11/08: Đọc gì trước giờ giao dịch chứng khoán?
TEL AVIV - Chemomab Therapeutics, Ltd. (NASDAQ: CMMB), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 22 triệu đô la, đã công bố kết quả tích cực từ việc gia hạn thử nghiệm giai đoạn 2 đối với nebokitug, một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh viêm đường mật xơ cứng nguyên phát (PSC), một bệnh gan nghiêm trọng không có phương pháp điều trị hiệu quả hiện tại. Theo phân tích của InvestingPro , công ty duy trì tình hình tài chính vững chắc với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán. Trong Mở rộng nhãn mở (OLE) của thử nghiệm SPRING, bệnh nhân bị PSC từ trung bình đến tiến triển cho thấy sự cải thiện liên tục trong các dấu ấn sinh học gan quan trọng sau 48 tuần điều trị bằng nebokitug.
Những bệnh nhân đã hoàn thành giai đoạn mù đôi kéo dài 15 tuần của thử nghiệm SPRING đủ điều kiện để tiếp tục trong OLE. Phần lớn đã chọn nhận thêm 33 tuần điều trị, dẫn đến tổng cộng lên đến 48 tuần trên nebokitug. Nghiên cứu mở rộng đã xác nhận tính an toàn và khả năng dung nạp của nebokitug và cho thấy sự giảm đáng kể độ cứng gan so với các đối chứng trong quá khứ.
Kết quả OLE cũng cho thấy số lượng các biến cố lâm sàng thấp hơn giữa những người tham gia so với các đối chứng trong quá khứ, cho thấy khả năng giảm nguy cơ tiến triển bệnh. Tiến sĩ Adi Mor, Giám đốc điều hành của Chemomab, nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện này, nói rằng chúng hỗ trợ hoạt động điều chỉnh bệnh tiềm năng của nebokitug và giảm rủi ro cho thiết kế thử nghiệm Giai đoạn 3 sắp tới.
Nebokitug là một kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu CCL24, một loại protein có liên quan đến các con đường viêm và xơ hóa liên quan đến PSC. Thuốc đã được FDA và EMA chỉ định Thuốc mồ côi và trạng thái FDA Fast Track để điều trị PSC.
Thử nghiệm giai đoạn 3 cho nebokitug dự kiến sẽ tập trung vào các sự kiện lâm sàng như là điểm cuối chính, có thể hợp lý hóa con đường để phê duyệt theo quy định nếu thành công. Tin tức này được coi là một sự phát triển đáng kể đối với bệnh nhân PSC, những người hiện đang phải đối mặt với việc ghép gan hoặc tử vong do thiếu các liệu pháp đã được phê duyệt. Với tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 4,98 và tài sản lưu động vượt quá các nghĩa vụ ngắn hạn, Chemomab dường như có vị trí tốt để tài trợ cho các chương trình phát triển lâm sàng của mình. Các nhà phân tích đã đặt mục tiêu giá dao động từ 7 đến 11 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá đáng kể. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 8 thông tin chi tiết chính về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của CMMB.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Chemomab Therapeutics.
Trong một tin tức gần đây khác, Chemomab Therapeutics Ltd. đã công bố một sự phát triển đáng kể liên quan đến ứng cử viên thuốc của mình, nebokitug. Công ty đã liên kết với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về thiết kế thử nghiệm giai đoạn 3 cho nebokitug, có khả năng trở thành phương pháp điều trị đầu tiên được FDA phê duyệt cho bệnh viêm đường mật xơ cứng nguyên phát (PSC). Điều này diễn ra sau một cuộc họp kết thúc giai đoạn 2 thành công với FDA. Thử nghiệm Giai đoạn 3 sẽ tập trung vào các sự kiện lâm sàng liên quan đến sự tiến triển của PSC, loại bỏ nhu cầu sinh thiết gan và có khả năng đẩy nhanh thời gian phê duyệt theo quy định. Thử nghiệm sẽ liên quan đến khoảng 350 bệnh nhân PSC và sẽ đánh giá thời gian xảy ra sự kiện lâm sàng PSC đầu tiên để chứng minh những thay đổi có ý nghĩa thống kê giữa nhóm điều trị và giả dược. Nebokitug đã cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi và hoạt động điều chỉnh bệnh tiềm năng trong các nghiên cứu trước đó. Chemomab cũng đang thảo luận với các đối tác chiến lược tiềm năng khi chuẩn bị khởi động thử nghiệm Giai đoạn 3, có thể bắt đầu trước cuối năm nay. Công ty có kế hoạch báo cáo dữ liệu hàng đầu từ việc mở rộng nhãn mở của thử nghiệm SPRING giai đoạn 2 vào cuối quý đầu tiên.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.