Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
RADNOR, Pa. - Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ: MLYS), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 646 triệu đô la, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt đơn đăng ký Thuốc mới nghiên cứu (IND) của mình. Theo dữ liệu của InvestingPro , các nhà phân tích duy trì sự đồng thuận mua mạnh mẽ đối với cổ phiếu, với mục tiêu giá dao động từ 26 đến 45 USD. Sự chấp thuận này mở đường cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của lorundrostat, nhằm điều trị cho bệnh nhân ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn (OSA) và tăng huyết áp từ trung bình đến nặng.
Thử nghiệm, dự kiến sẽ bắt đầu vào quý đầu tiên của năm 2025, sẽ khám phá hiệu quả của lorundrostat trong việc giảm cả mức độ nghiêm trọng của tắc nghẽn đường hô hấp trên và tăng huyết áp về đêm - một tình trạng ảnh hưởng đến hàng triệu người Mỹ. Nghiên cứu sẽ tuyển dụng khoảng 40 đối tượng trên 40 địa điểm, tập trung vào những người từ 18 tuổi trở lên với chỉ số khối cơ thể (BMI) từ 27 kg / m2 trở lên.
Jon Congleton, Giám đốc điều hành của Mineralys Therapeutics, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của lorundrostat trong việc giải quyết các rủi ro tim mạch liên quan đến OSA, bao gồm tăng huyết áp ban ngày. Ông nhấn mạnh rằng thuốc cũng có thể làm giảm các triệu chứng như buồn ngủ vào ban ngày và suy giảm nhận thức.
Tiến sĩ Reena Mehra, một nhà nghiên cứu rối loạn giấc ngủ và là thành viên mới của Ban Cố vấn Khoa học Mineralys, nhấn mạnh tầm quan trọng của thử nghiệm. Cô nhấn mạnh nỗ lực hợp tác trong việc thiết kế nghiên cứu để tạo ra dữ liệu chất lượng cao phản ánh những thách thức trong thế giới thực mà bệnh nhân OSA phải đối mặt.
Thử nghiệm sắp tới sẽ là một nghiên cứu chéo, có kiểm soát giả dược, với kết quả chính là sự thay đổi tuyệt đối về tần suất của các đợt ngưng thở-giảm thở. Theo dõi huyết áp liên tục và kết quả cụ thể do bệnh nhân báo cáo cũng sẽ được đánh giá như một phần của thử nghiệm.
Lorundrostat, ứng cử viên sản phẩm chính của Mineralys, là một chất ức chế aldosterone synthase. Nó đã cho thấy hứa hẹn trong việc giảm nồng độ aldosterone, đóng một vai trò trong tăng huyết áp và các tình trạng tim thận khác. Các thử nghiệm Giai đoạn 2 trước đây đã chứng minh tiềm năng của thuốc trong việc giảm huyết áp với hồ sơ an toàn thuận lợi.
Công ty tin rằng các nguồn tài chính hiện tại của mình sẽ hỗ trợ các hoạt động và hoạt động thử nghiệm lâm sàng cho đến quý đầu tiên của năm 2026. Phân tích của InvestingPro cho thấy Mineralys nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của mình, mặc dù nó hiện đang đốt tiền mặt với tốc độ đáng chú ý. Công ty duy trì tỷ lệ thanh toán ngắn hạn lành mạnh là 8,55, cho thấy thanh khoản ngắn hạn mạnh mẽ. Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Mineralys Therapeutics.Để biết thông tin chi tiết hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Mineralys, bao gồm 8 ProTips chính bổ sung và các chỉ số định giá toàn diện, hãy truy cập InvestingPro, nơi bạn sẽ tìm thấy phân tích chi tiết trong Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp của chúng tôi.
Trong một tin tức gần đây khác, Mineralys Therapeutics đã tiết lộ kết quả quý 3 năm 2024 và tiến độ thử nghiệm lâm sàng của mình trong một cuộc gọi thu nhập. Công ty đã báo cáo sự gia tăng tiền mặt và các khoản đầu tư lên 263,6 triệu đô la và tăng chi phí R&D, dẫn đến khoản lỗ ròng là 56,3 triệu đô la trong quý. Các thử nghiệm Advance-HTN và Launch-HTN cho ứng cử viên thuốc hàng đầu của họ, lorundrostat, đã hoàn tất đăng ký, với kết quả dự kiến lần lượt vào tháng 3 và giữa năm 2025. Những phát triển này là một phần của các sự kiện gần đây tại Mineralys. Nguồn tài chính của công ty dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động vào năm 2026. Trong phiên hỏi đáp, các câu hỏi tập trung vào dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, phát hiện an toàn và tỷ lệ tuân thủ. Mineralys lạc quan về các mốc dữ liệu sắp tới cho lorundrostat dự kiến vào nửa đầu năm 2025. Tuy nhiên, khoản lỗ ròng trong quý tăng đáng kể so với năm trước, chủ yếu là do chi phí R&D cao hơn. Mặc dù vậy, công ty vẫn duy trì một vị thế tiền mặt mạnh mẽ để hỗ trợ các hoạt động nghiên cứu và phát triển của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.