“Bốc hơi” 74 điểm trong 2 phiên: VN-Index đang điều chỉnh hay đảo chiều?
SAN DIEGO/CALGARY - Oncolytics Biotech Inc . (NASDAQ:ONCY) (TSX:ONC), một công ty công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường gần 35 tỷ đô la và tăng trưởng doanh thu ấn tượng 51% trong mười hai tháng qua, đã thông báo hôm thứ Ba rằng công ty đã bắt đầu các cuộc thảo luận về quy định với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) liên quan đến một nghiên cứu then chốt tiềm năng cho liệu pháp pelareorep trong điều trị ung thư biểu mô tuyến ống tụy di căn (mPDAC) ở giai đoạn đầu.
Công ty dự kiến sẽ bắt đầu các hoạt động khởi động nghiên cứu trước cuối năm 2025, tùy thuộc vào kết quả thảo luận thuận lợi với FDA. Thử nghiệm dự kiến sẽ đánh giá hiệu quả của pelareorep kết hợp với hóa trị liệu có hoặc không có ức chế điểm kiểm soát, sử dụng tỷ lệ sống sót tổng thể làm tiêu chí đánh giá chính. Theo dữ liệu của InvestingPro, các nhà phân tích duy trì đồng thuận mua mạnh đối với cổ phiếu này, hiện đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần là 300 đô la.
"Chúng tôi dự kiến sẽ tiến hành nhanh chóng và quyết đoán theo một lộ trình quy định rõ ràng," ông Jared Kelly, Giám đốc Điều hành của Oncolytics, cho biết trong thông cáo báo chí của công ty.
Pelareorep đã nhận được chỉ định Fast Track và Orphan Drug từ FDA cho điều trị mPDAC. Liệu pháp này hoạt động bằng cách chuyển đổi các khối u "lạnh" về mặt miễn dịch thành "nóng" thông qua việc kích hoạt đáp ứng miễn dịch.
Công ty cho biết đang xem xét đề xuất một thiết kế nghiên cứu thích ứng với sự hợp tác của bên thứ ba. Oncolytics tuyên bố rằng họ tin chương trình này tạo ra giá trị cho cổ đông đồng thời định vị công ty như một đối tác tiềm năng cho các công ty dược phẩm quan tâm đến các phương pháp điều trị miễn dịch cho ung thư tuyến tụy và các loại ung thư đường tiêu hóa khác.
Ung thư tuyến tụy vẫn là một trong những khối u đặc có tỷ lệ tử vong cao nhất và khó điều trị nhất, với các lựa chọn liệu pháp miễn dịch hiệu quả hiện có còn hạn chế.
Công ty dự kiến sẽ cung cấp thêm thông tin về thiết kế nghiên cứu, thời gian và các bước tiếp theo sau khi nhận được phản hồi quy định từ FDA.
Trong tin tức gần đây khác, BeOne Medicines đã công bố khuyến nghị tích cực từ Cơ quan Y tế Châu Âu cho thuốc điều trị ung thư TEVIMBRA trong ung thư phổi giai đoạn đầu. Ủy ban Sản phẩm Thuốc cho Con người đã khuyến nghị phê duyệt TEVIMBRA kết hợp với hóa trị liệu cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ có thể phẫu thuật, dựa trên kết quả từ nghiên cứu Giai đoạn 3 RATIONALE-315. Ngoài ra, RBC Capital đã nâng mục tiêu giá cho BeOne Medicines lên 349 đô la, trích dẫn vị thế dẫn đầu của công ty trong lĩnh vực ung thư huyết học. Citizens JMP cũng tái khẳng định xếp hạng Vượt trội Thị trường và mục tiêu giá 348 đô la, nhấn mạnh tiềm năng của dữ liệu lâm sàng của BeOne.
Trong khi đó, Oncolytics Biotech đã đạt được sự tuân thủ với các yêu cầu niêm yết của Nasdaq sau khi trước đó không duy trì được giá chào mua tối thiểu. Công ty báo cáo rằng liệu pháp miễn dịch của họ, pelareorep, đã cho thấy lợi ích sống sót đáng kể trong các nghiên cứu về ung thư. Pelareorep đã chứng minh tỷ lệ sống sót hai năm là 21,9% đối với bệnh nhân ung thư tuyến tụy di căn, so với mức chuẩn lịch sử 9,2%. Oncolytics cũng ghi nhận tỷ lệ đáp ứng khách quan 62% khi pelareorep được sử dụng với hóa trị liệu và chất ức chế điểm kiểm soát.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.