Thỏa thuận thương mại, Intel, Trump/Powell – những yếu tố đang tác động đến thị trường
Investing.com — AAR, Thụy Sĩ - Novocure (NASDAQ: NVCR), một công ty công nghệ y tế với giá trị vốn hóa thị trường 1,7 tỷ đô la, đã công bố việc được chấp thuận chứng nhận CE Mark cho Optune Lua trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) di căn ở bệnh nhân trưởng thành. Theo dữ liệu từ InvestingPro, mặc dù cổ phiếu của công ty đã giảm gần 48% từ đầu năm đến nay, công ty vẫn duy trì bảng cân đối kế toán mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ. Sự chấp thuận này cho phép sử dụng Optune Lua kết hợp với các thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch hoặc docetaxel cho bệnh nhân có bệnh tiến triển sau khi điều trị bằng liệu pháp có platinum.
Thử nghiệm LUNAR Giai đoạn 3 là nền tảng cho sự chấp thuận này, cho thấy sự kéo dài đáng kể đầu tiên về thời gian sống trung bình cho nhóm bệnh nhân này trong hơn tám năm qua. Bệnh nhân sử dụng Optune Lua cùng với các thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch hoặc docetaxel đã có thời gian sống trung bình kéo dài thêm 3,3 tháng, một sự cải thiện có ý nghĩa thống kê. Sự phát triển này diễn ra khi Novocure thể hiện tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 18,82% và duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 77,5%, theo dữ liệu tài chính gần đây từ InvestingPro.
Optune Lua là một thiết bị đeo được cung cấp Tumor Treating Fields (TTFields), một phương pháp điều trị sáng tạo làm gián đoạn quá trình phân chia tế bào ung thư thông qua các trường điện, dẫn đến tế bào chết. Liệu pháp không xâm lấn này đã cho thấy không có độc tính toàn thân, mang đến một lựa chọn đầy hứa hẹn cho bệnh nhân.
Chứng nhận CE Mark gần đây này diễn ra sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào tháng 10 năm 2024, và Novocure đang chuẩn bị cho việc ra mắt thiết bị tại Đức, với kỳ vọng mở rộng thêm ở châu Âu.
Thử nghiệm LUNAR báo cáo rằng bệnh nhân được điều trị bằng Optune Lua và một thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch có thời gian sống trung bình là 18,5 tháng, dài hơn đáng kể so với 10,8 tháng đối với những người chỉ được điều trị bằng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch. Mặc dù kết hợp với docetaxel không đạt được ý nghĩa thống kê, nhưng nó cho thấy xu hướng tích cực.
Các tác dụng phụ liên quan đến da là tác dụng phụ liên quan đến thiết bị phổ biến nhất, với đa số là ở mức độ thấp và có thể kiểm soát được. Không có độc tính Cấp độ 4 hoặc Cấp độ 5 hoặc tử vong liên quan đến thiết bị nào được báo cáo.
Novocure sẽ tiến hành một nghiên cứu hậu thị trường như một phần của điều kiện chứng nhận CE Mark để đánh giá thêm về thời gian sống tổng thể với TTFields và docetaxel trong môi trường chăm sóc thường quy, so sánh kết quả với nhóm đối chứng được điều trị chỉ bằng docetaxel.
NSCLC là loại ung thư phổi phổ biến nhất, chiếm khoảng 85% các trường hợp, và đại diện cho một gánh nặng sức khỏe đáng kể ở châu Âu, nơi có hơn 400.000 ca mới được chẩn đoán hàng năm. Sự chấp thuận của Optune Lua mang đến một phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân ở giai đoạn tiến triển của căn bệnh này. Với cổ phiếu của Novocure hiện đang giao dịch dưới mức ước tính Giá trị Hợp lý của InvestingPro, các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin sâu hơn có thể truy cập phân tích toàn diện, bao gồm 6 ProTips bổ sung và các số liệu tài chính chi tiết, thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro có sẵn trên InvestingPro.
Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí từ Novocure.
Trong các tin tức gần đây khác, Novocure đã báo cáo kết quả tài chính quý 4 của mình, cho thấy hiệu suất hỗn hợp. Công ty đã trải qua khoản lỗ lớn hơn dự kiến là 0,61 đô la mỗi cổ phiếu, thấp hơn kỳ vọng của các nhà phân tích 0,25 đô la. Tuy nhiên, công ty đạt doanh thu 161,26 triệu đô la, vượt qua ước tính đồng thuận là 153,04 triệu đô la và đánh dấu mức tăng 21% so với cùng kỳ năm trước. Trong toàn bộ năm 2024, tổng doanh thu ròng của Novocure là 605,2 triệu đô la, phản ánh mức tăng trưởng 19% so với năm trước. Sự tăng trưởng này phần lớn được thúc đẩy bởi việc ra mắt thành công Optune Gio cho u nguyên bào thần kinh đệm ở Pháp và tỷ lệ chấp thuận được cải thiện ở Hoa Kỳ. Novocure cũng công bố việc FDA chấp thuận Optune Lua để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn, với việc triển khai thương mại đang diễn ra ở Hoa Kỳ. Thử nghiệm PANOVA-3 Giai đoạn 3 của công ty đã cho thấy sự cải thiện đáng kể về thời gian sống tổng thể cho bệnh nhân ung thư tuyến tụy. Tính đến cuối năm 2024, Novocure báo cáo có 4.126 bệnh nhân đang sử dụng liệu pháp TTFields trên toàn cầu. Công ty kết thúc năm với 959,9 triệu đô la tiền mặt, các khoản tương đương tiền mặt và đầu tư ngắn hạn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.