WILMETTE, Ill. - Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, đã có được giấy phép độc quyền trên toàn thế giới cho ALXN-1840, một ứng cử viên thuốc thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho bệnh Wilson, từ Alexion, AstraZeneca Bệnh hiếm. Thỏa thuận, được công bố hôm nay, chuyển giao trách nhiệm cho tất cả sự phát triển và thương mại hóa thuốc trong tương lai cho Monopar.
ALXN-1840, còn được gọi là bis-choline tetrathiomolybdate, đã chứng minh hiệu quả trong thử nghiệm Giai đoạn 3 quan trọng, đáp ứng điểm cuối chính của nó. Thử nghiệm này cho thấy tiềm năng của thuốc trong việc huy động đồng hiệu quả gấp ba lần so với tiêu chuẩn chăm sóc ở bệnh nhân mắc bệnh Wilson, một rối loạn di truyền hiếm gặp đặc trưng bởi sự tích tụ đồng quá mức trong cơ thể.
Giám đốc điều hành của Monopar, Tiến sĩ Chandler D. Robinson, có một lịch sử với ALXN-1840, đã nghiên cứu nó và đóng góp cho sự phát triển của nó từ giai đoạn đầu. Mối liên hệ của ông với cộng đồng bệnh Wilson, bao gồm một bài phát biểu quan trọng tại Hội nghị thường niên năm 2013 của Hiệp hội Bệnh Wilson, là động lực thúc đẩy việc mua lại quyền của thuốc.
Thỏa thuận cấp phép bao gồm thanh toán tiền mặt trả trước và vốn chủ sở hữu trong Monopar, với các khoản thanh toán trong tương lai được cấu trúc xung quanh các mốc quy định và bán hàng, cũng như tiền bản quyền theo cấp trên doanh thu thuần. Tiến sĩ Chris Starr, Đồng sáng lập và Chủ tịch điều hành của Monopar, nhấn mạnh quyết định theo đuổi cơ hội, bị ảnh hưởng bởi lời chứng thực của bệnh nhân và mức độ cao của nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.
Monopar có kế hoạch tiếp tục phát triển ALXN-1840, đã được cấp Chỉ định Thuốc mồ côi ở Hoa Kỳ và Liên minh Châu Âu. Công ty cũng duy trì sự tập trung vào việc mở rộng chương trình radiopharma của mình, như tuyên bố của Giám đốc điều hành Andrew Cittadine.
Bệnh Wilson ảnh hưởng đến khoảng một trong 30.000 ca sinh sống ở Mỹ và có thể dẫn đến các triệu chứng gan, thần kinh và tâm thần nghiêm trọng. ALXN-1840 được thiết kế để liên kết có chọn lọc và loại bỏ đồng dư thừa ra khỏi cơ thể, cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho tình trạng này.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Monopar Therapeutics Inc. và phản ánh các kế hoạch và kỳ vọng hiện tại của công ty về ALXN-1840 và đường ống dẫn các ứng cử viên thuốc của nó.
Trong các tin tức gần đây khác, Monopar Therapeutics đã là chủ đề của những phát triển đáng kể. Công ty báo cáo không có doanh thu được tạo ra trong quý II/2024 và lỗ ròng 0,10 USD/cổ phiếu. Các công ty phân tích H.C. Wainwright và Jones Trading duy trì xếp hạng Mua cho Monopar, với H.C. Wainwright nâng mục tiêu giá lên 6,00 đô la.
Monopar đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm hình ảnh giai đoạn I liên quan đến tác nhân MNPR-101-Zr, đã chứng minh sự hấp thu khối u cao, cho thấy hiệu quả tiềm năng trong hình ảnh ung thư. Hơn nữa, công ty đã bắt đầu thử nghiệm điều trị giai đoạn I cho MNPR-101-Lu ở Úc, nhắm vào bệnh nhân ung thư rắn tiến triển.
Công ty cũng thông báo chia tách cổ phiếu ngược 5 đổi 1, giảm tổng số cổ phiếu đang lưu hành và lấy lại sự tuân thủ yêu cầu về giá chào mua tối thiểu của Nasdaq. Ngoài ra, Monopar đã mở rộng quan hệ đối tác với Đồng vị phóng xạ y tế NorthStar, đảm bảo hợp đồng dài hạn để cung cấp actinium-225, một đồng vị phóng xạ quan trọng được sử dụng trong điều trị ung thư.
Về thay đổi nhân sự, công ty đã thông báo nghỉ hưu của CFO Kim R. Tsuchimoto, với Karthik Radhakrishnan được thiết lập để đảm nhận vai trò của cô. Đây là những phát triển gần đây trong các hoạt động đang diễn ra của Monopar Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR) đã thực hiện một động thái quan trọng với việc mua lại ALXN-1840, có khả năng định hình lại triển vọng tài chính của nó. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty hiện có vốn hóa thị trường là 16,3 triệu USD, phản ánh vị thế của nó như một công ty công nghệ sinh học vốn hóa nhỏ. Việc mua lại này phù hợp với chiến lược của công ty để mở rộng đường ống dẫn thuốc và giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Monopar "nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán" và "tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn". Những yếu tố này có thể rất quan trọng trong việc hỗ trợ sự phát triển và thương mại hóa tiềm năng của ALXN-1840, vì các thử nghiệm lâm sàng và quy trình quản lý thường đòi hỏi nguồn tài chính đáng kể.
Cổ phiếu của công ty đã cho thấy hiệu suất mạnh mẽ, với dữ liệu InvestingPro cho thấy tổng lợi nhuận đáng chú ý 172,19% từ đầu năm đến nay theo dữ liệu mới nhất có sẵn. Điều này cho thấy sự lạc quan của nhà đầu tư về triển vọng của Monopar, có thể được thúc đẩy bởi những phát triển như việc mua lại ALXN-1840.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Monopar hiện không có lãi, với thu nhập hoạt động được điều chỉnh là -7.49 triệu đô la trong mười hai tháng qua. Điều này phù hợp với InvestingPro Tip nói rằng "các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay." Thành công của ALXN-1840 có thể là mấu chốt trong việc thay đổi quỹ đạo tài chính này.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung có thể cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Monopar. Có thêm 10 Mẹo InvestingPro có sẵn cho MNPR, có thể cung cấp bối cảnh có giá trị cho sự phát triển gần đây này và tác động tiềm năng của nó đối với tương lai của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.