Bitcoin ổn định ở mức 118.500 USD giữa lo ngại về lãi suất và thuế quan
SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ: NBIX) hôm nay đã thông báo rằng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của NBI-1117568, một phương pháp điều trị mới cho bệnh tâm thần phân liệt, đã đạt được điểm cuối chính của nó. Thử nghiệm đã chứng minh giảm đáng kể mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng so với giả dược vào tuần thứ sáu của nghiên cứu.
Thuốc điều tra, còn được gọi là NBI-'568, là một chất chủ vận chọn lọc M4 đường uống, muscarinic và đại diện cho một cách tiếp cận mới trong điều trị tâm thần phân liệt. Kết quả nghiên cứu Giai đoạn 2 cho thấy sự cải thiện trung bình 7,5 điểm trong tổng điểm Thang điểm Hội chứng Tích cực và Âm tính (PANSS) đối với bệnh nhân dùng liều 20 mg mỗi ngày một lần, với kích thước hiệu quả 0,61 và giá trị p là 0,011. Ngoài ra, liều 20 mg đã dẫn đến sự cải thiện 18,2 điểm so với đường cơ sở trong tổng điểm PANSS.
Các điểm cuối thứ cấp, bao gồm thang đo Ấn tượng lâm sàng toàn cầu về mức độ nghiêm trọng (CGI-S) và Điểm yếu tố Marder cho những thay đổi triệu chứng tích cực và tiêu cực, cũng cho thấy những cải thiện có ý nghĩa thống kê.
Eiry W. Roberts, MD, Giám đốc Y tế tại Neurocrine Biosciences, nhấn mạnh hồ sơ lợi ích-rủi ro hấp dẫn của chế độ dùng thuốc và dự đoán của công ty về việc thúc đẩy NBI-'568 vào phát triển Giai đoạn 3 vào đầu năm tới.
Theo Tiến sĩ Maurizio Fava của Bệnh viện Đa khoa Massachusetts, thuốc được dung nạp tốt, với tác dụng tiêu hóa tối thiểu và không tăng cân đáng kể, một tác dụng phụ phổ biến của thuốc chống loạn thần hiện nay.
Hồ sơ an toàn của NBI-'568 là thuận lợi, với tỷ lệ ngừng điều trị do các tác dụng phụ tương đương với giả dược. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là buồn ngủ, chóng mặt và đau đầu, trong khi các biến cố liên quan đến đường tiêu hóa và tim mạch có tần suất thấp và không liên quan đến lâm sàng.
Dữ liệu hỗ trợ sự tiến triển của NBI-'568 vào giai đoạn phát triển lâm sàng tiếp theo, với các thử nghiệm Giai đoạn 3 dự kiến sẽ bắt đầu vào đầu năm 2025.
Neurocrine Biosciences cũng có các hợp chất nhắm mục tiêu thụ thể muscarinic khác trong đường ống của nó, bao gồm NBI-1117567, NBI-1117569 và NBI-1117570, đang được phát triển lâm sàng giai đoạn đầu cho các rối loạn thần kinh và tâm thần khác nhau.
Thông cáo báo chí nói rằng hơn 20 triệu người trên toàn thế giới bị ảnh hưởng bởi tâm thần phân liệt, với chi phí liên quan ở Hoa Kỳ vượt quá 150 tỷ đô la hàng năm. Các phương pháp điều trị hiện tại thường dẫn đến các tác động sức khỏe đáng kể, nhấn mạnh sự cần thiết của các lựa chọn điều trị mới.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Neurocrine Biosciences.
Trong các tin tức gần đây khác, Neurocrine Biosciences đã có những bước tiến đáng kể trong sự phát triển của họ. Công ty đã báo cáo một quý thứ hai mạnh mẽ với mức tăng trưởng hơn 30% so với cùng kỳ năm ngoái về doanh số bán thuốc của họ, INGREZZA, dẫn đến sự gia tăng hướng dẫn bán hàng của họ trong năm lên phạm vi từ 2,25 tỷ đô la đến 2,3 tỷ đô la. Hơn nữa, Jefferies đã tăng mục tiêu giá cho cổ phiếu Neurocrine Biosciences lên 189,00 đô la, duy trì xếp hạng Mua. Sự điều chỉnh này được đưa ra với dự đoán dữ liệu đầy hứa hẹn từ nghiên cứu Giai đoạn 2 của công ty về NBI-568, một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh tâm thần phân liệt.
Dự báo tài chính của công ty bao gồm ước tính doanh thu cao điểm được điều chỉnh rủi ro 1,8 tỷ đô la trong thị trường tâm thần phân liệt cho NBI-568. Dự báo này dựa trên tiềm năng của thuốc phù hợp hoặc vượt quá hiệu quả và hồ sơ an toàn của các phương pháp điều trị hiện có. Neurocrine Biosciences cũng đang chờ sự chấp thuận của FDA cho Crinecerfont, một loại thuốc điều trị tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh, dự kiến vào cuối năm nay.
Ngoài ra, công ty đang đầu tư vào việc mở rộng lực lượng bán hàng và đạt được những tiến bộ trong đường ống lâm sàng trong khoa học thần kinh. Những phát triển gần đây nhấn mạnh sự tập trung của Neurocrine Biosciences vào sự tăng trưởng bền vững trong lĩnh vực khoa học thần kinh.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sau kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 đối với NBI-1117568, Neurocrine Biosciences (NASDAQ: NBIX) đang thu hút sự chú ý không chỉ vì tác động tiềm tàng của nó đối với điều trị tâm thần phân liệt mà còn đối với sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu. Với vốn hóa thị trường là 15,4 tỷ đô la và tỷ lệ Giá trên Thu nhập (P / E) gần đây là 44,19, công ty đang giao dịch ở mức cao, phản ánh kỳ vọng cao từ thị trường. Tuy nhiên, phân tích kỹ hơn bằng cách sử dụng các số liệu điều chỉnh từ mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 cho thấy tỷ lệ P/E thuận lợi hơn là 32,19, cho thấy giá trị tốt hơn so với tăng trưởng thu nhập ngắn hạn.
Một mẹo quan trọng cần xem xét là các nhà phân tích đã điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ lên trong giai đoạn sắp tới, cho thấy niềm tin vào triển vọng tài chính của công ty. Ngoài ra, Neurocrine Biosciences được ghi nhận là giao dịch với biến động giá thấp, có thể thu hút các nhà đầu tư đang tìm kiếm sự ổn định trong các khoản đầu tư công nghệ sinh học của họ.
Từ quan điểm tài chính, tăng trưởng doanh thu của công ty là đáng chú ý, với mức tăng 26.69% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Điều này được bổ sung bởi tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 68,55%, điều này nói lên hiệu quả hoạt động của công ty. Hơn nữa, tỷ suất lợi nhuận hoạt động của Neurocrine Biosciences ở mức 25,7%, nhấn mạnh lợi nhuận của nó ngay cả khi nó đầu tư vào việc phát triển các phương pháp điều trị mới.
Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến những hiểu biết bổ sung, có thêm 14 Mẹo InvestingPro có sẵn, cung cấp phân tích toàn diện về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Neurocrine Biosciences. Chúng có thể được truy cập thông qua hồ sơ InvestingPro của công ty tại https://www.investing.com/pro/NBIX. Với những hiểu biết này, các nhà đầu tư có thể đưa ra quyết định sáng suốt hơn khi họ theo dõi tiến độ của công ty trong phát triển Giai đoạn 3 và hơn thế nữa.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.