Mỹ gia hạn thỏa thuận đình chiến thương mại với Trung Quốc thêm 90 ngày
SARASOTA, Fla. - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) tiết lộ hôm nay rằng họ đã tăng cường công thức của ứng cử viên thuốc chính, ONP-002, đang được phát triển để điều trị chấn động thông qua phân phối mũi. Công ty có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II để đánh giá tính an toàn, tính khả thi và hiệu quả của thực thể hóa học mới (NCE) bằng cách đánh giá các dấu ấn sinh học máu của bệnh nhân và kết quả chức năng.
Công thức cải tiến được thiết kế để tăng khả dụng sinh học của neurosteroid, mà Oragenics tin rằng có thể xâm nhập vào não trong vòng vài phút khi dùng qua đường mũi. Đạt được mức độ điều trị của neurosteroid trong não theo truyền thống là một thách thức do các vấn đề hòa tan. Tuy nhiên, Oragenics khẳng định rằng những tiến bộ gần đây của nó đã làm tăng đáng kể mức liều cuối cùng và tăng cường độ bám dính của thuốc trong khoang mũi, do đó kéo dài thời gian hấp thụ.
Tiến sĩ James Kelly, Giám đốc Y tế tại Oragenics, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của công thức để giảm thời gian và ngăn ngừa các triệu chứng chấn động lâu dài, ảnh hưởng đến khoảng 69 triệu người trên toàn thế giới hàng năm.
Chấn động, thường là do ngã, tai nạn xe cơ giới, sự cố quân sự và thể thao tiếp xúc, có thể dẫn đến rối loạn thần kinh nghiêm trọng và tàn tật lâu dài ở một phần đáng kể bệnh nhân.
Oragenics là một công ty công nghệ sinh học tập trung vào việc cung cấp dược phẩm mũi cho các rối loạn thần kinh và điều trị các bệnh truyền nhiễm. Danh mục đầu tư của nó bao gồm các ứng cử viên cho chấn thương sọ não nhẹ và Bệnh Niemann Pick Loại C, cùng với các công thức và thiết bị phân phối nội sọ độc quyền.
Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty cho thấy cam kết thúc đẩy sự phát triển của các ứng cử viên sản phẩm, bao gồm trải qua các quy trình pháp lý và thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, họ cảnh báo rằng những tuyên bố này phải chịu nhiều rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau có thể ảnh hưởng đến kết quả thực tế.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Oragenics và không có thêm thông tin nào về ngày bắt đầu cụ thể của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II hoặc kết quả chi tiết của cải tiến công thức đã được tiết lộ. Tiến trình của công ty có thể sẽ được theo dõi bởi các nhà đầu tư và các chuyên gia y tế quan tâm đến các phương pháp điều trị mới nhất cho chấn động và các tình trạng thần kinh khác.
Trong các tin tức gần đây khác, Oragenics, Inc. đã có những bước tiến đáng kể trong nền tảng điều trị thần kinh của mình. Công ty đã hoàn thành một nguyên mẫu cho một thiết bị mũi tự động, được thiết kế để quản lý thuốc cho những bệnh nhân bị chấn động. Thiết bị này được lên kế hoạch sử dụng trong thử nghiệm giai đoạn II sắp tới của ứng cử viên thuốc chính của Oragenics, ONP-002, nhắm vào não bằng cách đưa qua khoang mũi.
Oragenics cũng đã được NYSE American chấp thuận cho kế hoạch tuân thủ của mình. Kế hoạch này nhằm khắc phục các vấn đề dẫn đến việc không tuân thủ các tiêu chuẩn niêm yết của sàn giao dịch. Công ty sẽ trải qua đánh giá hàng quý để đảm bảo tuân thủ kế hoạch tuân thủ.
Công ty gần đây đã bổ nhiệm Tiến sĩ William Frank Peacock làm Giám đốc lâm sàng. Tiến sĩ Peacock, với nhiều kinh nghiệm trong nghiên cứu y học khẩn cấp, sẽ giám sát thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II sắp tới của ONP-002. Thử nghiệm giai đoạn II theo sau một nghiên cứu Giai đoạn I 40 bệnh nhân thành công cho thấy ONP-002 an toàn và dung nạp tốt.
Oragenics cũng đã thành lập một công ty con tại Úc để tận dụng các khoản giảm giá nghiên cứu và phát triển do chính phủ Úc cung cấp. Công ty đã ký hợp đồng với Avance Clinical, một tổ chức nghiên cứu hợp đồng, cho nghiên cứu giai đoạn II của ONP-002. Những phát triển này phản ánh cam kết liên tục của Oragenics trong việc thúc đẩy danh mục sản phẩm và nỗ lực chiến lược để tạo ra giá trị lâu dài.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) nỗ lực cách mạng hóa điều trị chấn động với ứng cử viên thuốc chính của mình, ONP-002, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp một bối cảnh rộng lớn hơn cho các nhà đầu tư.
Theo dữ liệu gần đây từ InvestingPro, Oragenics đã phải đối mặt với những thách thức đáng kể. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 chỉ ở mức 0.02 triệu đô la, đi kèm với doanh thu giảm mạnh 84.54% so với giai đoạn trước. Hơn nữa, biên lợi nhuận gộp đã âm sâu ở mức -70099,44%, cho thấy chi phí đáng kể lớn hơn doanh thu.
Phản ánh về tâm lý thị trường, Oragenics đã không tránh khỏi những cuộc đấu tranh, với cổ phiếu trải qua tổng lợi nhuận giá 6 tháng dốc -81,57%, phù hợp với xu hướng giảm rộng hơn trong năm qua. Mẹo InvestingPro cho Oragenics nhấn mạnh rằng, mặc dù công ty theo đuổi sáng tạo trong ngành dược phẩm, nó bị tỷ suất lợi nhuận gộp yếu và không có lãi trong mười hai tháng qua. Cổ phiếu này đã hoạt động kém trong tháng trước, với tổng lợi nhuận là -36,56%, nhấn mạnh triển vọng giảm giá từ các nhà đầu tư.
Tuy nhiên, có những Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về tiềm năng và vị thế ngành của Oragenics. Với tổng cộng 12 mẹo có sẵn trên InvestingPro, các nhà đầu tư có thể hiểu toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Các cá nhân quan tâm có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp quyền truy cập vào các phân tích và số liệu đầu tư có giá trị.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.