Ai đang âm thầm gom hàng khi thị trường điều chỉnh sâu?
RAHWAY, N.J. - Merck (NYSE:MRK), tập đoàn dược phẩm khổng lồ với giá trị vốn hóa thị trường 210 tỷ USD và hiện đang được xác định là định giá thấp theo phân tích của InvestingPro, đã thông báo vào hôm thứ Hai về việc bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 EXPrESSIVE để đánh giá MK-8527, một loại thuốc uống thử nghiệm dùng một lần mỗi tháng để phòng ngừa HIV.
Chương trình bao gồm hai thử nghiệm chính: EXPrESSIVE-11, sẽ đánh giá thuốc trên những người có khả năng phơi nhiễm HIV-1 cao hơn tại 16 quốc gia bắt đầu từ tháng 8, và EXPrESSIVE-10, sẽ tập trung vào phụ nữ và trẻ vị thành niên nữ ở khu vực châu Phi cận Sahara và bắt đầu tuyển dụng trong những tháng tới.
Thử nghiệm EXPrESSIVE-10 được thực hiện với sự hợp tác của Quỹ Gates, đơn vị sẽ cung cấp hỗ trợ tài chính cho 31 địa điểm nghiên cứu lâm sàng tại Kenya, Nam Phi và Uganda. Merck sẽ đóng vai trò là nhà tài trợ cho thử nghiệm.
Quyết định tiến tới các thử nghiệm giai đoạn 3 được đưa ra sau kết quả tích cực từ giai đoạn 2 được trình bày tại Hội nghị Hiệp hội AIDS Quốc tế ở Kigali, Rwanda. Nghiên cứu giai đoạn 2 với 350 người tham gia cho thấy tỷ lệ biến cố bất lợi tương tự giữa nhóm dùng MK-8527 và nhóm giả dược, không có thay đổi có ý nghĩa lâm sàng trong các xét nghiệm. Sự phát triển này bổ sung vào danh mục dược phẩm mạnh mẽ của Merck, đã tạo ra 63,9 tỷ USD doanh thu trong 12 tháng qua với tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 77%, theo dữ liệu của InvestingPro.
"Theo UNAIDS, 1,3 triệu người nhiễm HIV trong năm 2023, nhấn mạnh nhu cầu liên tục về các lựa chọn PrEP mới," ông Eliav Barr, phó chủ tịch cấp cao và giám đốc y tế tại Phòng thí nghiệm Nghiên cứu Merck, cho biết trong thông cáo báo chí.
Ông Trevor Mundel, chủ tịch về sức khỏe toàn cầu tại Quỹ Gates, lưu ý rằng hiện chỉ có 18% nhu cầu PrEP toàn cầu đang được đáp ứng, nhấn mạnh tầm quan trọng tiềm năng của các lựa chọn phòng ngừa có tác dụng kéo dài hơn.
Thử nghiệm EXPrESSIVE-11 sẽ tuyển 4.390 người tham gia từ 16 quốc gia, trong khi EXPrESSIVE-10 sẽ bao gồm 4.580 phụ nữ từ 16 đến 30 tuổi tại ba quốc gia châu Phi. Cả hai nghiên cứu sẽ so sánh MK-8527 uống một lần mỗi tháng với emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (FTC/TDF) hàng ngày, đo lường hiệu quả bằng tỷ lệ nhiễm HIV-1.
MK-8527 hoạt động bằng cách ức chế enzyme phiên mã ngược thông qua nhiều cơ chế, bao gồm ức chế chuyển vị và kết thúc chuỗi trễ, theo thông báo của công ty. Với điểm sức khỏe tài chính "TUYỆT VỜI" và nhiều chỉ số tích cực được xác định bởi InvestingPro, bao gồm khả năng bao phủ dòng tiền mạnh mẽ và chi trả cổ tức ổn định, Merck tiếp tục thể hiện vị thế dẫn đầu trong đổi mới dược phẩm. Khám phá 8 ProTips độc quyền bổ sung và phân tích toàn diện trong Báo cáo Nghiên cứu Pro.
Trong tin tức gần đây khác, Merck đã xác nhận việc mua lại Verona Pharma trong một thương vụ trị giá khoảng 10 tỷ USD, cao hơn 23% so với giá đóng cửa gần nhất của Verona. Thương vụ này dự kiến sẽ tăng cường danh mục đầu tư của Merck trong lĩnh vực điều trị bệnh hô hấp, đặc biệt là với Ohtuvayre, phương pháp điều trị COPD bằng máy phun sương PDE3/4 mới của Verona. Các nhà phân tích từ UBS đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Merck, nhấn mạnh thương vụ mua lại là một động thái tích cực phù hợp với tiền lệ ngành và giải quyết những chỉ trích trước đây về hoạt động phát triển kinh doanh của Merck. Trong khi đó, Cantor Fitzgerald đã duy trì xếp hạng Trung lập, dự đoán rằng thương vụ này có thể tăng cường tăng trưởng doanh thu của Merck và trở nên có lợi cho thu nhập vào năm 2027.
Ngoài ra, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp nhận Đơn xin Thuốc Mới của Merck cho phương pháp điều trị HIV hai thuốc, với ngày hành động mục tiêu được ấn định vào ngày 28 tháng 4 năm 2026. Phác đồ thử nghiệm này có thể trở thành phương pháp điều trị hai thuốc đầu tiên được FDA phê duyệt mà không có chất ức chế integrase, dựa trên các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho thấy hiệu quả không kém hơn so với các liệu pháp hiện tại. Về phía các nhà phân tích, Jefferies đã hạ cấp Verona Pharma xuống Giữ sau tin tức về thương vụ mua lại, lưu ý tiềm năng ra mắt mạnh mẽ của Ohtuvayre. Merck đã bày tỏ sự cởi mở đối với các thương vụ mua lại tiếp theo để bù đắp những thách thức như sự kiện hết hạn bằng sáng chế Keytruda sắp tới vào năm 2028.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.