phần ủy ban kiểm toán của Nasdaq. Công ty đã nộp những phát triển này trong Mẫu 8-K với SEC.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.