Căng thẳng địa chính trị đẩy USD lên cao, tỷ giá trong nước lập đỉnh
OS Therapies Incorporated (NYSE-A: OSTX), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về liệu pháp miễn dịch ung thư và liên hợp thuốc kháng thể (ADC), đã công bố thành lập Ban cố vấn vận động bệnh nhân (PAAB) cho chương trình u xương của mình.
PAAB sẽ cung cấp thông tin chi tiết từ cộng đồng u xương để thông báo các cuộc thảo luận với Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), đặc biệt liên quan đến Giấy phép Cấp phép Sinh học (BLA) tiềm năng cho ứng cử viên sản phẩm trị liệu miễn dịch của công ty, OST-HER2.
Ban cố vấn bao gồm các cá nhân có kinh nghiệm trực tiếp về u xương, bao gồm Miriam Cohen, Mac Tichenor, Tony Trent, Olivia Egge và Serena Subada. Các thành viên này sẽ không nhận được bồi thường tài chính và có kế hoạch triệu tập hàng quý để xem xét tiến độ trong chương trình lâm sàng của công ty.
OST-HER2, ứng cử viên sản phẩm chính của OS Therapies, là một phương pháp điều trị miễn dịch được thiết kế để chống lại các tế bào ung thư biểu hiện protein HER2 bằng cách sử dụng dạng vi khuẩn Listeria monocytogenes được thiết kế sinh học.
Việc điều trị nhằm mục đích ngăn ngừa di căn, trì hoãn tái phát và tăng tỷ lệ sống sót tổng thể. Công ty đã hoàn thành đăng ký thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIb với 41 bệnh nhân trên 21 địa điểm ở Hoa Kỳ, với dữ liệu tạm thời tích cực được báo cáo vào tháng 6/2024 và dữ liệu cuối cùng dự kiến vào quý IV/2024.
OS Therapies đã nhận được một số chỉ định từ FDA cho OST-HER2, bao gồm Chỉ định bệnh nhi hiếm gặp, Theo dõi nhanh và Chỉ định thuốc mồ côi, cũng như Chỉ định thuốc mồ côi từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA). Công ty hiện đang tìm kiếm Chỉ định Liệu pháp Đột phá dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn IIb.
Osteosarcoma là một bệnh ung thư đặc biệt xâm lấn, chủ yếu ảnh hưởng đến trẻ em và thanh niên. Mặc dù có những thách thức trong điều trị do vị trí, thay đổi kiểu gen và tỷ lệ tái phát cao, điều trị tiêu chuẩn vẫn còn hạn chế trong phẫu thuật và hóa trị.
OS Therapies là một công ty ung thư giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị u xương và các khối u rắn khác. Bên cạnh OST-HER2, công ty đang phát triển một nền tảng liên hợp thuốc kháng thể (tADC) có thể điều chỉnh, có các ứng cử viên tải trọng kháng thể-liên kết-tải trọng có thể tùy chỉnh.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi OS Therapies Incorporated (NYSE-A: OSTX) tiếp tục có những bước tiến trong việc phát triển các phương pháp điều trị u xương, hiệu suất thị trường của nó vẫn là một điểm quan tâm chính đối với các nhà đầu tư. Tính đến phiên giao dịch cuối cùng, giá cổ phiếu của OS Therapies đóng cửa ở mức 2,51 USD, mang lại cho những người tham gia thị trường một điểm chuẩn gần đây cho định giá của công ty.
Dữ liệu của InvestingPro nhấn mạnh khối lượng giao dịch trung bình hàng ngày cho OS Therapies trong ba tháng qua, ở mức 0,42 triệu cổ phiếu. Số liệu này cung cấp cái nhìn sâu sắc về tính thanh khoản của cổ phiếu và mức độ quan tâm của nhà đầu tư đối với tiến trình và tiềm năng của công ty.
InvestingPro Tips gợi ý rằng các nhà đầu tư nên chú ý đến các cột mốc sắp tới của công ty, chẳng hạn như dữ liệu cuối cùng từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIb của OST-HER2 dự kiến vào cuối năm nay. Kết quả tích cực có thể tác động đáng kể đến cả định giá của công ty và giá cổ phiếu của nó.
Đối với những người tìm kiếm thêm thông tin chi tiết, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về Liệu pháp Hệ điều hành và các công ty dược phẩm sinh học khác. Hiện tại, có thêm 15 Mẹo InvestingPro có sẵn có thể giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt hơn về các khoản đầu tư của họ trong lĩnh vực này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.