Giá vàng thế giới có thể tăng đến đâu sau 3 tuần lên mạnh?
BEDFORD, Mass. - Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ:OCUL), hiện được định giá 2,19 tỷ USD và giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần là 12,65 USD, đã thông báo hôm thứ Ba rằng công ty đã nhận được thỏa thuận Đánh giá Giao thức Đặc biệt (SPA) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho kế hoạch thử nghiệm lâm sàng AXPAXLI trong điều trị bệnh võng mạc tiểu đường không tăng sinh (NPDR).
Thỏa thuận SPA cung cấp sự thống nhất chính thức từ FDA với thiết kế thử nghiệm đề xuất và tiêu chí đánh giá chính của công ty để đánh giá AXPAXLI, còn được gọi là OTX-TKI, một hydrogel nội nhãn có khả năng tự tiêu kết hợp với axitinib.
Bệnh võng mạc tiểu đường ảnh hưởng đến gần 9 triệu người tại Hoa Kỳ, với khoảng 6,4 triệu người Mỹ hiện đang sống chung với NPDR. Mặc dù tỷ lệ mắc bệnh cao, chưa đến 1% bệnh nhân NPDR được điều trị.
Trong thử nghiệm HELIOS Giai đoạn 1, những bệnh nhân nhận một mũi tiêm AXPAXLI duy nhất không cho thấy sự tiến triển của bệnh hoặc biến chứng đe dọa thị lực sau 48 tuần, trong khi 25% bệnh nhân trong nhóm đối chứng bị bệnh nặng hơn và gần 40% phát triển các biến chứng đe dọa thị lực.
"Một phương pháp điều trị nội nhãn hàng năm an toàn, hiệu quả, phù hợp với thực hành điều trị võng mạc hiện tại sẽ là một lựa chọn điều trị rất hấp dẫn cho những người mắc bệnh võng mạc tiểu đường," ông Daniel F. Martin, Phó Chủ tịch Các vấn đề Lâm sàng và Giáo sư Nhãn khoa tại Trường Y Emory University, cho biết trong thông cáo báo chí của công ty.
AXPAXLI được thiết kế để có thể cung cấp liều dùng hàng năm, giúp giảm gánh nặng điều trị liên quan đến các mũi tiêm thường xuyên vốn đã hạn chế việc áp dụng các liệu pháp hiện tại.
Công ty dự kiến sẽ cung cấp thêm chi tiết về chiến lược của mình đối với AXPAXLI trong điều trị NPDR và phù hoàng điểm do tiểu đường tại Ngày Nhà đầu tư sắp tới được lên lịch vào ngày 30 tháng 9 năm 2025 tại New York. Báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 10 tháng 11 năm 2025, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy các nhà phân tích dự đoán doanh số sẽ giảm trong năm hiện tại.
Trong các tin tức gần đây khác, Ocular Therapeutix đã báo cáo kết quả tài chính quý 2 năm 2025, cho thấy hiệu suất hỗn hợp. Công ty ghi nhận doanh thu 13,5 triệu USD, thấp hơn một chút so với dự báo 13,56 triệu USD, nhưng vượt qua ước tính 12,0 triệu USD của Raymond James. Tuy nhiên, Ocular Therapeutix báo cáo lỗ thu nhập trên mỗi cổ phiếu pha loãng là $(0,39), không đạt mức lỗ dự báo $(0,35). Chi phí trong quý là 51,1 triệu USD, vượt quá mức dự kiến 43,1 triệu USD. Mặc dù có những kết quả này, Raymond James vẫn khẳng định xếp hạng Mua mạnh với mức giá mục tiêu 19,00 USD, trong khi Clear Street duy trì xếp hạng Mua ở mức 18,00 USD. TD Cowen cũng tái khẳng định xếp hạng Mua với mức giá mục tiêu 14,00 USD, khi công ty dự kiến kết quả thử nghiệm Giai đoạn III vào đầu năm 2026. Doanh thu từ Dextenza ghi nhận doanh số đơn vị tăng 5% so với cùng kỳ năm trước, với doanh thu tăng khoảng 25% so với quý trước. Tuy nhiên, doanh thu giảm khoảng 18% so với cùng kỳ năm trước, được cho là do điều kiện hoàn trả chi phí đầy thách thức.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.