PLEASANTON, Calif. - Movano Health (NASDAQ: MOVE) đã báo cáo tiến bộ trong quy trình phê duyệt 510 (k) của FDA cho EvieMED Ring, một thiết bị y tế đeo được. Công ty gần đây đã nhận được các câu hỏi bổ sung từ FDA liên quan đến các khía cạnh y tế của thiết bị, cho thấy nó đang trong giai đoạn xem xét cuối cùng. Đầu mùa hè này, Movano Health đã giải quyết các thắc mắc ban đầu liên quan đến các tính năng và chỉ số chăm sóc sức khỏe của EvieMED Ring.
John Mastrototaro, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Movano Health, bày tỏ sự tự tin trong việc giải quyết các câu hỏi tiếp theo của FDA và dự kiến sẽ hoàn thành quá trình xem xét. EvieMED Ring cung cấp cả chức năng thiết bị y tế, bao gồm đo oxy xung và các chỉ số sức khỏe theo dõi giấc ngủ, hoạt động, tâm trạng, năng lượng và hơn thế nữa.
Trong một thông báo riêng, Movano Health tiết lộ việc nối lại các đơn đặt hàng trực tiếp đến người tiêu dùng cho Evie Ring vào ngày 17 tháng 9 năm 2024. Công ty đã nhận thấy phản ứng tích cực đối với các cải tiến sản phẩm và cải tiến hoạt động, chẳng hạn như khả năng giám sát nâng cao, thông tin chi tiết do AI tạo ra và nâng cấp tổng thể cho sản xuất, hậu cần và dịch vụ khách hàng.
Được thành lập vào năm 2018, Movano Health nhằm mục đích tích hợp dữ liệu cấp y tế vào công nghệ đeo được, cung cấp cho người dùng và doanh nghiệp dữ liệu sức khỏe đáng tin cậy và thông tin chi tiết được cá nhân hóa. Công ty đang phát triển các công nghệ độc quyền để tận dụng dữ liệu để theo dõi và quản lý sức khỏe chủ động trên các quần thể bệnh nhân khác nhau.
Bài báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Movano Health. Thông tin được cung cấp phản ánh kỳ vọng hiện tại của công ty và có thể liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể. Movano Health cảnh báo chống lại sự phụ thuộc quá mức vào bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, dựa trên các giả định kể từ ngày thông cáo báo chí và có thể thay đổi.
Trong các tin tức gần đây khác, Movano Health đã có những bước tiến đáng kể trong hoạt động của mình, với những tiến bộ đáng chú ý trong quá trình xem xét của FDA cho Vòng EvieMED. Thiết bị đeo được, cung cấp các chỉ số y tế và sức khỏe, đang tiến tới đạt được độ thanh thải 510 (k), đặc biệt là tính năng đo oxy xung. Công ty cũng chuẩn bị tiếp tục các đơn đặt hàng trực tiếp đến người tiêu dùng cho Evie Ring bắt đầu sớm, giới thiệu các cải tiến sản phẩm và cải thiện quy trình hoạt động.
Movano Health báo cáo khoản lỗ hoạt động 6,4 triệu đô la trong quý II, mặc dù đã vận chuyển 1.837 chiếc nhẫn Evie. Tuy nhiên, công ty đã thiết lập quan hệ đối tác với hai công ty dược phẩm toàn cầu và một người trả tiền lớn cho các cơ hội thương mại. Quan hệ đối tác với người sáng tạo kỹ thuật số Heidi D'Amelio là một phần của chiến lược tiếp thị toàn diện để quảng bá Evie Ring.
Hơn nữa, Movano Health đã hoàn thành một nghiên cứu lâm sàng về huyết áp và đang thiết kế lại thiết bị để cải thiện vị trí cảm biến. Những phát triển này là một phần trong nỗ lực không ngừng của công ty để cải thiện hoạt động và tiếp cận thị trường rộng lớn hơn. Movano Health tiếp tục nhấn mạnh tầm quan trọng của thiết bị đeo trong việc theo dõi các tình trạng mãn tính như huyết áp cao và tiểu đường.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Movano Health (NASDAQ: MOVE) tiến triển thông qua quy trình phê duyệt 510 (k) của FDA cho Vòng EvieMED, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính và thông tin chi tiết chính do InvestingPro cung cấp.
Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Movano Health ở mức 33,05 triệu USD, phản ánh vị thế là một công ty vốn hóa nhỏ trong lĩnh vực thiết bị y tế đeo được. Định giá này nên được xem xét trong bối cảnh doanh thu của công ty, là 0.85 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023. Sự khác biệt đáng kể giữa vốn hóa thị trường và doanh thu cho thấy các nhà đầu tư đang định giá tiềm năng tăng trưởng đáng kể trong tương lai, có khả năng gắn liền với sự thành công của các sản phẩm như EvieMED Ring.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Movano Health hiện đang hoạt động thua lỗ. Công ty báo cáo biên lợi nhuận gộp là -87,21% và biên thu nhập hoạt động là -3198,83% trong cùng kỳ. Những con số này phù hợp với Mẹo InvestingPro chỉ ra rằng công ty "bị tỷ suất lợi nhuận gộp yếu" và "không có lãi trong mười hai tháng qua".
Bất chấp những thách thức này, bảng cân đối kế toán của Movano Health cho thấy một số sức mạnh. Một mẹo InvestingPro tiết lộ rằng công ty "nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán" và "tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn". Tình hình tài chính này có thể cung cấp một số đường băng khi công ty làm việc hướng tới sự chấp thuận của FDA và mở rộng quy mô hoạt động trực tiếp đến người tiêu dùng cho Evie Ring.
Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng cổ phiếu đã phải đối mặt với áp lực đáng kể, với dữ liệu của InvestingPro cho thấy tổng lợi nhuận giá một năm là -62,89%. Điều này phù hợp với một Mẹo InvestingPro khác nói rằng "giá đã giảm đáng kể trong năm qua". Giá cổ phiếu hiện tại chỉ chiếm 31,51% mức cao nhất trong 52 tuần, cho thấy tiềm năng phục hồi đáng kể nếu công ty đạt được các mục tiêu pháp lý và thương mại.
Để phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung cho Movano Health, cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.