RADNOR, Pa. - NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NRXP), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đang có những bước tiến trong việc phát triển phương pháp điều trị dựa trên ketamine, NRX-100, cho chứng trầm cảm nặng và tự tử. Sự tiến bộ của công ty đã được thảo luận tại cuộc họp gần đây của Hiệp hội Tâm lý học lâm sàng Hoa Kỳ, nơi ketamine tiêm tĩnh mạch và mũi được nhấn mạnh là tiêu chuẩn chăm sóc mới nổi cho các tình trạng này.
NRx Pharmaceuticals đã đạt được một cột mốc quan trọng với công thức NRX-100, đạt được điểm ổn định 9 tháng và bắt đầu ba lô sản xuất để chuẩn bị cho việc phát hành thuốc trong tương lai. Dữ liệu an toàn phi lâm sàng của công ty để sử dụng ngắn hạn NRX-100 đã được công bố và đệ trình lên FDA. Điều này xảy ra vào thời điểm FDA đã nhấn mạnh tầm quan trọng của dữ liệu an toàn phi lâm sàng đối với sự chấp thuận của ketamine như một lựa chọn điều trị.
Công ty có kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho NRX-100 vào năm 2024, dựa trên các thử nghiệm được kiểm soát tốt đối với cả giả dược và các chất so sánh hoạt động. NRX-100 đã được FDA cấp Chỉ định theo dõi nhanh, đẩy nhanh quá trình xem xét của nó. Sự phát triển này đặc biệt đáng chú ý với các quyết định pháp lý gần đây có thể trì hoãn các con đường thử nghiệm lâm sàng của các loại thuốc ảo giác mạnh, Bảng 1.
NRx Pharmaceuticals cũng đang giải quyết những lo ngại liên quan đến việc sử dụng chất bảo quản độc hại tiềm tàng trong lọ ketamine đa liều, ít phù hợp để sử dụng nhiều lần. NRX-100 đang được phát triển như một loại thuốc đơn liều, không có chất bảo quản, có thể là một cân nhắc quan trọng để điều trị trầm cảm lâu dài.
Nền tảng NMDA rộng lớn hơn của công ty nhắm vào các rối loạn hệ thần kinh trung ương, bao gồm trầm cảm lưỡng cực tự tử, đau mãn tính và PTSD. NRx Pharmaceuticals đang hợp tác với các đối tác như Alvogen và Lotus để phát triển và tiếp thị NRX-101 cho trầm cảm lưỡng cực tự tử, với các ứng dụng tiềm năng trong đau mãn tính và các tình trạng khác.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ NRx Pharmaceuticals, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, NRx Pharmaceuticals đã có những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng và hoạt động tài chính của mình. Thử nghiệm giai đoạn 2b / 3 của NRX-101, một phương pháp điều trị tiềm năng cho trầm cảm lưỡng cực, cho thấy giảm đáng kể thời gian thuyên giảm bền vững do tự tử và các triệu chứng của akathisia. Những phát triển gần đây cho thấy NRX-101 có thể nổi lên như một tiêu chuẩn chăm sóc mới cho chứng trầm cảm lưỡng cực.
Đồng thời, NRx Pharmaceuticals báo cáo khoản lỗ ròng từ hoạt động kinh doanh giảm 41% so với cùng kỳ năm ngoái trong báo cáo kết quả kinh doanh quý I/2024. Công ty cũng cải thiện khả năng tiếp cận vốn lưu động thêm 8 triệu USD. Công ty đang chuẩn bị nộp đơn đăng ký thuốc mới cho NRX-101 trong trầm cảm lưỡng cực và HTX-100 cho trầm cảm tự tử.
Hơn nữa, công ty đang thúc đẩy một loại thuốc điều chỉnh bệnh tiềm năng cho bệnh tâm thần phân liệt và đang tích cực tìm kiếm quan hệ đối tác cho chỉ định UTI của họ. Họ cũng đã ký một khoản tạm ứng 5,1 triệu đô la so với các cột mốc từ Alvogen và Lotus Pharmaceuticals và một bảng điều khoản không ràng buộc trị giá 30 triệu đô la để loại bỏ nợ doanh nghiệp và cung cấp vốn tăng trưởng.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Giữa những tiến bộ của NRx Pharmaceuticals với phương pháp điều trị dựa trên ketamine, NRX-100, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Theo InvestingPro, vốn hóa thị trường của NRXP hiện được định giá 33,74 triệu USD, phản ánh quy mô của công ty trong ngành dược phẩm sinh học.
Đáng chú ý, cổ phiếu này đã trải qua sự biến động giá đáng kể, với tổng lợi nhuận giá 3 tháng là -47,67%, cho thấy giá trị giảm đáng kể trong quý gần đây. Điều này phù hợp với một trong những Mẹo InvestingPro làm nổi bật sự biến động giá cao của cổ phiếu và đạt được gần đây trong tuần trước, nơi nó đã thấy lợi nhuận -17,05%. Hơn nữa, hệ số P/E hiện tại ở mức -1,03, với tỷ lệ P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 1/2024 ở mức -1,39, cho thấy các nhà đầu tư lo ngại về triển vọng sinh lời của công ty.
Một mẹo đầu tư quan trọng khác cho các nhà đầu tư tiềm năng và hiện tại là quan sát thấy NRXP đang nhanh chóng đốt tiền mặt, điều này có thể đặt ra câu hỏi về tính bền vững tài chính của công ty. Điều này càng trở nên phức tạp hơn bởi thực tế là các nhà phân tích không mong đợi công ty sẽ có lãi trong năm nay và nó đã không có lãi trong mười hai tháng qua.
Đối với những người muốn nghiên cứu sâu hơn về các số liệu tài chính và triển vọng tương lai của NRx Pharmaceuticals, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về hiệu suất của công ty. Người đăng ký có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Với 8 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, các nhà đầu tư có thể hiểu rõ hơn về các sắc thái tài chính của công ty và đưa ra quyết định sáng suốt hơn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.