Giá dầu giảm khi thị trường đánh giá tác động thuế quan từ Ấn Độ và dữ liệu tồn kho tại Mỹ
CAMBRIDGE, Mass. - Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào điều trị bệnh thận, đã thông báo bắt đầu các lô hàng điều trị thiếu máu của họ, Vafseo® (vadadustat), tại Hoa Kỳ cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh thận mãn tính (CKD) đang lọc máu. Công ty, hiện được định giá khoảng 382 triệu USD, đã cho thấy động lực mạnh mẽ với lợi nhuận giá gần 39% trong sáu tháng qua, theo dữ liệu của InvestingPro . Công ty đã đảm bảo các hợp đồng cung cấp thương mại với các tổ chức lọc máu bao gồm gần như tất cả bệnh nhân lọc máu ở Hoa Kỳ, bao gồm các thỏa thuận gần đây với các nhà cung cấp lớn và vừa.
Akebia cũng tiết lộ kế hoạch bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 vào giữa năm 2025 để khám phá tiềm năng sử dụng vadadustat cho bệnh thiếu máu ở bệnh nhân CKD giai đoạn cuối không lọc máu. Điều này theo phản hồi của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về việc đệ trình giao thức của Akebia cho một nghiên cứu mở rộng nhãn. Công ty đã nhận được hướng dẫn từ FDA và đang tích hợp nó vào các chuẩn bị thử nghiệm của họ.
Vafseo đủ điều kiện để được hoàn trả Điều chỉnh Thanh toán Bổ sung Thuốc Chuyển tiếp (TDAPA) bởi Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS), nơi đã công bố tỷ lệ thanh toán và hoàn trả. Nghiên cứu thị trường của Akebia cho thấy các bác sĩ chuyên khoa thận sẵn sàng kê đơn Vafseo, với dấu hiệu cho thấy 75% có ý định làm như vậy trong vòng sáu tháng kể từ khi có sản phẩm.
Vào tháng 12 năm 2024, Chăm sóc Thận Hoa Kỳ bắt đầu đăng ký bệnh nhân tham gia thử nghiệm lâm sàng hợp tác VOICE của Vafseo, hiện đã đăng ký hơn 650 bệnh nhân. FDA đã phê duyệt Vafseo để điều trị thiếu máu do CKD ở người lớn đang lọc máu trong ít nhất ba tháng vào tháng 3 năm 2024. Tuy nhiên, nó không được chỉ định để điều chỉnh thiếu máu ngay lập tức hoặc cho bệnh nhân thiếu máu do CKD không lọc máu.
John P. Butler, Giám đốc điều hành của Akebia, bày tỏ sự lạc quan về vị thế của công ty và tiềm năng của Vafseo để trở thành một tiêu chuẩn chăm sóc mới cho bệnh nhân CKD. Công ty dự đoán rằng các nguồn tiền mặt hiện có và tiền mặt từ các hoạt động sẽ duy trì kế hoạch hoạt động hiện tại của mình, bao gồm cả việc ra mắt Vafseo tại Hoa Kỳ và kế hoạch tiến bộ đường ống, trong ít nhất hai năm. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tỷ lệ thanh toán hiện tại lành mạnh là 1,52 và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 84%, đồng thời nhận được điểm sức khỏe tài chính tổng thể "TỐT".
Akebia sẽ thảo luận về những cập nhật kinh doanh này tại Hội nghị chăm sóc sức khỏe thường niên lần thứ 43 của JP Morgan vào Thứ Năm, ngày 16 tháng 1 năm 2025.
Bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Akebia Therapeutics, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Akebia Therapeutics đã báo cáo kết quả tài chính quý III, nhấn mạnh tổng doanh thu giảm xuống còn 37,4 triệu đô la từ 42 triệu đô la trong cùng quý năm trước. Mặc dù vậy, Akebia đang tích cực chuẩn bị cho việc ra mắt thuốc thiếu máu Vafseo vào tháng 1 năm 2025. Công ty đã báo cáo khoản lỗ ròng 20 triệu đô la trong quý, chủ yếu là do tăng chi tiêu cho các hoạt động trước khi ra mắt của Vafseo và doanh thu từ sản phẩm hiện có của mình, AURYXIA.
Akebia đã đảm bảo các thỏa thuận hoàn trả và đang tích cực tham gia với cộng đồng y tế để hỗ trợ các lợi ích của Vafseo. Công ty lạc quan về tiềm năng của Vafseo, đặc biệt là trong phân khúc bệnh nhân thận mãn tính lọc máu và không lọc máu.
Trong các phát triển khác của công ty, Akebia đang có kế hoạch sớm bắt đầu đăng ký thử nghiệm VOICE cho Vafseo. Công ty cũng tập trung vào việc mở rộng các hợp đồng cung cấp trung tâm lọc máu từ 60% lên 100% vào ngày ra mắt Vafseo.
Đây là những phát triển gần đây nhằm duy trì mức doanh thu bất chấp sự cạnh tranh chung sắp xảy ra đối với AURYXIA và để đảm bảo vị trí của công ty trên thị trường.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.