PRINCETON, NJ - PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ: PDSB), một công ty trị liệu miễn dịch giai đoạn cuối, đã công bố một bản cập nhật chiến lược tập trung vào liệu pháp kết hợp ba cho ung thư đầu và cổ tiến triển, sau kết quả tích cực từ các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2. Công ty sẽ tập trung chiến lược lâm sàng giai đoạn cuối vào sự kết hợp của PDS01ADC, PDS0101 (Versamune® HPV) và KEYTRUDA® trong điều trị ung thư tế bào vảy đầu và cổ dương tính với HPV di căn tái phát (HNSCC).
Quyết định này được đưa ra sau khi thử nghiệm do Viện Ung thư Quốc gia (NCI) dẫn đầu đã chứng minh tỷ lệ sống sót sau ba năm là 75% và tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 75% với liệu pháp kết hợp ba. Những kết quả này cho thấy một sự cải thiện đáng kể so với các phương pháp điều trị hiện tại cho HNSCC, một căn bệnh với các lựa chọn hiệu quả hạn chế, đặc biệt là trong các trường hợp dương tính với HPV.
Giám đốc điều hành của PDS Biotech, Tiến sĩ Frank Bedu-Addo, nhấn mạnh quyết định dựa trên dữ liệu để ưu tiên kết hợp ba, trích dẫn tiềm năng của nó để chuyển đổi điều trị ung thư. Giám đốc Y tế của công ty, Tiến sĩ Kirk V. Shepard, thừa nhận nhu cầu y tế rõ ràng chưa được đáp ứng trong nhóm bệnh nhân này và bày tỏ sự tin tưởng vào khả năng của sự kết hợp ba để giải quyết nó.
Công ty đã báo cáo khoản lỗ ròng trong năm kết thúc vào ngày 31/12/2023 là khoảng 42,9 triệu USD, với chi phí nghiên cứu và phát triển giảm so với năm trước và chi phí chung và quản lý ngày càng tăng. Số dư tiền mặt tính đến ngày 31/12/2023 là 56,6 triệu USD.
PDS Biotech có kế hoạch bắt đầu một thử nghiệm lâm sàng quan trọng vào năm 2024, dựa trên dữ liệu sống sót lâu dài tích cực và hồ sơ an toàn thuận lợi đã được chứng minh trong các nghiên cứu trước đó. Công ty đã tham gia với FDA để được hướng dẫn về thiết kế thử nghiệm và lộ trình quy định cho thử nghiệm sắp tới.
Chương trình dẫn đầu của công ty kết hợp PDS01ADC liên hợp thuốc kháng thể (ADC) và chất kích hoạt tế bào T Versamune® HPV với chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch tiêu chuẩn chăm sóc. Sự kết hợp này đã cho thấy kết quả sống sót đầy hứa hẹn và sự co rút khối u, cho thấy khả năng dung nạp và cơ chế tiềm năng từ trong ra ngoài để phá vỡ hệ thống phòng thủ khối u và tạo ra các tế bào T giết người có mục tiêu.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố báo chí từ PDS Biotechnology Corporation.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ: PDSB) chuẩn bị cho các thử nghiệm lâm sàng quan trọng trong cuộc chiến chống ung thư đầu và cổ tiến triển, các số liệu tài chính và quan điểm phân tích từ InvestingPro đã làm sáng tỏ vị thế thị trường và triển vọng tương lai của công ty.
InvestingPro Data nhấn mạnh vốn hóa thị trường là 139,36 triệu đô la, phản ánh định giá hiện tại của công ty trên thị trường. Bất chấp hiệu quả tài chính đầy thách thức với thu nhập hoạt động xấp xỉ âm 51,46 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023, PDS Biotech nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, điều này có thể mang lại một số linh hoạt tài chính khi thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình. Cổ phiếu của công ty đã trải qua sự biến động, với tổng lợi nhuận giá 1 tháng cho thấy mức giảm đáng kể là 26,56%.
Lời khuyên của InvestingPro cho PDS Biotech bao gồm một quan sát rằng các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, báo hiệu sự lạc quan tiềm năng về hiệu suất trong tương lai của công ty. Tuy nhiên, các nhà phân tích cũng lưu ý rằng PDS Biotech dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay, đây là một cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư. Ngoài ra, PDS Biotech không trả cổ tức, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư cho những người tìm kiếm cổ phiếu tạo thu nhập.
Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm cái nhìn sâu sắc hơn về PDS Biotechnology Corporation, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung có thể được truy cập tại https://www.investing.com/pro/PDSB. Hiện tại có 9 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho PDSB, có thể giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt hơn. Để làm phong phú thêm phân tích đầu tư của bạn, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.