Palisade Bio công bố dữ liệu tích cực về thuốc điều trị viêm đại tràng PALI-2108

CARLSBAD, Calif. - Palisade Bio, Inc. (NASDAQ:PALI), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 5,92 triệu USD, đã công bố dữ liệu lâm sàng mới về PALI-2108, chất ức chế PDE4 nhắm mục tiêu hồi tràng-đại tràng đang được phát triển để điều trị viêm loét đại tràng (UC) và bệnh Crohn xơ hóa. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.

Trong nghiên cứu nhãn mở giai đoạn 1b, tất cả năm bệnh nhân bị viêm loét đại tràng từ trung bình đến nặng được điều trị bằng PALI-2108 trong bảy ngày đều cho thấy đáp ứng lâm sàng, với mức giảm trung bình 62,8% trong điểm Mayo sửa đổi. Bốn trong số năm bệnh nhân cho thấy mức calprotectin trong phân giảm, với mức giảm trung bình là 70%.

Thuốc cũng cho thấy cải thiện về mô học qua nhiều chỉ số đo lường, với mức giảm từ 36% đến 58%. Phân tích mô xác nhận cơ chế hoạt động của thuốc thông qua việc tăng nồng độ cAMP ở bốn trong số năm bệnh nhân và giảm trung bình 40% lymphocyte trong mô.

Trong một nghiên cứu riêng biệt giai đoạn 1a với liều tăng dần trên người tình nguyện khỏe mạnh, chất chuyển hóa hoạt tính của PALI-2108 vẫn có thể phát hiện được trong mô đại tràng ít nhất 36 giờ sau khi dùng thuốc, hỗ trợ khả năng dùng thuốc một lần mỗi ngày.

Công ty báo cáo rằng PALI-2108 được dung nạp tốt trong cả hai nghiên cứu, với hơn 95% các biến cố bất lợi xuất hiện trong quá trình điều trị được đánh giá là nhẹ và tạm thời, chủ yếu bao gồm đau đầu và buồn nôn. Không có biến cố bất lợi nghiêm trọng nào được báo cáo.

"Hoạt tính lâm sàng sớm, khả năng phân phối có mục tiêu, linh hoạt về liều lượng, tiềm năng dùng thuốc đường uống một lần mỗi ngày và hồ sơ an toàn thuận lợi đặt PALI-2108 như một liệu pháp đường uống tiềm năng tốt nhất trong phân khúc cho bệnh nhân bị UC," ông JD Finley, Giám đốc điều hành của Palisade Bio, cho biết trong một thông cáo báo chí. Các nhà phân tích dường như lạc quan về tiềm năng của công ty, với mục tiêu giá dao động từ 2 đến 16 USD, theo dữ liệu của InvestingPro.

Palisade Bio dự định hoàn thành nghiên cứu giai đoạn 1b trên bệnh nhân mắc bệnh Crohn xơ hóa vào nửa cuối năm 2025 và mục tiêu nộp đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới cho các nghiên cứu giai đoạn 2 lên FDA trong nửa đầu năm 2026. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 8 tháng 8 năm 2025. Để có phân tích tài chính toàn diện và thông tin chi tiết bổ sung, bao gồm 11 ProTips khác, hãy truy cập InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Palisade Bio đã công bố kết quả tích cực từ các nghiên cứu giai đoạn 1 về PALI-2108, đang được phát triển để điều trị bệnh Crohn xơ hóa và viêm loét đại tràng từ trung bình đến nặng. Các thử nghiệm đã đạt được các mục tiêu chính về an toàn, khả năng dung nạp và dược động học, không có biến cố bất lợi nghiêm trọng nào được báo cáo. Hơn nữa, công ty đã đảm bảo được sự chấp thuận bằng sáng chế tại Trung Quốc cho PALI-2108, cung cấp bảo hộ cho các yêu cầu về thành phần vật chất đến năm 2045, tùy thuộc vào thời gian phê duyệt quy định. Ngoài những phát triển này, Palisade Bio đã bổ nhiệm ông Emil Chuang vào Hội đồng quản trị. Ông Chuang mang đến gần 25 năm kinh nghiệm trong ngành dược phẩm, bao gồm các vai trò lãnh đạo trong các chương trình phát triển thuốc đã đạt được sự phê duyệt của cơ quan quản lý. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của Palisade Bio trong việc thúc đẩy đường ống thuốc và củng cố đội ngũ lãnh đạo.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.