NEW YORK - HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã báo cáo kết quả đáng khích lệ từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 cho ứng cử viên ung thư chính, HB-200, kết hợp với pembrolizumab. Nghiên cứu nhắm vào những bệnh nhân bị ung thư đầu và cổ tái phát / di căn HPV16+.
Kết quả thử nghiệm, được trình bày tại Hội nghị thường niên ASCO 2024, cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) được xác nhận là 37% trong số 35 bệnh nhân có giá trị, với tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn (CR) 11% và tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 69%. Đáng chú ý, trong một tập hợp con gồm 17 bệnh nhân có điểm dương tính kết hợp PD-L1 (CPS) từ 20 trở lên, ORR được xác nhận là 53%, với tỷ lệ CR 18% và DCR 82%.
Thời gian sống không tiến triển sơ bộ (PFS) cho phân nhóm này là 16,3 tháng, đây là một sự gia tăng đáng kể so với PFS lịch sử là 3,4 tháng đối với pembrolizumab đơn thuần. Ngoài ra, tỷ lệ sống sót chung (HĐH) là 88% sau 9 tháng, với hệ điều hành trung bình chưa đạt được; 16 trong số 19 bệnh nhân vẫn còn sống tại thời điểm phân tích.
Tiến sĩ Alan Ho, một nhà điều tra thử nghiệm và bác sĩ ung thư đầu và cổ tại Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering, nhận xét về tiềm năng của sự kết hợp liệu pháp miễn dịch để cải thiện tỷ lệ đáp ứng và độ bền. Joern Aldag, Giám đốc điều hành của HOOKIPA, cũng nhấn mạnh kết quả tích cực nhất quán của sự kết hợp và sự liên kết của công ty với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ về chiến lược phát triển lâm sàng có thể dẫn đến việc phê duyệt nhanh chóng.
Dữ liệu đầy hứa hẹn của thử nghiệm đã tạo tiền đề cho một thử nghiệm Giai đoạn 2/3 quan trọng theo kế hoạch, dự kiến sẽ bắt đầu ghi danh bệnh nhân vào quý IV năm 2024. HB-200, sử dụng nền tảng arenavirus độc quyền của HOOKIPA, đã nhận được Chỉ định theo dõi nhanh từ FDA Hoa Kỳ và chỉ định PRIME từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu để điều trị ung thư biểu mô tế bào vảy tái phát / di căn HPV16 + đầu tiên.
Công ty có kế hoạch tổ chức một cuộc gọi hội nghị hôm nay lúc 4:15 chiều ET để thảo luận về cập nhật dữ liệu ASCO. Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) tiếp tục có những bước tiến trong lĩnh vực ung thư với kết quả thử nghiệm lâm sàng HB-200 đầy hứa hẹn, các nhà đầu tư đang theo dõi sát sao sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của HOOKIPA ở mức khiêm tốn 80,34 triệu USD, phản ánh quy mô và tính chất đầu cơ của công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng này.
Dữ liệu của InvestingPro cũng cho thấy mức tăng trưởng doanh thu đáng kể là 235,12% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, cho thấy doanh số bán hàng tăng nhanh của công ty, điều này có thể phù hợp với dự đoán của các nhà phân tích về tăng trưởng doanh số hơn nữa trong năm hiện tại. Đây là một số liệu quan trọng để các nhà đầu tư xem xét, vì tăng trưởng doanh thu có thể là điềm báo về lợi nhuận trong tương lai và thành công của công ty.
Mặc dù kết quả lâm sàng ấn tượng của công ty và tiềm năng tăng trưởng trong tương lai, điều quan trọng cần lưu ý là HOOKIPA vẫn chưa có lãi, với tỷ suất lợi nhuận gộp âm -57,44% trong mười hai tháng qua. Điều này nhấn mạnh giai đoạn hiện tại của công ty trong chu kỳ phát triển dược phẩm sinh học, nơi đầu tư vào nghiên cứu và phát triển thường đi trước lợi nhuận.
Đối với các nhà đầu tư tiềm năng đang tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của HOOKIPA, có thêm các Mẹo InvestingPro có sẵn. Những lời khuyên này bao gồm những hiểu biết sâu sắc như tỷ lệ đốt tiền mặt của công ty và sửa đổi thu nhập của các nhà phân tích, rất quan trọng để đánh giá tính bền vững của hoạt động của HOOKIPA và khả năng tiếp tục tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn của nó. Có 11 mẹo khác được liệt kê trên InvestingPro cho những người quan tâm đến phân tích toàn diện hơn.
Đối với những độc giả thấy những hiểu biết này có giá trị, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần cho InvestingPro, nơi các phân tích và mẹo chi tiết hơn có thể giúp thông báo quyết định đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.