Căng thẳng địa chính trị đẩy USD lên cao, tỷ giá trong nước lập đỉnh
Investing.com — OS Therapies (OSTX), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường hiện tại khoảng 51 triệu USD, đã thông báo về việc được cấp bằng sáng chế quan trọng kéo dài thời gian bảo hộ cho nền tảng liệu pháp miễn dịch ung thư listeria monocytogenes (Lm) của công ty đến năm 2040. Bằng sáng chế này bảo vệ các phương pháp sản xuất thương mại độc quyền và toàn bộ danh mục sản phẩm của công ty, bao gồm tài sản chủ lực OST-HER2, nhằm điều trị u xương ác tính ở trẻ em. Bằng sáng chế cũng bao gồm OST-AXIL cho HPV, OST-503 cho NSCLC & GBM, OST-504 cho ung thư tuyến tiền liệt, và tám ứng viên liệu pháp miễn dịch tiền lâm sàng.
Ông Paul Romness, Giám đốc điều hành của OS Therapies, đã nhấn mạnh tầm quan trọng của bằng sáng chế, cho biết nó làm hồi sinh danh mục sản phẩm của công ty bằng cách đảm bảo quyền phát triển độc quyền trong lĩnh vực liệu pháp miễn dịch ung thư. Ông Romness nhấn mạnh khả năng FDA phê duyệt OST-HER2 cho u xương ác tính, điều này có thể đảm bảo một Phiếu Ưu tiên Xem xét (PRV) trị giá ít nhất 150 triệu USD. Nguồn vốn không pha loãng này sẽ tạo điều kiện mở rộng ứng dụng của OST-HER2 cho các loại ung thư khác. Theo dữ liệu InvestingPro, các nhà phân tích duy trì quan điểm tích cực mạnh mẽ về công ty, với mục tiêu giá từ 6 đến 20 USD mỗi cổ phiếu, cao hơn đáng kể so với giá giao dịch hiện tại là 2,34 USD.
OST-HER2 đã nhận được Chỉ định Bệnh Hiếm Gặp ở Trẻ em từ FDA Hoa Kỳ. Nếu thuốc này nhận được Đơn xin cấp phép Sinh phẩm (BLA) có điều kiện thông qua Xem xét Nhanh trước ngày 30 tháng 9 năm 2026, nó sẽ đủ điều kiện nhận PRV, mà công ty dự định bán ngay lập tức. Vụ bán PRV gần đây nhất được định giá 150 triệu USD vào tháng 2 năm 2025.
Thị trường điều trị u xương ác tính được ước tính đạt 1,2 tỷ USD vào năm 2022, với một phần đáng kể bệnh nhân phát triển di căn phổi sau hóa trị. OS Therapies tin rằng cơ hội thị trường cho OST-HER2 trong việc ngăn ngừa di căn phổi vượt quá 500 triệu USD. Cổ phiếu của công ty đã thể hiện động lực mạnh mẽ, tăng hơn 15% trong tuần qua, mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu có thể đang được định giá quá cao. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 8 thông tin quan trọng về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của OS Therapies.
Ngoài ra, vai trò của OST-HER2 trong u xương ác tính ở người và chó sẽ được giới thiệu trong bộ phim PBS sắp tới "Shelter Me: The Cancer Pioneers", phát sóng trực tiếp và phát trực tuyến vào ngày 15 tháng 5 năm 2025.
OS Therapies đang tiến bộ trong lĩnh vực ung thư với các nền tảng Liên hợp Thuốc Kháng thể (ADC) thế hệ tiếp theo và ADC có thể điều chỉnh (tADC), tận dụng các công nghệ độc quyền để cải thiện việc phân phối thuốc.
Tiến trình của công ty dựa trên một thông cáo báo chí, cũng bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai phụ thuộc vào rủi ro và bất định có thể ảnh hưởng đến kết quả thực tế, bao gồm quy trình phê duyệt FDA cho OST-HER2 và khả năng bán PRV. Mặc dù công ty duy trì tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 1,2 và nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, dữ liệu InvestingPro cho thấy công ty chưa có lợi nhuận, với khoản lỗ ròng 10,89 triệu USD trong mười hai tháng qua.
Trong các tin tức gần đây khác, OS Therapies đã đạt được những bước tiến đáng kể với thuốc OST-HER2, nhằm điều trị u xương ác tính di căn phổi. FDA đã đồng ý xem xét một điểm cuối thay thế cho Chỉ định Liệu pháp Đột phá tiềm năng và Phê duyệt Nhanh, với phản hồi dự kiến vào giữa tháng 6 năm 2025. Ngoài ra, OS Therapies đã mở rộng danh mục liệu pháp miễn dịch ung thư bằng cách mua lại tài sản từ Ayala Pharmaceuticals, bao gồm một số ứng viên ở các giai đoạn phát triển khác nhau. Các cổ đông của công ty cũng đã phê duyệt việc phát hành cổ phiếu đáng kể, tăng cường tính linh hoạt tài chính cho các nỗ lực trong tương lai. OS Therapies đã hoãn Cuộc họp Đặc biệt của Cổ đông do thiếu số lượng tối thiểu, lên lịch lại vào ngày 9 tháng 4 năm 2025. Công ty đang tích cực làm việc với các cơ quan quản lý ở Mỹ, Anh và châu Âu để thúc đẩy quy trình phê duyệt OST-HER2. OS Therapies đang chuẩn bị cho Cuộc họp Kết thúc Giai đoạn 2 với FDA và hướng tới việc nộp Đơn xin cấp phép Sinh phẩm vào cuối năm 2025. Nỗ lực của công ty phù hợp với ưu tiên của chính phủ Hoa Kỳ trong việc giải quyết các bệnh ung thư nguy hiểm ở trẻ em, và công ty có đủ kinh phí để tiếp tục hoạt động đến năm 2026.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.