NESS ZIONA - Sol-Gel Technologies Ltd. (NASDAQ: SLGL), một công ty da liễu có trụ sở tại Israel, hôm nay đã thông báo rằng đối tác của họ, Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd., đã nộp Đơn đăng ký thuốc mới viết tắt (ANDA) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho một phiên bản chung của Zoryve Cream, được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám. Việc đệ trình đã gây ra một vụ kiện vi phạm bằng sáng chế từ Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT), đã khởi xướng hành động pháp lý vào Chủ nhật.
Sản phẩm gây tranh cãi, Roflumilast Cream, 0,3%, tương đương với Zoryve Cream, đã báo cáo doanh thu khoảng 95 triệu USD trong 12 tháng kết thúc vào tháng 1/2024, theo dữ liệu từ IQVIA. Nếu ANDA đạt được sự chấp thuận, Padagis có thể nhận được 180 ngày độc quyền thị trường cho kem generic của nó. Sol-Gel và Padagis đã đồng ý chia sẻ lợi nhuận gộp từ doanh số bán hàng tiềm năng, sau khi tính đến một số chi phí phát triển nhất định.
Sol-Gel, được biết đến với các sản phẩm da liễu được FDA chấp thuận TWYNEO và EPSOLAY, vẫn giữ cổ phần trong dự án Roflumilast Cream, đã thoái vốn phần lớn danh mục đầu tư chung của mình trong một thỏa thuận vào ngày 4 tháng 11 năm 2021. Chủ tịch điều hành của công ty, ông Mori Arkin, nhấn mạnh tiềm năng thị trường của sản phẩm ANDA và đề cập rằng Sol-Gel đang xem xét tất cả các lựa chọn để tối đa hóa giá trị của cơ hội.
Arcutis báo cáo rằng doanh thu quý 4/2023 của Zoryve Cream đạt 13,5 triệu USD, đánh dấu sự tăng trưởng đáng kể so với cả quý trước và cùng quý trong năm trước. Các nhà phân tích dự báo rằng Zoryve Cream có thể tạo ra hơn 500 triệu đô la doanh thu ròng vào cuối năm 2030.
Sol-Gel tiếp tục phát triển đường ống của mình, bao gồm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho SGT-610 cho hội chứng Gorlin và SGT-210 cho các rối loạn tăng sừng hiếm gặp.
Tin tức về việc đệ trình ANDA và thách thức bằng sáng chế tiếp theo là một phần của bối cảnh cạnh tranh trong thị trường dược phẩm da liễu, nơi các công ty đang cạnh tranh thị phần trong các lĩnh vực điều trị sinh lợi. Kết quả của vụ kiện bằng sáng chế và quyết định của FDA về ANDA sẽ được theo dõi chặt chẽ bởi những người tham gia và nhà đầu tư trong ngành.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Sol-Gel Technologies Ltd.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Những phát triển gần đây tại Sol-Gel Technologies Ltd. (NASDAQ: SLGL) đã làm nổi bật sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Sol-Gel ở mức khiêm tốn 27,3 triệu USD, phản ánh quy mô của công ty trong ngành dược phẩm. Bất chấp những thách thức, bảng cân đối kế toán của Sol-Gel nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, đây là một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính. Điều này đặc biệt quan trọng khi công ty điều hướng sự phức tạp của kiện tụng bằng sáng chế và tìm kiếm sự chấp thuận của FDA cho phiên bản chung của Zoryve Cream.
Tuy nhiên, các chỉ số tài chính của công ty cho thấy những cơn gió ngược đáng kể. Với hệ số P/E âm -0,97 và hệ số P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 4/2023 ở mức -1,02, kỳ vọng lợi nhuận của thị trường thấp. Điều này phù hợp với một mẹo InvestingPro mà các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Ngoài ra, tăng trưởng doanh thu giảm nghiêm trọng -59,98% trong mười hai tháng qua báo hiệu những thách thức trong hoạt động, mặc dù có mức tăng trưởng doanh thu hàng quý đáng kể là 347,0% trong quý 4 năm 2023, cho thấy một số tiềm năng phục hồi.
InvestingPro Tips cũng nhấn mạnh rằng Sol-Gel đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và có tỷ suất lợi nhuận gộp yếu, đây là những yếu tố quan trọng để các nhà đầu tư xem xét. Biên lợi nhuận gộp của công ty ở mức báo động -1414,86% và biên thu nhập hoạt động là -1885,78%, cho thấy chi phí vượt xa doanh thu. Hơn nữa, giá cổ phiếu đã giảm đáng kể trong năm ngoái, với tổng lợi nhuận giá một năm là -74,74%, điều này có thể khiến các nhà đầu tư tìm kiếm các khoản đầu tư ổn định.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của Sol-Gel, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết và lời khuyên. Hiện tại có thêm 7 Mẹo InvestingPro có sẵn cho Sol-Gel, có thể được truy cập thông qua nền tảng này. Để nâng cao nghiên cứu đầu tư của bạn, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.